|
| Especialidades Medicinales - Mayo 2004 |
|
 | Disp 2734/2004 - ANMAT - BO |
| 12/05/2004 |
| Prohíbase la comercialización en todo el territorio nacional, conforme el articulo N°4 del Dec.N° 341/92, del producto rotulado como Pomada Antihemorroidal de 45 gr., no contiene contraindicaciones, Vencimiento Dic. 2005, sin N° de lote, indicando como elaborador a la firma Natu-Cor cita en la calle Avellaneda 2505, Córdoba. |
| Motivo: Carece de inscripción el establecimiento elaborador y la especialidad frente a la autoridad nacional, en contravención al art. 1°, 2° y 19° inc. b de la ley 16.463. |
|
| Disp 2810/2004 - ANMAT - BO |
| 18/05/2004 |
| Prohíbese la comercialización y uso del lote 021101 correspondiente al producto ACD Litex/Vitamina A, Palmitato, Vitamina C, Vitamina D - gotas x 20 ml, vencimiento 11/2004, propiedad de la firma Litex Technology S.A. |
| Motivo: Se detectaron incumplimientos en la elaboración y el control del producto. |
|
| Disp 2824/2004 - ANMAT - BO |
| 18/05/2004 |
| Prohíbese la comercialización y uso del producto rotulado como Sulfatiazol 0.5 gr, blister por 10 comprimidos, Lotes 120 y 122, vencimiento 12/07 Argenfarma, en todo el país con excepción de la Pcia. de Buenos Aires. |
| Motivo: Producto que carece de certificado de autorización para su consumo interprovincial. |
|
| Disp 2729/2004 - ANMAT - BO |
| 12/05/2004 |
| Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional, del producto rotulado como C.K.T. Carbón Activado 0.5 g x 100 comprimidos, blister por 10 comprimidos c/u, Lote 125, Vto. 09/2007, de la firma Laboratorio Argenfarma S.R.L., Especialidad Medicinal autorizada por el Ministerio de Salud de la Pcia. de Buenos Aires, certificado N° 25.241 Dir. Ec. Dr. J. Salierno, Laboratorio Argenfarma, J. de Garay 746, San Martín, Pcia. de Buenos Aires, con excepción de la Pcia. de Buenos Aires. |
| Motivo: Se trata de un producto ilegitimo, ya que no posee certificado para su comercialización a nivel nacional. |
|
| Disp 2827/2004 - ANMAT - BO |
| 18/05/2004 |
| Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto UDCA FERRING 250 mg, por 30 ampollas, Lote 3123, propiedad de la firma FERRING. |
| Motivo: Lote robado, por lo cual no puede garantizarse las condiciones de conservación y destino legal del mismo. |
|
| Disp 2828/2004 - ANMAT - BO |
| 18/05/2004 |
| Prohíbese la comercialización y el uso en todo el territorio nacional del producto NISTATINA, suspención oral, Lote: 3172, Vto. 10/2005, de LABORATORIOS SINTESINA S.A.C.F. e I. |
| Motivo: Se detectaron fallas en el cumplimiento de las normas de Buenas Prácticas de Fabricación y Control. |
|
| Disp 3106/2004 - ANMAT - BO |
| 28/05/2004 |
| Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de los productos TETRALGIN, blister por 10 comprimidos, Lote 8376 y FIRMEL, blister por 10 comprimidos, Lote 8320. |
| Motivo: Productos robados según lo denunciado por la firma CRAVERI S.A.I.C. |
|
| Disp 3107/2004 - ANMAT - BO |
| 28/05/2004 |
| Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto medicinal denominado Norfloxacina Ahimsa S.A., 400 mg, comprimidos, Lote 113 AO92, vencimiento 11/05. |
| Motivo: No cumple con las especificaciones de calidad del Ensayo de Disolución establecido para dicho producto. |
|
| Disp 2730/2004 - ANMAT - BO |
| 12/05/2004 |
| Inhíbese con carácter preventivo a la firma Droguería Saporiti S.A.C.I.F.I.A., con establecimiento en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, para las actividades de exportación e importación de Productos para Diagnóstico in Vitro. |
| Motivo: Se detectaron incumplimientos a las Buenas Prácticas de Fabricación y Control. |
|
| Disp 2826/2004 - ANMAT - BO |
| 18/05/2004 |
| Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto rotulado como Talco Infantil Piñón Fijo por 200 gr., MS y AS RES N° 155/98, Est. Elab. N° 2194, Vto. 04/2006, Industria Argentina, sin fecha de elaboración, ni n° de lote y sin otros datos identificatorios. |
| Motivo: Se trata de un producto ilegítimo. |
|
| Disp 2829/2004 - ANMAT - BO |
| 18/05/2004 |
| Clausúrese preventivamente a la firma Oriental Farmacéutica I.C.I.S.A., sito en la ciudad de Buenos Aries, hasta tanto se regularice su situación. |
| Motivo: Se detecto el incumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricaión y Control. |
|
| Disp 2997/2004 - ANMAT - BO |
| 21/05/2004 |
| Clausúrese el establecimiento de Medigroup S.A., sito en la Pcia. de Córdoba y phohíbese el uso y comercialización de los hermosuctores fabricados por la mencionada firma. |
| Motivo: Durante un procedimiento se han efectuado observaciones referidas al incumplimiento de las normas vigentes. |
|
| Disp 2731/2004 - ANMAT - BO |
| 12/05/2004 |
| Inhíbese con carácter preventivo a la firma Open Trade S.A., con establecimiento en la Ciudad de Buenos Aires. |
| Motivo: Se detectaron incumplimientos de las Buenas Prácticas de Fabricación y Control. |
