| | |  | | | Drogas de referencia - Junio 2005 | |  | Disp. 3208/2005 - ANMAT - BO | | 17/06/2005 | | ESTABLECESE COMO SUSTANCIA DE REFERENCIA CERTIFICADA A MALEATO DE ENALAPRIL,
PARA ENSAYOS FISICO - QUIMICOS, ENVASADA EN FRASCOS AMPOLLAS CON UN
CONTENIDO APROXIMADO DE 80 MG, LOS QUE SE CONSERVARAN EN EL INSTITUTO
NACIONAL DE MEDICAMENTOS. | | | Disp. 2749/2005 - ANMAT - BO | | 31/05/2005 | | ESTABLECESE COMO PRODUCTO DE REFERENCIA PARA EL PRINCIPIO ACTIVO DIDANOSINA
COMPRIMIDOS MASTICABLES 100 MG EL PRODUCTO DIDANOSINA RICHMOND COMPRIMIDOS
MASTICABLES 100 MG, CERTIFICADO NRO. 45.439. |
| | | Especialidades Medicinales - Junio 2005 | | | Disp. 3589/2005 - ANMAT - BO | | 17/06/2005 | | Prohíbese, con carácter preventivo, la comercialización y uso del producto
Doxokebir / Doxorubicina Clorhidrato, 50 mg., inyectable liofilizado, lote
Dox-0008, vto. 12/2006 de Laboratorios Aspen S.A., por contravención a la
Disposición Nº 2819/04 y a la Ley Nº 16.463. | | | Disp. 3586/2005 - ANMAT - BO | | 17/06/2005 | | Prohíbese la comercialización y uso del producto Haloperidol 0,2 g/100 ml
gotas, lote 584006, vencimiento 08/05, propiedad de la firma Vannier S.A.
(no cumple con la valoración del principio activo, el que se encuentra por
encima de lo declarado.) | | | Disp. 3566/2005 - ANMAT - BO | | 17/06/2005 | | Prohíbese la comercialización y uso del producto Crisasma NF 800 (Teofilina)
jarabe, lote Nº 03105, vencimiento 06/2005, propiedad de la firma
Laboratorios Sintesina S.A. | | | Disp. 3565/2005 - ANMAT - BO | | 17/06/2005 | | Prohíbese la comercialización y uso del producto Lefa-Enteril/Carbón
activado animal 200 mg, comprimidos, de Fecofar. | | | Disp. 3562/2005 - ANMAT - BO | | 17/06/2005 | | Sustitúyese el artículo 1º de la Disposición Nº 2634/2005, por haberse
registrado un error en el número de lote del producto Nubaina 20 mg/ml
inyectable.
"Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto
NUBAINA 20 mg/ ml, inyectable, lote 04070590, vto. 8/2007 - ASTRAZENECA S.A."
Por irregularidades detectadas en el marco del Programa Nacional de Pesquisa
de Medicamentos Ilegítimos. | | | Disp. 3561/2005 - ANMAT - BO | | 17/06/2005 | | Prohíbese la comercialización y uso del producto Lidanest 2% con Epinefrina
(lidocaína con epinefrina), inyectable, lote Nº 55013, vencimiento 11/2005,
de Laboratorios Biocrom S.A., por no cumplir con la concentración de Epinefrina | | | Disp. 3446/2005 - ANMAT - BO | | 17/06/2005 | | PROHIBESE, CON CARACTER PREVENTIVO, EL USO Y LA COMERCIALIZACION DE UN
DETERMINADO LOTE DEL PRODUCTO SANDOSTATIN LAR, 20 MG, SUSPENSION INYECTABLE,
(lote S0019A, fecha de elaboración 12/2004, fecha de Vencimiento. 11/2007)
EN RAZON DE QUE NO SE PUEDEN GARANTIZAR LAS CONDICIONES DE CONSERVACION Y
DESTINO LEGAL DE LAS UNIDADES CONSIDERADAS. |
| | | Productos Medicinales - Junio 2005 | | | Disp. 3591/2005 - ANMAT - BO | | 17/06/2005 | | Prohíbese la comercialización y uso del producto Solución Fisiológica Delva,
esterilizada, no inyectable, por 100 cm3, lote 29, vencimiento 06/06,
Laboratorio Delva, por no cumplir con lo establecido en la Disposición
Nº 7352/99. | | | Disp. 3564/2005 - ANMAT - BO | | 17/06/2005 | | Prohíbese la comercialización y uso del producto no autorizado Solución
Fisiológica para Nebulizar, de Química Jujuy. | | | Disp. 3558/2005 - ANMAT - BO | | 17/06/2005 | | Prohíbese la comercialización y uso del producto Cristalina, solución
fisiológica de cloruro de sodio 0.875%, no inscripto ante la Administración
Nacional. | | | Disp. 3619/2005 - ANMAT - BO | | 17/06/2005 | | Prohíbese la comercialización y uso de un determinado lote del producto
"Solución Fisiológica ZETA, por 100 ml, vencimiento 07-2006
- Droguería Zamora S.R.L.", por no cumplir con lo previsto en la Disposición
Nº 7352/99 (el criterio de máxima exigencia higiénica: ausencia de gérmenes
revivificables). | | | Disp. 3621/2005 - ANMAT - BO | | 17/06/2005 | | Prohíbese la comercialización y uso del producto Acido Acético 3%
- Lab. Segover. Industria Argentina.
"NO CUMPLE" con la composición declarada en rótulos en lo referente al
contenido de ácido acético, determinándose que el producto posee una
concentración del 99,6% de dicho componente, mientras que en sus rótulos
describe "ACIDO ACETICO 3%". |
| | | Productos Cosméticos y Accesorios - Junio 2005 | | | Disp. 3563/2005 - ANMAT - BO | | 17/06/2005 | | Prohíbese la comercialización y uso de productos cosméticos de la marca
Segover, no inscriptos ante la Administración Nacional. | | | Disp. 3560/2005 - ANMAT - BO | | 17/06/2005 | | Prohíbese la comercialización y uso de unidades falsificadas del producto
rotulado como Esmalte para Uñas marca Katalia. | | | Disp. 3625/2005 - ANMAT - BO | | 17/06/2005 | | Prohíbese la comercialización y uso del producto Bálsamo Reparador pre y
post afeitado, marca Ohmm, que contiene Benzocaína, sustancia que se
encuentra entre las prohibidas para uso cosmético. |
| | | Productos Médicos - Junio 2005 | | | Disp. 3588/2005 - ANMAT - BO | | 17/06/2005 | | Prohíbese la comercialización y uso del producto denominado Prestige Blood
Glucose Strip, lote 390A2, hasta que se cumplimente lo establecido por las
Disposiciones Nros. 3623/97 y 2674/99. | | | Disp. 3622/2005 - ANMAT - BO | | 17/06/2005 | | Prohíbese la comercialización y uso del producto Blood Bag-CPDA Solution,
Sterile Pyrogen - Free. MFD Date 20031202. Exp.Date 20051202, sin
identificación del elaborador/ importador del mismo.
(bolsas para la extracción de sangre de procedencia desconocida, cuyos
rótulos se encuentras escritos en inglés). | | | Disp. 3315/2005 - ANMAT - BO | | 15/06/2005 | | ESTABLECENSE LAS CONDICIONES DE EXCEPCION PARA LA AUTORIZACION INDIVIDUAL DE
IMPORTACION Y USO DE PRODUCTOS MEDICOS NO COMERCIALIZADOS EN EL PAIS, EN
CARACTER DE USO COMPASIVO. | | | Disp. 3406/2005 - ANMAT - BO | | 13/06/2005 | | PROHIBESE LA COMERCIALIZACION Y USO DE DETERMINADOS PRODUCTOS MEDICOS NO
AUTORIZADOS. | | Articulo 1ro. - Prohibese la comercializacion y uso en todo el territorio
nacional de los productos medicos cuyos rotulos rezan: | | a) dispositivos intrauterinos"Gravi-Device ML 375" y "Gravi-Device TCU-380",
ambos alcanzados parcialmente por los terminos de la Disposicion ANMAT Nro.
2/05. | | b) cepillos colectores endocervicales marca "Diva". | | c) dispositivos intrauterinos marca "Diva". | | d) pinzas Mayer descartables marca "Diva". | | e) hisopos marca "Diva". | | f) cepillos endometriales marca "Diva". | | g) especulos descartables marca "Espec-Med". |
| | | Productos Para Diagnóstico - Junio 2005 | | | Disp. 3620/2005 - ANMAT - BO | | 17/06/2005 | | Inhíbese preventivamente a la firma Droguería Ofar S.A. para la importación
y acondicionamiento de productos para diagnóstico de "uso in vitro", hasta
que cumplimente lo normado por la Disposición Nº 3623/97. |
| | | Productos Domisanitarios - Junio 2005 | | | Disp. 3316/2005 - ANMAT - BO | | 17/06/2005 | | PROHIBESE EL EMPLEO DE CULTIVOS DE ENTEROBACTERIAS EN LA FORMULACION DE
PRODUCTOS PLAGUICIDAS DOMISANITARIOS. |
| | | Salud Pública - Junio 2005 | | | Disp. 3590/2005 - ANMAT - BO | | 17/06/2005 | | Inhíbese preventivamente el establecimiento de la firma Hedaly S.A., por
incumplimientos al Manual de Buenas Prácticas de Manufactura para Productos
Cosméticos. | | | Disp. 3587/2005 - ANMAT - BO | | 17/06/2005 | | Prohíbese la comercialización y uso de determinados productos del
Laboratorio Guns, La Paz, Bolivia, por no estar inscriptos ante la ANMAT. | | | Disp. 3624/2005 - ANMAT - BO | | 17/06/2005 | | Clausúrase preventivamente el establecimiento elaborador de pan sito en
Aguaribay 606, Ituzaingó, provincia de Buenos Aires, por carecer de
habilitación para dicha actividad y elaborar pan que contiene bromato de
potasio. | | | Disp. 3623/2005 - ANMAT - BO | | 17/06/2005 | | Dispónese la clausura preventiva del establecimiento de la firma Carmin
S.A., sito en Wilde, provincia de Buenos Aires. (presuntas infracciones al
Código Alimentario). | | | Disp. 3447/2005 - ANMAT - BO | | 17/06/2005 | | LEVANTASE LA INHIBICION IMPUESTA AL ESTABLECIMIENTO DE LA FIRMA CIENTIFICA D
AMICO, DE D AMICO NESTOR JULIO, DISPUESTA POR LA DISPOSICION NRO. 6619/2004
PARA DISTRIBUIR PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO IN VITRO. | | | Disp. 3314/2005 - ANMAT - BO | | 17/06/2005 | | APRUEBASE EL FLUJOGRAMA PARA LA TRAMITACION DE SOLICITUDES DE INSCRIPCION EN
EL REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTOS DOMESTICOS PARA PRODUCTOS DE RIESGO II. | | | Disp. 3067/2005 - ANMAT - BO | | 15/06/2005 | | PROHIBESE LA COMERCIALIZACION DE ESPECIALIDADES MEDICINALES FUERA DEL
TERRITORIO DE LA PROVINCIA DE TUCUMAN, A LA DROGUERIA "MARKETING PHARMA DE
SILVIA PAGURA", HASTA TANTO SE ENCUENTRE INSCRIPTA EN LA BASE UNICA DE
ESTABLECIMIENTOS QUE EFECTUAN TRANSITO INTERJURISDICCIONAL. | | | Disp. 3368/2005 - ANMAT - BO | | 13/06/2005 | | CLAUSURASE PREVENTIVAMENTE EL ESTABLECIMIENTO DE LA FIRMA LABORATORIO RIGO
S.A., SITO EN LA PROVINCIA DE CORDOBA. | | | Disp. 3369/2005 - ANMAT - BO | | 13/06/2005 | | CLAUSURASE PREVENTIVAMENTE EL ESTABLECIMIENTO DE LA FIRMA RIGECIN LABS
S.A.C.I.F.I. SITO EN LA CIUDAD AUTONOMA DE BUENOS AIRES. PROHIBESE LA
COMERCIALIZACION Y USO DE UNA DETERMINADA PARTIDA DEL PRODUCTO SOLUCION
DEXTROSA AL 5%. | | | Disp. 3334/2005 - ANMAT - BO | | 14/06/2005 | | MODIFICANSE LOS MONTOS DE LOS ARANCELES QUE DEVENGARAN LAS TRAMITACIONES QUE
SE REALICEN ANTE LA A.N.M.A.T., CORRESPONDIENTES A LA INSCRIPCION DE
MEDICAMENTOS FITOTERAPICOS EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES, SUS
MODIFICACIONES Y REINSCRIPCION. |
| | | Suplementos dietarios - Junio 2005 | | | Disp. 3634/2005 - ANMAT - BO | | 17/06/2005 | | Establécese que serán encuadradas como suplementos dietarios las bebidas no
alcohólicas que tengan en su composición ingredientes tales como taurina,
glucuronolactona, cafeína e inositol, acompañados de hidratos de carbono,
vitaminas y/o minerales. Valores máximos. | | | Disp. 3467/2005 - ANMAT - BO | | 17/06/2005 | | PROHIBESE LA COMERCIALIZACION DEL PRODUCTO "SUPLEMENTO DIETARIO A BASE DE
COLINA, INOSITOL, METIONINA Y CROMO, EN TABLETAS, MARCA PREMIER VITAMINS
REDUCE FAT-FAST WITH CHROMIUM PICOLINATE", IMPORTA DO DE LOS ESTADOS UNIDOS
DE NORTEAMERICA POR LA FIRMA SPRAYETTE S.A. Y SIN INSCRIPCION VIGENTE. | | | Disp. 3026/2005 - ANMAT - BO | | 31/05/2005 | | PROHIBESE LA COMERCIALIZACION DE DIVERSOS PRODUCTOS CONSTITUIDOS POR MEZCLAS
DE HIERBAS CON PROPIEDADES TERAPEUTICAS. |
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