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Especialidades Medicinales - Octubre 2003
Disp. 5157/2003 ANMAT - B.O.
08/10/2003
Prohíbase la comercialización y uso en todo el territorio nacional de los productos rotulados como 1) NOVALGINA Blister x 10 Comprimidos Lote W708, vto. 06/04 HOECHST MARION ROUSSEL S.A. 2) NOVALGINA Blister x 10 Comprimidos Lote W700, Vto. 06/04 HOECHST MARION ROESSEK S.A.
Motivo: El Lab. titular manifiesta haber elaborado el producto y exportado en su totalidad al Paraguay; por lo que no se puede garantizar sus condiciones de conservación y su destino legal.
Disp. 5249/2003 - ANMAT - B.O.
08/10/2003
Establécese como Primera Sustancia de Referencia a GENTAMICINA para valoración microbiológica, la que han sido envasadas en frascos ampollas con un contenido aproximado de 300 mg. cada uno, a la que se ha asignado una potencia de 669 mg/mg como GENTAMICINA, expresada sobre la sustancia desecada. Tómese conocimiento que los frascos ampollas de GENTAMICINA se conservarán en el INAME desde donde se distribuirán a los solicitantes.
Disp. 5322/2003 ANMAT - B.O.
15/10/2003
Art.1 - Inhíbese preventivamente a la firma ABELLO ARGENTINA S.A. a realizar actividades productivas en el establecimiento ubicado en Salta Nº 2186 - Ciudad Autónoma de Buenos Aires. Art.2 -Prohíbase el uso y comercialización en todo el Territorio Nacional de las especialidades medicinales importadas por la firma mencionada denominadas TAMOXIFENO WASSERMANN Certificado Nº 46747, METOTREXATO WASSERMANN - Certificado Nº 46701, PLACIS Cerificado Nº 46761 y PLATINWAS Certificado Nº 46840.
Motivo: No se pudo garantizar su funcionamiento en la dirección mencionada, conforme a los requisitos exigidos por la normativa aplicable GMP.
Disp. 5327/2003 ANMAT - B.O.
15/10/2003
Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de los productos rotulados como NOVALGINA blister por 10 Comprimidos Lote W706 Vto. 05/04 y NOVALGINA blister por 10 Comprimidos Lote W719 Vto. 08/04 - HOECHST MARION ROUSSEL S.A.
Motivo: El Lab. titular manifiesta haber elaborado el producto y exportado en su totalidad al Paraguay; por lo que no se puede garantizar sus condiciones de conservación y su destino legal.
Disp. 5339/2003 ANMAT - B.O.
15/10/2003
Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto NATAM 5 mg. Enalapril comprimidos lote 2EDLB05-1, vencimiento 11/2003 cuya titularidad es detentada por la firma SCHERING PLOUGH S.A . La firma deberá efectuar el recupero del lote mencionado.
Motivo:. Por no cumplir con la concentración del principio activo.
Disp. 5340/2003 ANMAT - B.O.
15/10/2003
Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto rotulado MYCROGYNON por 21 grageas lote Nº 366 vencimiento ABR/2006 Lotes Nº 415 y 416 ambos con vencimiento MAY/2006 fabricado por SCHERINGH COLOMBIANA S.A importado y distribuido por SCHERINGH DE CHILE S.A. (Santiago) SCHERING BOLIVIANA LTDA e INDEX SACI (Asunción, Paraguay).
Motivo: Los productos fueron elaborados por la firma SCHERING COLOMBIANA y que los mismos han sido ingresados al país de manera ilegítima.
Disp. 5403/2003 ANMAT - B.O.
16/10/2003
Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de los productos rotulados como 1) NOVALGINA blister x 10 Comprimidos Lote 14702 vto. 02/06 HOECHST AG; 2) NOVALGINA Blister x 10 Comprimidos Lote W 693 vto. 03/05 HOECHST AG; 3) NOVALGINA Blsiter x 10 Comprimidos Lote 02 vto. 08/2004, HOECHST AG.
Motivo: Por tratarse de productos ilegítimos.
Disp. 5404/2003 ANMAT - B.O.
16/10/2003
Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto NOVALGINA jarabe por 100 ml. lote 1A218 Vto. 4/2005 , elaborado en Avda Int Tomkinson 2054 (1642) San Isidro Buenos Aires; comercialización exclusiva en Paraguay y Uruguay - AVENTIS PHARMA S.A.
Motivo: Por tratarse de productos que fue elaborado para su exportación a Paraguay y Uruguay y que no se comercializa en nuestro país.
Disp. 5428/2003 ANMAT - B.O.
16/10/2003
Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de los productos rotulados como BRONCOFAR PLUS Jarabe por 120 ml. lote 061231 vencimiento 06/06 Laboratorios INDUFAR Planta Industrial calle 9 y 5º Fndo.. de la Mora Z Norte - Paraguay; BRONCOFAR PLUS Jarabe por 120 ml. lote 061231 vencimiento 06/08 Laboratorios INDUFAR Planta Industrial calle 9 y 5º Fndo. de la Mora Z Norte Paraguay, y TESALAR Gotas oftálmicas por 10 ml. lote 31309 vencimiento Mar/06 Laboratorios Lasca Km 10 Ruta Mcla Estigarribia San Lorenzo Paraguay.
Motivo:Por carecer de certificado de comercialización.
Disp. 5442/2003 ANMAT - B.O.
16/10/2003
Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de los productos rotulados como 1)UNITEST FORTE por una ampolla lote 21631 vencimiento JUL/2007 y lote 0055 vencimiento MAR /2007 Aut por el MSP Y BS. Certificado Nº 03792/0698-02 LABORATORIOS GALENO S.A. planta industrial ruta 1 Km 15200 - San Lorenzo - Paraguay 2) PERLUTIN por una ampolla inyectable por 1 ml., sin lote vencimiento Oct/2005 UNIFARMA PRODUSTOS FARMACEUTICOS - División DE FARCOS S.R.L - Asunción - Paraguay 3) OIDOL Solución Gotas óticas por 10 ml lote 22326 vencimiento DIC/04 Autorizado por la DNVS del MSP y BS Certificado Nº 8158/0401-01 LABORATORIOS LASCA San Lorenzo Paraguay y 4) CLINOMIN Solución Inyectable ampolla por 1 ml. lote 050231 vencimiento 05/06 venta autorizada por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del MSP y BS Certificado Nº 04055/0898-01 MEDICAL FARMACEUTICA Industria Paraguaya.
Motivo: Por no encontrarse registrados para su comercialización ante la ANMAT.
Disp. 5492/2003 ANMAT - B.O.
17/10/2003
Establécese como Primera Sustancia de Referencia a NISTATINA para valoración microbiológica, la que ha sido envasada en frascos ampollas con un contenido aproximado de 150 mg cada uno a la que se ha asignado una potencia de 4945 UI/mg como NISTATINA sobre la sustancia tal cual. Tómese conocimiento que los frascos de NISTATINA se conservarán en el INAME, desde donde se distribuirán a los solicitantes.
Disp. 5710/2003 ANMAT - B.O.
31/10/2003
Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de los productos denominados NOVALGINA x 100 Comprimidos Lote 3W729 Vto. 10/04 en su envase secundario y Lote W729 Vto. 10/04 en su envase primario -HOECHST MARION ROUSSEL y NOVALGINA blister por 10 comprimidos Lote L793 Vto. 02/06 AVENTIS PHARMA S.A.
Motivo: producto elaborado y exportado en su totalidad al Paraguay; por lo que no se puede garantizar sus condiciones de conservación y su destino legal.
Productos Medicinales - Octubre 2003
Disp. 5156/2003 ANMAT - B.O.
08/10/2003
Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de los lotes de los productos rotulados como VICK VapoRub Urgüento contenido neto 40 g, lote Nº 1218P fecha de vencimiento 06/Ago/07, VICK VapoRub ungüento contenido neto 40 g sin lote Nº, fecha de vencimiento 07/2005, VICK Vapo Rub unüento cont. Neto 40 g. lote 9250P fecha de vencimiento 07/Set/04; todos Hechos en México por Procter & Gamble de México S.A de CV San Andres Atoto Nº 326 Naucalpan de Juárez Mex 53560, México bajo licencia Richardson - Vick Inc.Reg. Nº 448 SSA.
Motivo: Por tratarse de productos falsificados e ilegítimos.
Disp. 5588/2003 ANMAT - B.O.
24/10/2003
Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de los productos 1) PACLIKEBIR 300 mg. ( Solución Inyectable) frasco ampolla Lote PAC-0008 ; 2) PACLIKEBIR 100 mg. (Solución Inyectable) frasco ampolla Lote Pac 0006.
Motivo: Laboratorios Aspen S.A titular registral, ha denunciado la sustracción de los productos mencionados.
Disp. 5674/2003 ANMAT - B.O.
24/10/2003
Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto ASPIRINA + C por 20 comprimidos efervescentes lote 9812 C Vto. 01/05 Importado y Distribuido por Bayer S.A - Paraguay.
Motivo: Por tratarse de un producto no registrado por la ANMAT.
Disp. 5684/2003 ANMAT - B.O.
24/10/2003
Prohíbese la comercialización y expendio en todo el territorio nacional de los productos rotulados como Solución Fisiológica ROMIX, esterilizada no inyectable con 100 cc Lote 300051 y 300052 elaboración 07/2003 Vto. 07/2005 ANMAT Nº 6467/98 Envasado y Fraccionado por Laboratorio Romix Asamblea 1740 San Luis.
Motivo: establecimiento y producto no habilitado por ANMAT.
Disp. 5594/2003 ANMAT - B.O.
24/10/2003
Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional del producto rotulado VICK VapoRub Ungüento Peso Líq 40 g. Lote 1341P Fab DEZ 02 Val Nov 04 fabricado por Procter & Gamble de México S.A de C V San Andres Atoto Nº 326 Naucalpan de Juárez Mex 53560 México, Importado y Distribuido por Procter & Gamble do Brasil S.A.
Motivo: Producto falsificado.
Disp. 5596/2003 ANMAT - B.O.
24/10/2003
Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional de diversos productos de la firma laboratorios HUFARM S.R.L. Esteban Echeverría 1728 Córdoba.
Motivo: La firma no se encuentra habilitada por la ANMAT ni por la Autoridad Sanitaria de la provincia de Córdoba.
Disp. 5876/2003 ANMAT - B.O.
05/11/2003
Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional de diversos productos de la firma laboratorios HUFARM S.R.L. Esteban Echeverría 1728 Córdoba.
Motivo: La firma no se encuentra habilitada por la ANMAT ni por la Autoridad Sanitaria de la provincia de Córdoba.
Disp. 5658/2003 ANMAT - B.O.
05/11/2003
Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional de los producto Solución Fisiológica SL uso tópico, no esteril conteniendo 250 cc lote 043 y lote 045 Elab. 03/2003 Vto. 03/2005 ANMAT nº 0643/85 laboratorios San Luis -P Oyola 824 San Luis.
Motivo: Por tratarse de un producto no registrado y elaborado por una firma no habilitada por la ANMAT.
Salud Pública - Octubre 2003
Disp. 4943/2003 - ANMAT - B.O.
08/10/2003
Apruebase una guía de inspección destinada a verificar la implementación de las medidas necesarias para prevenir la contaminación de los alimentos con Echerichia coli, productor de toxinas, en los locales de elaboración y/o expendio de comidas preparadas.
Disp. 5449/2003 - ANMAT - B.O.
16/10/2003
Art.1 - Levántese la clausura preventiva del establecimiento perteneciente a la firma RAUL QUINTELA SRL. dispuesta en el artículo 1º de la Disposición ANMAT Nº 3858/03.Art.2 -Levántese la prohibición de uso y comercialización de los productos importados por la firma QUINTELA SRL. dispuesta en el artículo 2º de la Disposición ANMAT Nº 3858/03.
Motivo: La firma dio cumplimiento a las observaciones oportunamente realizadas.
Disp. 5486/2003 - ANMAT - B.O.
16/10/2003
Art.1- Levántese la clausura preventiva ordenada por Disposición ANMAT Nº 4064/03 al establecimientos GASES COMPRIMIDOS S.A sito en la calle 5 Y 9 Parque Industrial Pilar Pcia de Buenos Aires. Art.2 - Levántese la prohibición la comercialización y uso en todo el territorio nacional de los gases medicinales elaborados por la firma GASES COMPRIMIDOS S.A.
Motivo: La firma dio cumplimiento a las observaciones oportunamente realizadas.
Res. 100/2003 - ANMAT - B.O.
24/10/2003
Sustitúyase el artículo 3º de la resolución de la ex Secretaría de Salud Nº 129/87 el que quedará redactado: " ARTICULO 3º La condición de venta de los productos farmacéuticos que contengan antihistamínicos en su formulación será la que determine la ANMAT sobre la base de los informes técnicos que en cada caso particular emitirá, teniendo en cuenta las características de monodroga, combinación de fármacos y efectos secundarios, reacciones adversas y contraindicaciones para cada droga. Sustituyese el artículo 4º de la Resolución de la ex Secretaría de Salud Nº 129/87 el que quedará redactado como sigue ARTICULO 4º Los antihistamínicos llevan en sus prospectos los contenidos establecidos por la Disposición ANMAT Nº 5904/96 para los productos de venta bajo receta o receta archivada y por la Disposición ANMAT Nº 7625/97 para los productos de venta libre u otras normas que en le futuro las modifiquen o reemplacen.
Disp. 5832/2003 - ANMAT - B.O.
30/10/2003
Levántese la clausura y la inhibición de producción del establecimiento ubicado en calle Zeballos 376- Avellaneda Provincia de Buenos Aires propiedad de la firma CIENTÍFICA MEDICA S.R.L por la Disposición ANMAT Nº 1388/03. Se deniega la solicitud de levantamiento de la medida dispuesta en art. 3 de la Disp 1388/2003, correspondiendo mantener la prohibición de uso y comercialización en todo el territorio nacional de todos los productos médicos de la firma CIENTÍFICA MEDICA S.R.L. elaborados con anterioridad a la fecha de entrada en vigor del acto administrativo referido.
Ley 25788 - B.O.
31/10/2003
Modifíquese La Ley 23753 estableciéndose que la diabetes no será causal de impedimento para el ingreso laboral tanto en el ámbito publico como privado.
Disp. 5496/2003 - ANMAT - B.O.
04/11/2003
Clausurase con carácter preventivo el establecimiento de la firma Laboratorios Sintesina S.A.I.C. con domicilio en Av. Illía Nº 4194 Los Polvorines Malvinas argentinas Provincia de Buenos Aires.
Motivo: Por haberse detectado el incumplimiento a Buenas Prácticas de Fabricación y Control.
Productos Cosméticos - Octubre 2003
Disp. 5144/2003 - ANMAT - B.O.
08/10/2003
Aclaración Respecto de la Disposición Nº 3975/02 que la denominación del producto allí aludido debe leerse "Shampoo para Manos Marca Valot con Clorhexidina".
Productos para Diagnóstico - Octubre 2003
Disp. 5145/2003 - ANMAT - B.O.
08/10/2003
Art.1-Prohíbase el uso y la comercialización en todo el territorio nacional de los productos reactivos de diagnósticos elaborados, fraccionados y distribuidos por la firma CIENTÍFICA NOROESTE DE CORDOBA de Daniel Alberto Maluf. Art. 2-Clausúrase el establecimiento ubicado en la calle Dr. Pedro Arata Nº 2515 Pcia. de Córdoba, perteneciente a la firma mencionada. Art.3 Ordénese a la misma la realización del recupero de todas las unidades comercializadas, comunicando oportunamente al INAME los resultados arribados.
Motivo: La firma no se encuentra habilitada por la ANMAT.
Residuos Peligrosos - Octubre 2003
Res. 5/2003 - Secretaría de Ambiente y Desarrollo Sustentable B.O.
03/11/2003
Apruébase LA OPERATORIA ESPECIAL DE MANIFIESTOS LEY Nº 24051 DE MULTIPLES GENERADORES DE RESIDUOS Categoría Sometida a Control Y01- Desechos clínicos resultantes de la atención médica prestada en hospitales, centros médicos y clínicas para la salud humana y animal.
Pronóstico
SALUD
Paso a paso, qué debe incluir una buena dieta
Lo primero que aconsejan los nutricionistas es programar las cuatro comidas principales y agregar "colaciones" cada tres o cuatro horas. Sepa qué tipos de alimentos debe incluir en cada momento
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