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Emergencia Sanitaria Nacional - Junio 2002
Ley 25.590 - B.O.
07/06/2002
Exímese del pago de derechos de importación y demás gravámenes, a productos críticos destinados al diagnóstico y tratamiento de la salud humana, comprendidos en posiciones arancelarias de la Nomenclatura Común del MERCOSUR.
Res. Conjunta 99/2002-ME y 344/2002-MS - B.O.
20/06/2002
Actualización del listado de productos críticos destinados al diagnostico y tratamiento de la salud humana, establecido en el anexo 1 de la ley 25.590.
Especialidades Medicinales - Junio 2002
Disp. 2415/2002 - ANMAT - B.O. SUPL
21/06/2002
Levántase la clausura preventivamente del establecimiento perteneciente a la firma Timos S:A.
Disp. 2684/2002 - ANMAT - B.O.
21/065/2002
Prohíbase la comercialización y uso en todo el territorio nacional de diversos productos medicinales ACIDO FOLICO 10 mg, blister por 20 comp. - vto 3/2005; CIPROFLOXACINA 500 mg; blister por 11 comp. - vto 2/2005; CARBONATO DE CALCIO 1.5 g, blister por 11 comp. - vto 1/2002; COMPLEJO VITAMINICO B, blister por 30 comp. - vto 12/2004; FUMARATO FERROSO 300 mg, blister por 20 comp. - vto 3/2005; VITAMINA C 100 mg, blister por 20 comp. - vto 2/2005; HIDROXIDO DE ALUMINIO 500 mg, blister por 14 comp. - vto 2/2006; FUMARATO FERROSO 300 mg, blister por 20 comp. - vto 12/2005; CARBONATO DE CALCIO,1 g, blister por 11 comp. - vto 2/2006; RANITIDINA 150 mg, blister por 30 comp. - vto 3/2005 y AMOXICILINA 500 mg, blister por 14 comp. - vto 2/2005, elaborados por la Farmacia Marbella Integral S.C.S. ubicada en la Avda. Eva Perón 7179, Cap. Fed.
Motivo: por tratarse de productos elaborados por un establecimiento no habilitado a tal efecto.
Disp. 2637/2002 - ANMAT - B.O. SUPL
21/06/2002
Prohíbase la comercialización y uso en todo el territorio nacional de los productos rotulados como: Solución Salina x 100 ml, Lotes: 4090, 4182 y 4227, vto: Mar 03, Abr. 03 y May. 03, respectivamente/ Solución Salina x 500 ml, Lotes: 3740 y 4088, Vto: Jul. 02 y Mar. 03 y Solución Salina x 250 ml, Lote 4179, Vto. Abril 03, pertenecientes a la firma LABORATORIO LAFARO de DEL-PRET S.R.L..
Motivo: por no cumplir con las Disposiciones para Rotulación de Soluciones Fisiológicas y Control Higiénico.
Disp. 2843/2002 - ANMAT - B.O. SUPL
28/06/2002
Modificanse las Disp. Nros 7625/97 y 3186/99, en relación con los lineamientos generales sobre la información que deben contener las especialidades medicinales de venta libre.
Art. 1º - Sustitúyase el inciso b)del punto 2 de la Disp. ANMAT Nº 3186/99 por el siguiente LEA ATENTAMENTE EL PROSPECTO Y ANTE LA MENOR DUDA CONSULTE A SU MEDICO Y/O A SU FARMACéUTICO, de forma tal que sea claramente perceptible para el destinatario. La inclusión de este mensaje deberá respetar las siguientes reglas:
b.1) En los medios gráficos (folletos, volantes, muestras, impresos, etc) se insertará la expresión de forma tal que permita su fácil lectura. En vía pública, publicidad estática y otros medios similares guardará un tamaño acorde con el utilizado en la gráfica y será de fácil lectura.
b.2) Si el medio oral dura mas de 30 seg. Debe incluir la expresión mencionada.
b.3) En los medios cinematográficos, televisivos y audiovisuales en general, creados o a crearse, la expresión mencionada se incluirá en piezas o módulos que excedan los 15 seg. de duración.
b.4) La expresión que trata este art. no deberá necesariamente incluirse en los recordatorios de nombre comercial del producto
Salud Pública - Junio 2002
Res. 324/2002 - ANMAT - B.O.
05/06/2002
Medidas precautorias de restricción en el uso de ésteres de ácido ftálico en mordillos y juguetes pasibles de ser mordidos, destinados a niños menores de tres (3) años. Dase por extendida la aplicación de la Resolución Nº 438/2001.
Res. 326/2002 - ANMAT - B.O.
07/06/2002
Establécese que, toda receta y/o prescripción médica u odontológica debe efectuarse expresando el nombre genérico del medicamento o Denominación Común Internacional que se indique, seguida de forma farmacéutica, cantidad de unidades por envase y concentración, garantizándose la libre prescripción de los profesionales de la salud, habilitados para tal fin.
Res. 475/2002 - ANMAT - B.O.
21/06/2002
Apruébanse las normas de financiamiento y seguimiento de los beneficiarios HIV+ por los que los Agentes de Salud hayan presentado solicitudes de subsidios o reintegros. Incorpórase la codificación universal adoptada por Decreto Nº 881/2001.
Disp. 2807/2002 - ANMAT - B.O.
21/06/2002
Incorpórase el principio activo Isotretinoína para uso oral a la exigencia de realización de estudios de bioequivalencia/ biodisponibilidad establecidos en la Disposición Nº 3185/99.
Disp. 2814/2002 - ANMAT - B.O.
21/06/2002
Formas Farmacéuticas y/o vías de administración de especialidades medicinales que no requerirán la realización de estudios de equivalencia.
Disp. 2816/2002 - ANMAT - B.O.
21/06/2002
Sustitúyese el Artículo 2º de la Disposición Nº 1941/2002, mediante la cual se dispuso la instrucción de un sumario a la firma Renalife S.A.
Disp. 2308/2002 - ANMAT - B.O.
21/06/2002
Apruébase el documento " CONTROL Y FISCALIZACION DE LAS SEMILLAS DE ADORMIDERA (PAPAVER SOMNIFERUM) "(Resolución GMC Nº 23/00), que como Anexo I forma parte integrante de la presente disposición.
Disp. 2310/2002 - ANMAT - B.O.
21/06/2002
Apruébase el documento " CONTROL DE LAS CONCENTRACIONES DE ESTUPEFACIENTES, SUSTANCIAS SICOTROPICAS, EN FORMULARIOS MAGISTRALES Y ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS "(Resolución GMC Nº 22/00), que como Anexo I forma parte integrante de la presente disposición.
Disp. 2311/2002 - ANMAT - B.O.
21/06/2002
Apruébase el documento " REGLAMENTO TECNICO MERCOSUR SOBRE ASOCIACIONES DE DROGAS EN MEDICAMENTOS Y PREPARADOS MAGISTRALES QUE CONTENGAN ANSIOLITICOS "(Resolución GMC Nº 57/00), que como Anexo I forma parte integrante de la presente disposición.
Disp. 2312/2002 - ANMAT - B.O.
21/06/2002
Apruébase el documento " INTERCAMBIO DE INFORMACION TRIMESTRAL DE ESTUPEFACIENTES Y SUSTANCIAS SICOTROPICAS "(Resolución GMC Nº 9/01), que como Anexo I forma parte integrante de la presente disposición.
Disp. 2313/2002 - ANMAT - B.O.
21/06/2002
Apruébase el documento " REINSPECCIONES CONJUNTAS EN EL AMBITO DEL MERCOSUR "(Resolución GMC Nº 34/99), que como Anexo I forma parte integrante de la presente disposición.
Disp. 2314/2002 - ANMAT - BO SUPL.
21/06/2002
Apruébase el documento " PROGRAMA PARA CAPACITACION DE INSPECTORES PARA LA VERIFICACION DEL CUMPLIMIENTO DE LAS BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE PRODUCTOS MEDICOS "(Resolución GMC Nº 25/98), que como Anexo I forma parte integrante de la presente disposición.
Disp. 2315/2002 - ANMAT- BO SUPL.
21/06/2002
Apruébase el documento " REGLAMENTO TECNICO SOBRE CONTROLES Y FISCALIZACION DE ESTUPEFACIENTES Y SICOTROPICOS A REALIZAR EN ZONAS FRANCAS Y AREAS ADUANERAS ESPECIALES "(Resolución GMC Nº 37/99), que como Anexo I forma parte integrante de la presente disposición.
Disp. 2316/2002 - ANMAT- BO SUPL.
21/06/2002
Apruébase el documento " REGLAMENTO TECNICO SOBRE LAS ASOCIASIONES DE DROGAS QUE CONTIENEN ANOREXIGENOS EN MEDICAMENTOS Y PREPARACIONES MAGISTRALES "(Resolución GMC Nº 39/99), que como Anexo I forma parte integrante de la presente disposición.
Disp. 2319/2002 - ANMAT- BO SUPL.
21/06/2002
Apruébase el documento " REGLAMENTO TECNICO RELATIVO A LA AUTORIZACION DE FUNCIONAMIENTO DE EMPRESA FABRICANTE Y/O IMPORTADORA DE PRODUCTOS MEDICOS "(Resolución GMC Nº 21/98), que como Anexo I forma parte integrante de la presente disposición.
Disp. 2320/2002 - ANMAT- BO SUPL.
21/06/2002
Apruébase el documento COMPLEMENTACION DE LA RESOLUCIóN GMC 25/96 – REGISTRO DE PRODUCTOS DOMISANITARIOS (resolución GMC Nº56/00) ,que como Anexo I forma parte integrante de la presente disposición.
Disp. 2321/2002 - ANMAT- BO SUPL.
21/06/2002
Apruébase el documento " OBLIGATORIEDAD DE COMUNICACIóN ENTRE LOS ESTADOS PARTES DEL MERCOSUR SOBRE EL RETIRO DE MEDICAMENTOS DEL MERCADO"(Resolución GMC Nº 78/99), que como Anexo I forma parte integrante de la presente disposición.
Disp. 2322/2002 - ANMAT- BO SUPL.
21/06/2002
Apruébase el documento " REGLAMENTO TECNICO SOBRE LAS LISTAS DE ESTUPEFACIENTES Y SUSTANCIAS SICOTROPICAS SUJETAS A CONTROL"(Resolución GMC Nº 38/99), que como Anexo I forma parte integrante de la presente disposición.
Disp. 2323/2002 - ANMAT- BO SUPL.
21/06/2002
" REGLAMENTO TECNICO SOBRE JERINGAS HIPODERMICAS ESTERILES DE UN SOLO USO"(Resolución GMC Nº 50/98), que como Anexo I forma parte integrante de la presente disposición.
Disp. 2333/2002 - ANMAT- BO SUPL.
21/06/2002
" Apruébase el documento " REGIMEN DE INSPECCION PARA LA INDUSTRIA INTRAZONA DE PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE "USO IN VITRO"(Resolución GMC Nº 9/01), que como Anexo I forma parte integrante de la presente disposición.
Disp. 2334/2002 - ANMAT- BO SUPL.
21/06/2002
Apruébase el documento " AUTORIZACION PARA LA ENTRADA Y SALIDA DE MEDICAMENTOS QUE CONTIENEN ESTUPEFACIENTES Y SUSTANCIAS SICOTROPICAS PARA PACIENTES EN TRANSITO" (Resolución GMC Nº 74/00), que como Anexo I forma parte integrante de la presente disposición.
Disp. 2335/2002 - ANMAT- BO SUPL.
21/06/2002
Apruébase el documento " REGLAMENTO TECNICO MERCOSUR DE LAS BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION Y CONTROL PARA LAS INDUSTRIAS DE PRODUCTOS DOMISANITARIOS " (Resolución GMC Nº 23/01), que como Anexo I forma parte integrante de la presente disposición.
Disp. 2336/2002 - ANMAT- BO SUPL.
21/06/2002
Apruébase el documento " CONTROL Y FISCALIZACION DEL ORIGEN DE LOS ESTUPEFACIENTES" (Resolución GMC Nº 24/00), que como Anexo I forma parte integrante de la presente disposición.
Disp. 2337/2002 - ANMAT- BO SUPL.
21/06/2002
Apruébase el documento " REGLAMENTO TECNICO MERCOSUR PARA LOS PRESERVATIVOS MASCULINOS DE LATEX DE CAUCHO NATURAL" (Resolución GMC Nº 75/00), que como Anexo I forma parte integrante de la presente disposición.
Disp. 2338/2002 - ANMAT- BO SUPL.
21/06/2002
Apruébase el documento " RELACION CONTRACTUAL ENTRE EL TITULAR DE REGISTRO EN EL ESTADO PARTE PRODUCTOR Y SU REPRESENTANTE EN EL ESTADO PARTE RECEPTOR DEL MERCOSUR, EN EL MARCO DE LA RESOLUCION GMC 23/95"(Resolución GMC Nº 39/97), que como Anexo I forma parte integrante de la presente disposición.
Disp. 2339/2002 - ANMAT- BO SUPL.
21/06/2002
Apruébase el documento " DISTRIBUCION DE MUESTRAS PARA PROFESIONALES Y PROPAGANDA DE MEDICAMENTOS QUE CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O SUSTANCIAS SICOTROPICAS" (Resolución GMC Nº 57/99), que como Anexo I forma parte integrante de la presente disposición.
Disp. 2340/2002 - ANMAT- BO SUPL.
21/06/2002
Apruébase el documento " UTILIZACION DE SISTEMAS DE REEMBOLSO PARA LA COMPRA / VENTA DE ESTUPEFACIENTES Y SUSTANCIAS SICOTROPICAS" (Resolución GMC Nº 46/99), que como Anexo I forma parte integrante de la presente disposición.
Disp. 2341/2002 - ANMAT- BO SUPL.
21/06/2002
Apruébase el documento "ACTUALIZACION DE LA RESOLUCION GMC Nº 8/99 - REGLAMENTO TECNICO MERCOSUR" "LISTA DE FILTROS ULTRAVIOLETAS, PERMITIDOS PARA PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMETICOS Y PERFUMES" (Resolución GMC Nº 71/00), y ACTUALIZACION DE LA RESOLUCIóN GMC Nº5/99- REGLAMNETO TéCNICO MARCOSUR “LISTA DE SUST,. DE ACCION CONSERVADORA PERMITIDAS PARA PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, PERFUMES Y COSMéTICOS” (resolución GMC Nº 72/00).
Disp. 2386/2002 - ANMAT- BO SUPL.
21/06/2002
Apruebase el documento " AUTOINSPECCIONES OBLIGATORIAS SOBRE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION Y CONTROL" (Resolución GMC Nº 79/99), que como Anexo I forma parte integrante de la presente disposición.
Disp. 2621/2002 - ANMAT- BO SUPL.
21/06/2002
Apruébase el documento " CONTROL DE ENTRADA Y SALIDA DE SICOTROPICOS Y ESTUPEFACIENTES PARA USO EN CASOS ESPECIALES/ USO COMPASIVO DE MEDICAMENTOS EN PACIENTES" (Resolución GMC Nº 66/00), que como Anexo I forma parte integrante de la presente disposición.
Disp. 2385/2002 - ANMAT- BO SUPL.
21/06/2002
Apruébase el documento "GLOSARIO DE TERMINOS COMUNES PARA ESTUPEFACIENTES, SUSTANCIAS SICOTROPICAS Y PRECURSORES". (Resolución GMC Nº 70/00 y 10/02) que como Anexo I forma parte integrante de la presente Disposición.
Res. 346/2002 - MS
28/06/2002
Apruébase como especialidad médica básica la de MEDICINA GENERAL y/o la de MEDICINA DE FAMILIA indistintamente.
Res. 766/2002 - BO
28/06/2002
Modificación de la Res. Nº 475/2002 que aprobó las nuevas normas de financiamiento y seguimiento de los beneficiarios VIH+.
Productos Cosméticos - Junio 2002
Disp. 2815/2002 -ANMAT - B.O.
20/06/2002
Prohíbese la comercialización y uso del producto rotulado Beauty Hair Shampoo - Aloe Vera - cabellos resecos y quebradizos x 975 ml, fabricado y distribuído por Laboratorio Chempro S.R.L.
Motivo: no cumple con resol. 155/98 y disp. 1110/98.
Disp. 2874/2002 -ANMAT - B.O.
28/06/2002
Baja de la habilitación concedida a la firma Fonrouge 882 S.R.L. como importadora y exportadora de productos cosméticos de higiene y tocador.
Motivo: por no contar con DT habilitado y haber dejado de funcionar en domicilio constituido.
Disp. 2835/2002 -ANMAT - B.O.
28/06/2002
Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto SATíN REMOVER, Gel, Renovador de manchas en la piel causadas por tinturas.
Motivo: no cumple con las normas vigentes en cuanto a su formulación.
Productos Medicinales - Junio 2002
Disp. 4946/2001 -SENASA - B.O.
28/06/2002
Baja de la habilitación otorgada a la firma Ciro de Behrooz Roushani Oskui como elaboradora de implantes cráneo- maxilo- faciales para traumatología.
Motivo: por no conocerse su domicilio actual.Motivo: por no conocerse su domicilio actual.
Conmemoraciones - Junio 2002
Disp. 4946/2001 -SENASA - B.O.
28/06/2002
Ley 25.598 BO 18/06/2002. Declarase el día 12 de Julio de cada año como día Nacional de la Medicina Social, en conmemoración de la fecha del nacimiento dl Dr. Rene G. Favaloro.
Pronóstico
SALUD
Un nuevo método promete dejar de fumar en un día
Los profesionales que lo crearon aseguran que el desequilibrio que produce la abstinencia es lo que lleva al fracaso de los tratamientos tradicionales
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