| | |  | | | Especialidades Medicinales - Septiembre 2002 | |  | Ley 25.649 - BO | | 19/09/02 | | Promoción de la utilización de medicamentos por su nombre genérico. Sancionada: Agosto 28 de 2002. Promulgada Parcialmente: Septiembre 18 de 2002. Decreto 1855/2002 – BO 19/09/02 -Salvedades hechas al Proyecto de Ley 25.649 | | | Disp. 3974/2002 - ANMAT.- BO . | | 06/09/2002 | | Prohibase la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto rotulado como: "CREMA CURATIVA DR. SELBY x 40 g. LABORATORIOS DR. SELBY, Industria Uruguaya. Lote 930, Vto. 07/2005 y lote 967, Vto. 01/2006". | | Por ser un producto falsificado. | | | Disp. 4290/2002 - ANMAT.- BO | | 24/09/2002 | | Art.1 Establecense para los principios activos FENITOINA, WARFARINA, ETOSUXIMIDA, QUINIDINA, LEVODOPA- CARBIDOPA Y LEVODOPA- BENSERAZIDA, los siguientes productos de referencia: DILANTIN-125 susp. Oral 125 mg/ 5 ml, DILANTIN- INFATABS comp. masticables de 50 mg y DILANTIN- KAPSEAL cáps. de liberación extendida de 30 y 100 mg (PARKE-DAVIS, Estados Unidos de Norteamérica); COUMADIN comp.. de 1, 2 y 5 mg (BRISTOL MYERS SQUIBB, Argentina); ZARONTIN cáps. de 250 mg (PARKE – DAVIS, Argentina); QUINIDINE GLUCONATO ER comp. de liberación extendida de 324 mg, QUINIDINE SULFATE comp. de 200 y 300 mg (WATSON LABORATORIES Estados Unidos de Norteamérica); QUINIDEX comp. de liberación extendida de 300 mg (ROBINS AH Estados Unidos de Norteamérica); SINEMETcomp de 25/250 mg y SINEMET CR comp. de liberación extendida de25/200 mg (SIDUS, Argentina), MADOPAR comp. birranurados de 200/50 mg, MADOPAR DISPERSABLES comp. masticables de 62.5 mg y 125 mg y MADOPAR HBS cáps. de 100/25 mg (PRODUCTOS ROCHE S.A.Q. e I. Argentina) respectivamente. | | Art.2:Establesece que los productos de referencia DILANTIN-125, DILANTIN –INFATABS Y DILANTIN- KAPSEAL, deberán ser acompañados de la certificación de la liberación del lote otorgado por la autoridad sanitaria de los EEUU. | | | Disp. 4323/2002 - ANMAT.- BO | | 30/07/2002 | | Prohibese la comercialización y circulación del producto denominado ATENOLOL QUESADA, Comprimidos por 100 mg, por 90 unidades, lote Nº 2041, vto. 11/2003, de LAB. QUESADA FARMACEUTICA S.A. | | Motivo: problemas de calidad. | | Comentarios de la RPVF: Esto fue comunicado en alertas del Reporte Nº 26 de la RPVF. | | | Disp. 3702/2002 - ANMAT-B.O. | | 24/09/2002 | | Prohibese la comercialización y uso en todo el territorio nacional del lote 698, vto: FEB/ 2004, perteneciente al producto IBUSI 400 mg, comp.. x 10, de Laboratorios MERTENS S.A..; debiendo la firma MERTENS proceder al inmediato retiro del mercado del producto indicado. | | Motivo: por no cumplir con el ensayo de disolución. | | | Disp. 4336/2002 - ANMAT.- BO | | 24/09/2002 | | Prohibase la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto: "AMOXIBIOT 500 mg x 8 comp. - Lote: 256 - Vto; 06/04 LABORATORIO BOXALPHARMA " | | | Disp. 4350/2002 - ANMAT.- BO | | 24/09/2002 | | Prohibase la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto denominado: "ATENOLOL FECOFAR 100 mg comp.. x 30 – Lote: 051202- Vto; 04/04 de Laboratorios FECOFAR COOPERATIVA LIMITADA ", debiendo la firma FECOFAR proceder al recupero del producto mencionado. | | Motivo: por no cumplir con el ensayo de disolución. | | | Disp. 4351/2002 - ANMAT.- BO | | 24/09/2002 | | Prohibase la comercialización y uso en todo el territorio nacional del lote 02008 - Vto; 04/04, perteneciente al producto FUROSEMIDA 40 mg, comp., de Laboratorios SINTESINA S.A.", la firma SINTESINA deberá efectuar el inmediato retiro del mercado del producto indicado. | | Motivo: por no cumplir con el ensayo de disolución. |
| | | Productos Medicinales - Septiembre 2002 | | | Disp. 4373/2002 - ANMAT.- BO | | 24/09/2002 | | Normas técnicas para la elaboración de oxígeno medicinal mediante la separación del aire por adsorción PSA. Exigencias generales. Control de calidad del producto terminado. Requisitos de control de calidad. |
| | | Productos Cosméticos - Septiembre 2002 | | | Disp. 3786/2002 - ANMAT.- BO | | 24/09/2002 | | Prohibase la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto de higiene personal denominado Plax Colgate, Solución bucal de acción prolongada, Menta Fresca forma por 60 ml, lote Nº 1068AR11131 - Vto; 03/04 de la firma COLGATE PALMOLIVE ARGENTINA S.A., DE INDUSTRIA ARGENTINA. | | Motivo: por la existencia de una partícula extraña en su interior. | | | Disp. 3937/ 2002 - ANMAT - BO | | 06/09/2002 | | Prohibese la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto cosmético rotulado como ROUBAIX PERLAS DE SEDA elaborado por la firma WILQUIM S.R.L. | | Motivo : no poseer Registro Nacional. | | | Disp. 3975/2002 - ANMAT - BO | | 06/09/2002 | | Prohibese la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto rotulado como Shampoo para manos marca Valot. | | Motivo: contiene una concentración de Clorhexidina superior a la permitida. | | | Disp. 4019/2002 - ANMAT - BO | | 12/09/2002 | | Prohibese la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto cosmético rotulado como PLACENTIL baño de Crema Algas Marinas y placentas x 220 gr. S.S.P.N. Nº 49.925 | | . Motivo: por detectarse su comercialización en la Pcia. de Córdoba, siendo su origen de elaboración la Pcia. de Santa Fe.
| | | Disp. 4003/2002 - ANMAT - BO | | 12/09/2002 | | Prohibese la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto rotulado como MATIZADOR + FIJADOR RUDYARD - para el cabello. | | Motivo: por detectarse su comercialización en la Pcia. de Salta, siendo su origen de elaboración la Pcia. de Bs.As.
| | | Disp. 4004/2002 - ANMAT - BO | | 12/09/2002 | | Prohibese la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto rotulado como Set Conteniendo: SHAMPOO CABELLOS SECOS PLACENTIL x 200 cc y NUTRIENTE CAPILAR GERMEN DE TRIGO PLACENTIL x 240 cc, Sin más datos de identificación, elaborado por la firma LASIL DISTRIBUCIONES de Silvia Vekic. | | Motivo: por detectarse su comercialización en la la Pcia. de Salta, siendo su origen de elaboración la Pcia. de Santa Fe.
| | | Disp. 4006/2002 - ANMAT - BO | | 12/09/2002 | | Prohibese la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto cosmético rotulado como CREMA DE ORDEÑE CON VITAMINA A Contenido Neto 250 cc Vente Libre MS y AS Nº 337/92, ALOE VERA Crema humectante Contenido Neto 250 grs. MS y AS 337/92, Hair Styling Crema de manos con castaña de India. Contenido Neto 250 grs. MS y AS 337/92 y Gel FX Efecto Mojado con filtro solar Cabello Brillo Mojado. Todo tipo de cabello. Con complejo Vitamínico B5. Con tapa dosificadora. Contenido Neto 200 grs. MS y AS 337/92.que fueron adquiridos a la firma Envaplast SRL. | | Motivo: por detectarse su comercialización en la Ciudad autónoma de Bs.As., siendo su origen de elaboración la Pcia. de Bs.As
| | | Disp. 4075/2002 - ANMAT - BO | | 12/09/2002 | | Prohibese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de los productos cosméticos rotulados como: CREMA NATURAL DE ALOE VERA "ALDERM" Nutritiva, antiarrugas, humectante. Monte de los Aloes. San Marcos Sierras - Córdoba. Producto Artesanal x 100 c.c./ CHAMPU "ALOBEL" ALOE VERA - MANZANA Monte de los Aloes. San Marcos Sierras - Córdoba x 250 c.c., elaborados por la firma MONTE DE LOS ALOES. | | Motivo: por no estar inscriptos para su comercialización en el ámbito nacional.
| | | Disp. 4070/2002 - ANMAT - BO | | 12/09/2002 | | Prohibese la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto cosmético rotulado como CREMA RELAJANTE PARA MASAJE MUSCULAR. LABORATORIO MONTREAL. Legajo del laboratorio 076/95 - 2449/96, Producto Cosmético MS y AS Res. 337/92. Sin indicación de lote. | | Motivo: por tratarse de un producto no autorizado.
| | | Disp. 4198/2002 - ANMAT.- BO | | 24/09/2002 | | Prohibase la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto cosmético rotulado como NATURAE VEGETALIS Bronceador. Industria Argentina. Contenido neto 220 cc. Activado con productos naturales del colmenar. Instituto Stepinac de los Religiosos Misioneros Franciscanos. Av. Pedro Díaz 2000. Hurlingham. Sin número de Cert. O Res. Por la que fue aprobado el producto. Sin indicación de lote. | | Motivo: por detectarse su comercialización en la Pcia. de Córdoba, siendo su origen de elaboración la Pcia. de Bs.As. | | | Disp. 4354/2002 - ANMAT.- BO | | 24/09/2002 | | Prohibase la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto cosmético rotulado como SET conteniendo: LOCIÓN COLONIA VAT 79. CG CHARLES CAVAGNIN x 250 cm3. TALCO VAT 79 CG CHARLES CAVAGNIN x 100 g. Certificado Nº 9837-4. | | Motivo: por detectarse su comercialización en la Pcia. de San Juan, siendo su origen de elaboración la Pcia. de Bs.As.
| | | Disp. 4355/2002 - ANMAT.- BO | | 24/09/2002 | | Prohibase la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto cosmético rotulado como DOLOREX crema natural para masajes de LABORATORIOS COSMÉTICA NATURAL – MS Y AS Decreto Nº 337/92. | | Motivo: por detectarse su comercialización en la Pcia. de Formosa y Salta, siendo su aparente origen de elaboración la Cap. Fed.
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| | | Salud Pública - Septiembre 2002 | | | Disp. 4376/2002 - ANMAT.- BO | | 25/09/2002 | | Art. 1 - Clausurase preventivamente el establecimiento sito en la calle Ladines 2263/7, Ciudad de Bs As perteneciente a la firma LABORATORIOS LACEFA S.A.I.C.A., hasta tanto obtenga la certificación de cumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación y Control por parte del Instituto Nacional de Medicamentos. | | Art. 2 - Prohibase la comercialización y uso en todo el territorio nacional de los lotes 041001, 080916 y 041995 de Atenolol 50 mg y los lotes 051043, 082233 y 21973 de Atenolol 100 mg, propiedad de la firma LABORATORIOS LACEFA S.A.I.C.A. Motivo: por no cumplir con el ensayo de disolución y/o valoración. | | Art.3 - Notifíquese a la firma LABORATORIOS LACEFA S.A.I.C.A que deberá efectuar el recupero de los lotes mencionados en el articulo anterior.... | | | Disp. 4377/2002 - ANMAT.- BO | | 25/09/2002 | | Art. 1 -Clausurase preventivamente el establecimiento sito en la calle 4 Nº 2041 de La Plata, Pcia de Bs As perteneciente a la firma MEDIC’S ARGENTINA, hasta tanto obtenga la certificación de cumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación y Control por parte del Instituto Nacional de Medicamentos.
| | Art. 2 - Prohibase la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto rotulado como HEPARINA SODICA 5000 U.I./ ML, Lote 003H5, vto; 5/04, propiedad de la firma MEDIC’S ARGENTINA. Motivo: no cumple las especificaciones de potencia según EP2000.
| | Art.3 - Notifíquese a la firma MEDIC’S ARGENTINA. que deberá efectuar el recupero del lote mencionado en el articulo anterior....
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