| | |  | | | Especialidades Medicinales - Diciembre 2004 | |  | Disp. 7905/2004 - ANMAT - BO | | 15/12/2004 | | Establecese los requisitos generales para la incorporación de pacientes a
ensayos clínicos que involucren la utilización de inhibidores de la COX2 (CICLOOXIGENASA TIPO 2).
| | | Disp. 7966/2004 - ANMAT - BO | | 23/12/2004 | | Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional, conforme el art. 4° del Dec. 341/92, de los productos rotulados como Pomaglos, pomada por 50 gr. elaborada por Héctor R. Maino, farmacia Maino, 14 de Febrero 802 - Villa Constitución - Santa Fe;
-Novaterap, crema antipsórica por 50 gr. elaborada por Héctor R. Maino, farmacia Maino, 14 de Febrero 802 - Villa Constitución - Santa Fe y -Novaflam, crema antiinflamatoria por 100 gr.,
elaborada por Héctor R. Maino, farmacia Maino, 14 de Febrero 802 - Villa Constitución - Santa Fe | | Motivo: Carecen de inscripción el establecimiento elaborador y las especialidades
mencionadas ante la autoridad nacional, en contravención al art. 1°, 2° y 19 inc. b de la ley 16.463. | | | Disp. 7917/2004 - ANMAT - BO | | 27/12/2004 | | Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto rotulado como YECTAFER ® HIERRO 5% (como hierro sorbitex) 10 ampollas de 2 ml, LOTE 03100718. Vto. 10-2006, el cual dice ser elaborado por el Laboratorio AstraZeneca S.A. | | Motivo: medicamento apócrifo. |
| | | Productos para Diagnóstico - Diciembre 2004 | | | Disp. 7965/2004 - ANMAT - BO | | 23/12/2004 | | Prohíbase la comercialización y uso en todo el territorio
nacional de los productos que a continuación se detallan: 1) Sueros Hemoclasificadores Anti-B, GT lab, 1 frasco x 10ml, Conservación 2-8° C, Lote 060104 Vto. Julio 2005. 2) Sueros Hemoclasificadores Anti-A, GT lab, 1 frasco x 10ml, Conservación 2-8° C, Lote 050104 Vto. Julio 2005. 3) Sueros Hemoclasificadores Anti-D, GT lab, 1 frasco x 10ml, Conservación 2-8° C, Lote 040504 Vto. Noviembre 2005. 4) Antiestreptolisina O, Gt Lab, 50 det Conservación 2-8° C Lote 000304 Vto. Agosto 2005. 5) VDRL, fast USR, GT lab., 250 det, Conservación 2-8° C Lote 030504 Vto. Noviembre 2005, muestra profesional 6) Proteina C reactiva, GT Lab, 50 det.; Conservación 2- 8° C Lote 00030 Vto: Agosto 2005. 7) Proteina C reac-tiva, GT Lab, 50 det., Conservación 2-8° C Lote 000803 Vto: febrero 2005. 8) Fósforo inorganico GT lab. 50 det. Conservación 2-8° C lote: 000504 vto. Junio 2006. 9) Serodia HCV, 100 det. Conservación 2-10° C lote AG 30101 Vto. Enero 2004. 10) Colesterol HDL, pre-cipitante, GT lab. 100/200 det. Conservación 2-8° C, lote A 00803 Vto: Agosto 2006. 11) Test Latex, Lab. Brizuela SA, 50 det, Conservación 4-8° C Lote: 2304
Vto: 03/06. 12) Sifil Test, Lab. Brizuela SA Conservación 4-8° C Lote 064 Vto. 11/05.
13) Fosfatasa alcali-na, GT lab, 10 x 10ml, Conservación 2-8° C, lote 000104 Vto. septiembre 2006. 14) Antígenos febriles de brucella, Wiener Lab, 1 x 5ml, Conservación 2-10° C, Lote: 406594 vto. 12/2005. 15) Blood Grouping Reagents Anti-C, Anti-E, Anti-c, Anti-e y Anti CDE, Conservación 1-8° C, 5ml, lote c153-1 Vto: 19 de noviembre de 2004 Anti-C 16) Ureasa GT lab, 30ml, conservación 2-8° C Lote: A0443 Vto: febrero de 2007. 17) Huddleson Test modificado, Lab. Brizuela SA, An-tígeno x 5ml, Conservación 2-10° C, Lote: 031103, Vto: julio 2006.
18) Huddleson Test modificado, Lab. Brizuela SA, Antígeno x 5ml, Conservación 2-10° C, Lote: 010104 Vto: Enero 2006. 19) HAI Toxo-Polycha-co, Lab. Lemos SRL, 480 det. de 1 título o 96 det de 5 títulos Conservación 2-8° C Lote: 031208, Vto: febrero de 2005. 20) HAI Chagas-Polychaco, Lab. Lemos SRL, 480 det. de 1 título o 96 det de 5 títulos Conservación 2-8° C Lote: 040801 Vto: agosto de 2005. 21) Neosensitabs Gentamicin 40mg, Medica Tec, Lote 1751202, Vto: 10-2004.
22) Neosenitabs Norfloxacina, Medica Tec, sin lote, Vto. 01-2005, 1 unidad 23) Urea GT lab, 500 det, Conservación 2-8° C Lote 001102, Vto: Enero 2005. 24) Colesterol Enzimatico, GT lab, 1000ml Conservación 2-8° C, Lote 01103 Vto. Enero 2006. 25) Trigliceridos GT lab, 10 x 20ml conservación 2-8° C, Lote A00104 Vto. junio 2006. 26) Acido Urico enzimático GT lab, 500ml Conservación 2-8° C, Lote A000903 Vto: Abril 2005. 27) Acido Urico enzimático GT lab, 500ml Conservación 2-8° C, Lote 000104 Vto: Abril 2005. 28) Acido Urico enzimático GT lab, 500ml Conservación 2-8° C, Lote 000303 Vto: Abril 2005. 29) Glucosa Enzimatica, GT lab, 1000ml,Conservación 2-8° C, lote 001103 Vto: marzo 2006. 30) Alfa amilasa GT lab, 45 det, Conservación 2-8° C, lote A01203 Vto: abril
2006. 31) Factor Reumatoideo GT lab, 50 det, Conservación 2-8° C, lote 000804 Vto: agosto 2005.
32) GOT/AST/ASAT UV, GT lab, 20 x 2ml, Conservación 2-8° C, lote 000104 Vto: enero 2005.
33) Lactatodeshidrogenasa (LDH) GT lab, 20 x 2ml, Conservación 2-8° C, lote 001103 Vto: Abril 2006. 34) Antiestrol-O, lab Brizuela SA, 6 det, Conservar refrigerado, lote 011003, Vto: Abril 2005. 35) Entero Test individual, Lab Brizuela SA, 6 det, Conservar 2- 10° C, Lote 01090345, Vto: marzo 2005. 36) HCG en Orina, GT lab, 50 det, Conservación 2-8° C, lote 001202 Vto: Mayo 2004.
37) HCG en Orina, GT lab, 50 det, Conservación 2-8° C, lote 000403 Vto: diciembre 2004.
38) Discos de Oxidasa, Britania, 25 discos, conservación 2-8° C, Lote 263 Vto: 08/2004.
39) Anti IgG, C3d, Brassora SA 10ml, conservación 1-8° C lote MPG99_14 Vto: 09/Agosto 2005.
40) Monodiscos, Lab. Brizuela, 50 discos, Conservación -20°C, Vancomicina 30mg/disco, Lote: 511152, Vto: 03/04. 41) Monodiscos, Lab. Brizuela, 50 discos, Conservación -20° C, Cefalotina
30mg/disco, Lote: 712813, Vto: 06/ 05. 42) Monodiscos, Lab. Brizuela, 50 discos, Conservación
-20° C, Tetracicilina 30mg/disco, Lote: 613233, Vto: 08/04. 43) Monodiscos, Lab. Brizuela, 50 discos, Conservación -20° C, Gentamicina 10mg/disco, Lote: 712723, Vto: 02/07. 44) Monodiscos, Lab. Brizuela, 50 discos, Conservación -20° C, Cefoxitina 30mg/disco, Lote: 615423, Vto: 07/04.
45) Monodiscos, Lab. Brizuela, 50 discos, Conservación -20° C, Rifampicina 5mg/disco, Lote: 712433, Vto: 02/06. 46) Monodiscos, Lab. Brizuela, 50 discos, Conservación -20° C, Ceftazidina
30mg/disco, Lote: 211623, Vto: 09/ 04. 47) Monodiscos, Lab. Brizuela, 50 discos, Conservación -20° C, Cefoperazona-Sulbactam 75/30mg/ disco, Lote: 31344352, Vto: 09/04. 48) Monodiscos, Lab. Brizuela, 50 discos, Conservación -20° C, Estreptomicina 30mg/disco, Lote: 211233, Vto: 02/05.
49) Monodiscos, Lab. Brizuela, 50 discos, Conservación -20° C, Cefalotina 30mg/disco, Lote: 712813, Vto: 06/ 05. 50) Monodiscos, Lab. Brizuela, 50 discos, Conservación -20° C, Ampicilina
10mg/disco, Lote: 716663, Vto: 10/04. 51) Monodiscos, Lab. Brizuela, 50 discos, Conservación -20° C, Aztreonam 30mg/disco, Lote: 411443, Vto: 10/04. 52) Monodiscos, Lab. Brizuela, 50 discos, Conservación -20° C, Oxacilina 1mg/disco, Lote: 214413, Vto: 10/04. 53) Monodiscos, Lab. Bri-zuela, 50 discos, Conservación -20° C, Amikacina 30mg/disco, Lote: 415413, Vto: 11/05.
54) Monodiscos, Lab. Brizuela, 50 discos, Conservación -20° C, Ampicilina-Sulbactam 10/10mg/disco, Lote: 513613, Vto: 11/04. 55) Monodiscos, Lab. Brizuela, 50 discos, Conservación -20° C, Eritromicina 15mg/disco, Lote: 311623, Vto: 12/05. 56) Monodiscos, Lab. Brizuela, 50 discos, Conservación -20° C, Norfloxacina 10mg/disco, Lote: 814623, Vto: 03/06. 57) Monodiscos, Lab. Brizuela, 50 discos, Conservación -20° C, Cefotaxina 30mg/disco, Lote: 710613, Vto: 05/05.
58) Monodiscos, Lab. Brizuela, 50 discos, Conservación -20° C, Ciprofloxacina 5mg/disco, Lote: 312683, Vto: 06/05. 59) Monodiscos, Lab. Brizuela, 50 discos, Conservación -20°C, Amoxicilina-Clavulanico 20/10mg/disco, Lote: 314733, Vto: 01/05. 60) Monodiscos, Lab. Brizuela, 50 discos, Conservación -20° C, Nitrofurantoína 300mg/disco, Lote: 616663, Vto: 09/05.
61) Monodiscos, Lab. Brizuela, 50 discos, Conservación -20° C, Ceftriaxona 30mg/disco, Lote: 711242, Vto: 12/04 62) Monodiscos, Lab. Brizuela, 50 discos, Conservación-20° C, Gentamicina
(+) alta carga 120mg/disco, Lote: 313812, Vto: 09/05. 63) Monodiscos, Lab. Brizuela, 50 discos, Conservación -20° C, Cefaclor 30mg/dis-co, Lote: 311622, Vto: 12/03. 64) Monodiscos, Lab. Brizuela, 50 discos, Conservación -20° C, Fosfomicina 50mg/disco, Lote: 413922, Vto: 09/05.
65) Monodiscos, Lab. Brizuela, 50 discos, Conservación -20° C, Colistina 10mg/disco, Lote: 211092, Vto: 08/04. 66) Monodiscos, Lab. Brizuela, 50 discos, Conservación -20° C, Cefuroxina
30mg/disco, Lote: 515842, Vto 03/ 04 67) Monodiscos, Lab. Brizuela, 50 discos, Conservación -20° C, Penicilina 10 UI/disco, Lote: 818782, Vto: 12/03. 68) Monodiscos, Lab. Brizuela, 50 discos, Conservación -20° C, Clindamicina 2mg/disco, Lote: 311912, Vto: 06/05. 69) Monodiscos, Lab. Brizuela, 50 discos, Conservación -20° C, Cloranfenicol 30mg/ disco, Lote: 211012, Vto: 04/06.
70) Monodiscos, Lab. Brizuela, 50 discos, Conservación -20° C, Nalidíxico 30mg/disco, Lote: 381722, Vto: 10/04. 71) DiffuPlate Inmunoglobulina M, Biocientifica SA, 12 determinaciones,
Conservación 4-8 °C, Lote: AET-0000 870, Vto: 04/04. 72) DiffuPlate Inmunoglobulina IgA, Bio-cientifica SA, 12 determinaciones, Conservación 4-8°C, Lote: AET-0000 902, Vto: 05/04, por los argumentos vertidos en los considerandos. | | Motivo: almacenados fuera de las especificaciones de temperatura de conservación
establecidas por los elaboradores mismos. |
| | | Productos Medicinales - Diciembre 2004 | | | Disp. 7740/2004 - ANMAT - BO | | 03/12/2004 | | Prohíbese la importación para su acondicionamiento en el país del producto
denominado CARDIOLITE, de titularidad de la firma BACON S.A.I.C. |
| | | Suplementos Dietarios - Diciembre 2004 | | | Disp. 7821/2004 - ANMAT - BO | | 03/12/2004 | | Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional del
producto rotulado como alimento a base de miel y glucosa SPORTGEL ENERGY RECOVERY elaborado por M.V.K., Prov. de Tucumán. |
| | | Salud Pública - Diciembre 2004 | | | Disp. 7712/2004 - ANMAT - BO | | 03/12/2004 | | Levantase parcialmente la clausura del establecimiento de la firma ADESIL
S.A., dispuesta en el artículo 1º de la Disposición Nro. 4088/2003, exclusivamente respecto a la actividad de elaboración de productos con principios activos permetrinicos. |
| | | Productos Biomédicos - Diciembre 2004 | | | Disp. 7690/2004 - ANMAT - BO | | 03/12/2004 | | Levántese la prohibición de uso y comercialización en todo el territorio nacional de los productos biomédicos elaborados y/o comercializados por la firma BIOPLAS S.R.L., ordenada en el artículo 1° de la disposición N° 3430/2004. |
| | | Productos Médicos - Diciembre 2004 | | | Disp. 7882/2004 - ANMAT - BO | | 03/12/2004 | | Prohibese la comercialización en todo el territorio nacional de los
productos médicos elaborados y/o importados por la firma compañia Austral S.R.L. |
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