| | |  | | | Prodcutos Farmacéuticos, de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes - Marzo 2008 | |  | Disposición 1402/2008 | | 25/03/2008 | | Apruébanse los Procedimientos para el Retiro de Productos Farmacéuticos y Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes. |
| | | Salud Pública - Marzo 2008 | | | Disposición 1067/2008 | | 04/03/08 | | Modificación de la Disposición Nº 5330/97 por la que se aprobara el Régimen de Buenas Prácticas de Investigación en Estudios de Farmacología Clínica. Derógase la Disposición Nº 2124/2005. |
| | | Productos Cosméticos - Marzo 2008 | | | Disposición 961/2008 | | 03/03/08 | | Prohíbese en forma preventiva, la comercialización y el uso en todo el territorio nacional del producto rotulado: “Ablandador queratolítico —uso profesional exclusivo— Industria Argentina. Sin número de lote, fecha de vencimiento, fórmula cualitativa ni legajo de elaborador”.
El producto presenta una concentración de 1,67 % P/P de hidróxido de sodio y un valor de pH=13, que difiere del valor máximo permitido pH=11,- por lo cual el mismo tiene un alto carácter cáustico y su uso puede causar lesiones como: irritaciones, inflamaciones, quemaduras o destrucción de la piel u otros tejidos. | | | Disposición 798/2008 | | 03/03/08 | | Prohíbese en forma preventiva, la comercialización y el uso en todo el territorio nacional del producto rotulado como “Chanel Nº 5 Paris Eau de Toilette vaporisateur spray x 50 ml, made in France - lote 7902, con la estampilla verde de la AFIP Nº 02880614, serie F-C, importación, sin más datos”.
El producto no cuenta con la previa autorización de la Autoridad Sanitaria Nacional, importado por un establecimiento que en razón de no poderse verificar su habilitación ante este organismo impide garantizar la calidad e inocuidad del mismo. | | | Disposición 1401/2008 | | 25/03/2008 | | Prohíbese el uso y la comercialización del producto rotulado como "Roby Cosmetic Hair Spray para el Cabello Fijación Fuerte Contenido Neto 440/315, Industria Argentina, Elaborador Nº 2470-337/92, Ruta Nacional 3 Km. 39.5, Virrey del Pino, provincia de Bs. As.", sin más datos de identificación. |
| | | Especialidades Medicinales - Marzo 2008 | | | Disposición 1066/2008 | | 04/03/08 | | Prohíbese preventivamente la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto rotulado como “Sertal Compuesto x 10 comprimidos celestes. Laboratorio Roemmers S.A.I.C.F. Sin Número de lote ni fecha de vencimiento”. | | | Disposición 799/2008 | | 03/03/08 | | Prohíbese la comercialización y uso del producto Fiebrolex, forma farmacéutica Solución, lote 046 vto. 03/09, lote 047 vto. 04/09, lote 048 vto. 05/09, lote 049 vto. 05/09, lote 050 vto. 08/09, lote 051 vto. 08/09, lote 052 vto. 10/09 y lote 053 vto. 11/09 de laboratorios Savant Pharm S.A.
Notifíquese a la firma Savant Pharm SA. que deberá efectuar el recupero de los lotes indicados
Analizadas las muestras remitidas pudo determinarse que las mismas arrojan un valor de alcohol etílico de 8,18% P/V que excede lo estipulado en la Disposición —ANMAT— 1206/2002 para soluciones pediátricas | | | Disposición 1182/2008 | | 07/03/08 | | Prohíbese la comercialización de especialidades medicinales fuera del ámbito de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, a la Droguería “Inter-Farma S.R.L.”, hasta tanto se registre para efectuar transacciones comerciales de especialidades medicinales entre Provincias y/o entre Provincias y la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, en los términos del artículo 3ro. del Decreto Nro. 1299/97. | | | Disposición 1184/2008 | | 07/03/08 | | Prohíbese en forma preventiva, la comercialización y el uso en todo el territorio nacional de los productos rotulados de la siguiente forma:
| • | a) RHEUMAZIN FORTE x 20 comprimidos recubiertos gastrorresistentes – ANTIRREUMATICO - Elaborado por: Laboratorios Lasca de Vicente Scavone & Cía. CelSA km. 10 - Ruta Mcal. Estigarribia - San Lorenzo - Paraguay -Industria Paraguaya - Autorizado por la D.N.V.S. del M.S.P. y B.S. Cert. Nro. 03462/0503-02 - Lote: 71225 Vto.: Feb/2010 | | • | b) RHEUMAZIN FORTE x 20 comprimidos recubiertos gastrorresistentes - ANTIRREUMATICO Elaborado por: Laboratorios Lasca de Vicente Scavone & Cía. CelSA km. 10 - Ruta Mcal. Estigarribia - San Lorenzo - Paraguay - Industria Paraguaya - Autorizado por la D.N.V.S. del M.S.P. y B.S. Cert. Nro. 03462/0503-02 - Lote: 62882 Vto.: Ene/2010 | | • | c) AMAZONAS - Pomada de TAPECUE - Enfermedades de la Piel como, Granos, Curu, Cuayi, Escarbosis, Acaros, Temoi, Manchas, Barritos, Uñe - Dos Veces al día - Camilo Recalde c/ Cap - Miranda - Edif. Taiwán - Local 5 - Ciudad del Este - USO EXTERNO - INDUSTRIA PARAGUAYA. Sin número de lote ni fecha de vencimiento | | • | d) Mento Vick jarabe x 120 ml - Descongestivo - Expectorante - Antialérgico y Antitusivo - Venta Autorizada por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del M.S.P. y B.S. - Certificado Nro. 9630/0702-01 - Regente: Quím. Farm. Dr. Humberto Simón -Reg. Nro. 535 - LABORATORIOS INDUFAR - Lote: 06297 Vto.: 06/10 | | • | e) Mentholatum ungüento aromático - analgésico - ayuda al alivio de los síntomas del resfriado e irritaciones de la piel, ayuda al alivio de las irritaciones de la piel cuarteada y reseca y quemaduras del sol - HECHO EN LOS E.U.A - MADE in U.S.A. - Fraccionado en Paraguay por: LUIS CASSANELLO S.A.I.C.E.C.A., José Bergés Nro. 371 - Lote: 125276 Vto.: 12/09 |
Prohíbese en forma preventiva, la comercialización y uso de estos productos por no estar inscriptos ante la ANMAT.
| | | Disposición 1345/2008 | | 13/03/08 | | Prohíbese preventivamente la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto rotulado como “Kaletra 200 mg/ 50mg por 120 comprimidos recubiertos, Lote: 56018VA Vto.: 08/09 - Lab. Abbott” que no contenga la leyenda “Ministerio de Salud de la Nación - Prohibida su venta - Denuncias 0-800-3333-444” en sus envases primario y secundario.
El lote antes mencionado fue destinado en su totalidad a su distribución en el marco de Programas Asistenciales del Ministerio de Salud de la Nación, con las características antes descriptas.
Que, en consecuencia, el Instituto Nacional de Medicamentos entiende que se trata de un producto destinado exclusivamente a su distribución gratuita, que no debería encontrarse en los canales de comercialización habituales y que fue colocado en forma ilegítima en ellos, desconociéndose la procedencia y el estado de conservación del producto, por lo que la situación reviste riesgo sanitario. | | | Disposición 1346/2008 | | 13/03/08 | | Prohíbese preventivamente la comercialización y uso en todo el territorio nacional de los productos rotulados como:
| • | a) REYATAZ (Atazanavir) 150 MG cápsulas, Lote: 7A3118A, Vencimiento: Enero 2009, cuyo envase primario contiene en su interior cápsulas de gelatina dura, color blanco opaco, dos piezas, impresas en rojo con la inscripción “BMS”, “400 MG” y “6674”; y un desecador de silica gel; | | • | b) REYATAZ (Atazanavir) 150 MG cápsulas, Lote: 6K3137A, Vencimiento: Octubre 2008, cuyo envase primario contiene en su interior cápsulas de gelatina dura, color blanco opaco, dos piezas, impresas en rojo con la inscripción “BMS”, “400 MG” y “6674”; y un desecador de silica gel. |
| | | Disposición 1347/2008 | | 13/03/08 | | Prohíbese preventivamente la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto rotulado como: “Filosfil 250mg x 270 Comprimidos - Lote: 58107D Vto.: 12/08 - Laboratorio Filaxis”, que no contenga en su envase secundario la leyenda “Programa Nacional de Sida - Ministerio de Salud de la Nación - Prohibida su venta - Denuncias 0-800-3333-444”.
El Instituto Nacional de Medicamentos informa que el lote antes mencionado fue destinado en su totalidad a su distribución gratuita por el Ministerio de Salud de la Nación, con las características antes descriptas.
Que, en consecuencia, el Instituto Nacional de Medicamentos entiende que se trata de un producto destinado exclusivamente a su distribución gratuita, que no debería encontrarse en los canales de comercialización habituales y que fue colocado en forma ilegítima en ellos, desconociéndose la procedencia y el estado de conservación del producto, por lo que la situación reviste, a su entender, riesgo sanitario. | | | Disposición 1348/2008 | | 13/03/08 | | Prohíbese, con carácter preventivo, el uso y la comercialización en todo el territorio nacional, de los siguientes productos del laboratorio Dr. Gray S.A.C.I., rotulados como:
| • | PROPOFOL GRAY ampollas por 20 ml, lote 7235, Vencimiento 01/10 | | • | PROPOFOL GRAY ampollas por 20 ml, lote 7236, Vencimiento 01/10 | | • | NOREPINEFRINA GRAY ampollas por 4 ml, lote 7206, Vencimiento 12/09 |
por haber sido sustraídos a su titular.
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| | | Productos Alimenticios - Marzo 2008 | | | Disposición 800/2008 | | 03/03/08 | | Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional del producto, Caramelo de propóleo y miel, marca Laboratorio Apiterápico Lindon, RNPA Nro. 21030328, por tratarse de un producto que no puede ser identificado en forma fehaciente y clara. |
| | | Productos Domésticos - Marzo 2008 | | | Disposición 828/2008 | | 03/03/08 | | Prohíbese, con carácter preventivo, la comercialización en todo el territorio nacional, de los productos: Lavavajillas con abrillantador biodegradable x 5L, Aromatizante para ropas “Klaster” x 5L, Limpiador con amoníaco White x 5L y Lavandina ropa color, biodegradable “Lancol 3” x 5L, Pro-Chen, elaborados por Disan S.R.L.
Ni el establecimiento ni los productos se encuentran registrados ante el INAL | | | Disposición 1094/2008 | | 07/03/08 | | Prohíbese la comercialización del producto “Aceite con Citronella”, Jardín y Deco, Industria Argentina, MS y AS Establecimiento Elaborador Nro. 2616, RIN Nro. 270320/8. |
| | | Productos Medicinales - Marzo 2008 | | | Disposición 1065/2008 | | 03/03/08 | | Prohíbese preventivamente la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto rotulado como: “VIRORREVER 600 mg por 30 comprimidos recubiertos, Lote: DSB5 DSB7 Vto.: 06/09 Lab. RICHMOND” que no contenga en su envase secundario un sticker blanco con la leyenda en tinta negra con la inscripción “Ministerio de Salud de la Nación – Prohibida su venta – Denuncias 0-800-3333-444” y en el envase primario la inscripción en tinta negra en la parte media del blíster “Ministerio de Salud de la Nación – Prohibida su venta – Denuncias 0-800-3333- 444” por entenderse que se trata de un producto destinado exclusivamente a su distribución gratuita, que no debería encontrarse en los canales de comercialización habituales y que fue colocado en forma ilegítima en ellos, desconociéndose la procedencia y el estado de conservación del mismo, por lo que la situación reviste riesgo sanitario. | | | Disposición 959/2008 | | 03/03/08 | | Prohíbese preventivamente la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto Cefalexina Sant Gall 500 mg, Lote G7208, Vto. 07/09, Lab. Sant Gall Friburg Q.C.I. S.R.L.
Notifíquese a la firma Laboratorios Sant Gall Friburg Q.C.I. S.R.L. que deberá efectuar el recupero del lote indicado. | | | Disposición 1185/2008 | | 06/03/08 | | Prohíbese el uso y comercialización de los viales (envase primario) del producto rotulado como Epogen, 2000 UI por 1 ml - Lote 400042 - Vto. 2/2009 Laboratorio Pablo Cassará -Industria Argentina, por tratarse de un producto falsificado. | | ANEXO
DIFERENCIAS EN LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO FALSIFICADO Y ORIGINAL
http://www.anmat.gov.ar/retiros/marzo/Disposicion_ANMAT_1185-2008.pdf |
| | | Productos de Higiene Personal - Marzo 2008 | | | Disposición 1093/2008 | | 07/03/08 | | Prohíbese la comercialización y uso del producto rotulado “Wimsy toallitas húmedas bebé por 100 toallitas clásicas —Industria Argentina— zafox S.R.L. - Hurlingham 79 -Troncos de Talar - Tigre - Es. Elab. Legajo 02681 - Establecimiento fraccionador y envasador 2729 - Res. (MS y AS) 155/98, identificación D 23 07 09”, por haber sido denunciado como falsificado. |
| | | Productos de Cotillón - Marzo 2008 | | | Disposición 1183/2008 | | 07/03/08 | | Prohíbese la comercialización y uso fuera del ámbito de la Provincia de Córdoba, de todos los lotes del producto rotulado como Nieve Artificial para Cotillón Nashville x 310g - Min. Salud P. Cba. Análisis Nro. 5799-B.M. Cba. Análisis Nro. 29533 - Aerocor de Alfredo H. Llupiá, Mendoza 3076, Pcia. de Córdoba. Industria Argentina. |
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