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| Especialidades Medicinales - Octubre 2003 |
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 | Disp. 5157/2003 ANMAT - B.O. |
| 08/10/2003 |
| Prohíbase la comercialización y uso en todo el territorio nacional de los productos rotulados como 1) NOVALGINA Blister x 10 Comprimidos Lote W708, vto. 06/04 HOECHST MARION ROUSSEL S.A. 2) NOVALGINA Blister x 10 Comprimidos Lote W700, Vto. 06/04 HOECHST MARION ROESSEK S.A. |
| Motivo: El Lab. titular manifiesta haber elaborado el producto y exportado en su totalidad al Paraguay; por lo que no se puede garantizar sus condiciones de conservación y su destino legal. |
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 | Disp. 5249/2003 - ANMAT - B.O. |
| 08/10/2003 |
| Establécese como Primera Sustancia de Referencia a GENTAMICINA para valoración microbiológica, la que han sido envasadas en frascos ampollas con un contenido aproximado de 300 mg. cada uno, a la que se ha asignado una potencia de 669 mg/mg como GENTAMICINA, expresada sobre la sustancia desecada. Tómese conocimiento que los frascos ampollas de GENTAMICINA se conservarán en el INAME desde donde se distribuirán a los solicitantes. |
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 | Disp. 5322/2003 ANMAT - B.O. |
| 15/10/2003 |
| Art.1 - Inhíbese preventivamente a la firma ABELLO ARGENTINA S.A. a realizar actividades productivas en el establecimiento ubicado en Salta Nº 2186 - Ciudad Autónoma de Buenos Aires. Art.2 -Prohíbase el uso y comercialización en todo el Territorio Nacional de las especialidades medicinales importadas por la firma mencionada denominadas TAMOXIFENO WASSERMANN Certificado Nº 46747, METOTREXATO WASSERMANN - Certificado Nº 46701, PLACIS Cerificado Nº 46761 y PLATINWAS Certificado Nº 46840. |
| Motivo: No se pudo garantizar su funcionamiento en la dirección mencionada, conforme a los requisitos exigidos por la normativa aplicable GMP. |
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 | Disp. 5327/2003 ANMAT - B.O. |
| 15/10/2003 |
| Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de los productos rotulados como NOVALGINA blister por 10 Comprimidos Lote W706 Vto. 05/04 y NOVALGINA blister por 10 Comprimidos Lote W719 Vto. 08/04 - HOECHST MARION ROUSSEL S.A. |
| Motivo: El Lab. titular manifiesta haber elaborado el producto y exportado en su totalidad al Paraguay; por lo que no se puede garantizar sus condiciones de conservación y su destino legal. |
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 | Disp. 5339/2003 ANMAT - B.O. |
| 15/10/2003 |
| Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto NATAM 5 mg. Enalapril comprimidos lote 2EDLB05-1, vencimiento 11/2003 cuya titularidad es detentada por la firma SCHERING PLOUGH S.A . La firma deberá efectuar el recupero del lote mencionado. |
| Motivo:. Por no cumplir con la concentración del principio activo. |
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 | Disp. 5340/2003 ANMAT - B.O. |
| 15/10/2003 |
| Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto rotulado MYCROGYNON por 21 grageas lote Nº 366 vencimiento ABR/2006 Lotes Nº 415 y 416 ambos con vencimiento MAY/2006 fabricado por SCHERINGH COLOMBIANA S.A importado y distribuido por SCHERINGH DE CHILE S.A. (Santiago) SCHERING BOLIVIANA LTDA e INDEX SACI (Asunción, Paraguay). |
| Motivo: Los productos fueron elaborados por la firma SCHERING COLOMBIANA y que los mismos han sido ingresados al país de manera ilegítima. |
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 | Disp. 5403/2003 ANMAT - B.O. |
| 16/10/2003 |
| Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de los productos rotulados como 1) NOVALGINA blister x 10 Comprimidos Lote 14702 vto. 02/06 HOECHST AG; 2) NOVALGINA Blister x 10 Comprimidos Lote W 693 vto. 03/05 HOECHST AG; 3) NOVALGINA Blsiter x 10 Comprimidos Lote 02 vto. 08/2004, HOECHST AG. |
| Motivo: Por tratarse de productos ilegítimos. |
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 | Disp. 5404/2003 ANMAT - B.O. |
| 16/10/2003 |
| Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto NOVALGINA jarabe por 100 ml. lote 1A218 Vto. 4/2005 , elaborado en Avda Int Tomkinson 2054 (1642) San Isidro Buenos Aires; comercialización exclusiva en Paraguay y Uruguay - AVENTIS PHARMA S.A. |
| Motivo: Por tratarse de productos que fue elaborado para su exportación a Paraguay y Uruguay y que no se comercializa en nuestro país. |
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 | Disp. 5428/2003 ANMAT - B.O. |
| 16/10/2003 |
| Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de los productos rotulados como BRONCOFAR PLUS Jarabe por 120 ml. lote 061231 vencimiento 06/06 Laboratorios INDUFAR Planta Industrial calle 9 y 5º Fndo.. de la Mora Z Norte - Paraguay; BRONCOFAR PLUS Jarabe por 120 ml. lote 061231 vencimiento 06/08 Laboratorios INDUFAR Planta Industrial calle 9 y 5º Fndo. de la Mora Z Norte Paraguay, y TESALAR Gotas oftálmicas por 10 ml. lote 31309 vencimiento Mar/06 Laboratorios Lasca Km 10 Ruta Mcla Estigarribia San Lorenzo Paraguay. |
| Motivo:Por carecer de certificado de comercialización. |
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 | Disp. 5442/2003 ANMAT - B.O. |
| 16/10/2003 |
| Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de los productos rotulados como 1)UNITEST FORTE por una ampolla lote 21631 vencimiento JUL/2007 y lote 0055 vencimiento MAR /2007 Aut por el MSP Y BS. Certificado Nº 03792/0698-02 LABORATORIOS GALENO S.A. planta industrial ruta 1 Km 15200 - San Lorenzo - Paraguay 2) PERLUTIN por una ampolla inyectable por 1 ml., sin lote vencimiento Oct/2005 UNIFARMA PRODUSTOS FARMACEUTICOS - División DE FARCOS S.R.L - Asunción - Paraguay 3) OIDOL Solución Gotas óticas por 10 ml lote 22326 vencimiento DIC/04 Autorizado por la DNVS del MSP y BS Certificado Nº 8158/0401-01 LABORATORIOS LASCA San Lorenzo Paraguay y 4) CLINOMIN Solución Inyectable ampolla por 1 ml. lote 050231 vencimiento 05/06 venta autorizada por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del MSP y BS Certificado Nº 04055/0898-01 MEDICAL FARMACEUTICA Industria Paraguaya. |
| Motivo: Por no encontrarse registrados para su comercialización ante la ANMAT. |
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 | Disp. 5492/2003 ANMAT - B.O. |
| 17/10/2003 |
| Establécese como Primera Sustancia de Referencia a NISTATINA para valoración microbiológica, la que ha sido envasada en frascos ampollas con un contenido aproximado de 150 mg cada uno a la que se ha asignado una potencia de 4945 UI/mg como NISTATINA sobre la sustancia tal cual. Tómese conocimiento que los frascos de NISTATINA se conservarán en el INAME, desde donde se distribuirán a los solicitantes. |
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 | Disp. 5710/2003 ANMAT - B.O. |
| 31/10/2003 |
| Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de los productos denominados NOVALGINA x 100 Comprimidos Lote 3W729 Vto. 10/04 en su envase secundario y Lote W729 Vto. 10/04 en su envase primario -HOECHST MARION ROUSSEL y NOVALGINA blister por 10 comprimidos Lote L793 Vto. 02/06 AVENTIS PHARMA S.A. |
| Motivo: producto elaborado y exportado en su totalidad al Paraguay; por lo que no se puede garantizar sus condiciones de conservación y su destino legal. |