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 Ultima actualización: 09/05/2008
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Especialidades Medicinales - Enero 2004
Disp 6838/2004 - ANMAT - BO
05/01/2004
Suspéndese la comercialización del producto Oxcarbacepina Dosa 300 mg. y Oxcarbacepina Dosa 600 mg. certificado Nº 48870 hasta tanto la firma Dosa S.A. demuestre la bioequivalencia con el producto de referencia en los términos de la Disposición ANMAT Nº 3185/99.
Motivo: La Coordinación de Evaluación de Medicamentos- ANMAT, luego de evaluar los resultados del ensayo presentados considera que la Oxcarbacepina Dosa en NO bioequivalente con respecto al producto de referencia Trileptal de Laboratorios Novartis Arg. S.A.
Disp 6850/2004 - ANMAT - BO
05/01/2004
Prohíbase la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto ASPIRINA 0.5g x 10 Comprimidos Lote 3056631 Vto. 05/05 Laboratorios BAYER S.A.
Motivo: El Lab. titular manifiesta haber elaborado el producto y exportado en su totalidad al Paraguay y Bolivia por lo que no se puede garantizar sus condiciones de conservación y su destino legal.
Disp 79/2004 - ANMAT - BO
15/01/2004
Prohíbase la comercialización y uso en todo el territorio nacional de los productos rotulados como BUSCAPINA COMPOSITIUM NF por 20 Comprimidos Recubiertos Lote 658 FV 10-12-08 Reg Nº M-003171-R-1 Min. Salud Elaborado y distribuido por BOERINGER INGELHEIM S.A. Santa Fe de Bogotá DC.
Motivo: Importado de manera ilegal.
Disp 125/2004 - ANMAT - BO
15/01/2004
Prohíbase la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto rotulado como DICLOFENAC Tablets b.p 75 mg. por 10 comprimidos lote B.NO.DS 102 Vto. 10/04 Unibios Laboratories Ltd. Factory Vill Veoor Ralghar Toné Office 5 c6 Poonam Darshan, Poonam Nagar Andhreri (E) Mumbai 400093 India.
Motivo: Producto y establecimiento no autorizado por ANMAT.
Disp 126/2004 - ANMAT - BO
15/01/2004
Prohíbase la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto rotulado como GlNECOSID contenido neto: dos grageas Lote 108042 Vto. 04/2005 Reg M.S.A.S. Nº EF 10453. Hecho en Venezuela por Laboratorios Vargas S.A.
Motivo: Producto y establecimiento no autorizado por ANMAT.
Disp 129/2004 - ANMAT - BO
15/01/2004
Prohíbase la comercialización y uso en todo el territorio nacional de los productos rotulados como C-K-T Carbón Activado 0,5 g x diez comprimidos Lote 124 Vto. 09/07 -Laboratorio Argenfarma- Juan de Garay 746 San Martín Pcia. de Buenos Aires M.S Pcia de Bs. As. Cert. Nº 25241 Dir. Téc. Dr. J. Salieron y SULFATIAZOL 0.5 g x 10 comprimidos, Lote 120 Vto. 12/07 Laboratorio Argenfarma, fuera del ámbito de la provincia de Buenos Aires.
Motivo: Producto y establecimiento no autorizado por ANMAT.
Productos Medicinales - Enero 2004
Disp 58/2004 - ANMAT - BO
15/01/2004
Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional de los productos rotulados como :1) Agua D´Alibour, Cont. Neto 250 cc Lote D.A.L. 141 Elab. 04/03 Vto. 04/05 2) Agua D´Alibour, Cont. Neto 100 cc Lote A.D. 141 Elab. 04/03 Vto. 04/05 3) Agua Oxigenada 10 Vol. estabilizada Cont. Neto 250 cc Lote AOX 152 Elab. 07/2003 Vto. 07/2005 4) Agua Blanca de Codex Cont. Neto 250 cc Lote ABC 146 Elab. 05/2003 Vto. 05/2005 todos con la leyenda LABORATORIO HUFARM S.R.L. Esteban Echeverría 1728 - Córdoba Disp. (ANMAT ) Nº 4438/99.
Motivo: Por tratarse de una firma no habilitada por la ANMAT.
Productos Biomédicos - Enero 2004
Disp 6886/2003 - ANMAT - BO
14/01/2004
Prohíbase la comercialización y uso en todo el territorio nacional de los productos denominados 1) EQUIPO PARA ADMINISTRAR SOLUCIONES PARENTERALES Y ENTERALES marca "DM o DEALER MEDICA" Y 2) BOMBAS DE INFUSIÓN PARA NUTRICION ENTERAL marca "DEALER MEDICA" modelo PC 18EBT. La firma Dealer Médica S.R.L. deberá efectuar el inmediato retiro del mercado de los productos mencionados debiendo notificar a la Dirección de Tecnología Médica su conclusión.
Motivo: Problemas de habilitación ante la ANMAT.
Productos Médicos - Enero 2004
Disp 45/2004 - ANMAT - BO
15/01/2004
Prohíbase la comercialización y uso en todo el territorio nacional de todos los productos médicos fabricados por la firma KÓNIG GRUPPE S.A bajo la marca PROTOMED o cualquier otra denominación . La firma mencionada deberá efectuar el recupero de todos los productos médicos por ella fabricados bajo cualquier denominación, debiendo notificar a la Dirección de Tecnología Médica la conclusión de dicho procedimiento.
Motivo: La firma no se encuentra habilitada para la elaboración de productos médicos ante la ANMAT.
Disp 47/2004 - ANMAT - BO
15/01/2004
Prohíbase el uso y la comercialización de todos los productos médicos fraccionados y esterilizados por la firma BACK S.A. y todo aquel cuyo rótulo indique fabricado por BACK S.A. y/o se consigne como autorizado por Disposición ANMAT Nº 623/02 y/o legajo 275. Prohíbase el uso y la comercialización en todo el territorio nacional del producto médico rotulado como CLIPAR - Clip de titanio para microligación tamaño mediano y-grande -IM INSUMED Agente Exclusivo -ARGENTINA MEDICAL PRODUCTS S.R.L. Montañeses 1880 1º Piso Buenos Aires- Argentina- LABORATORIO BACK S.A. ANMAT Disp 623/02 Expte. 1-47-162-03-5 . Suspéndese la habilitación otorgada a BACK S.A. como Esterilizadora por vapor y oxido de etileno de productos biomédicos para terceros y fraccionador de productos biomédicos según Resolución 255/94 hasta tanto la firma se adecue a lo nombrado por la Res. 255/94 y disposición Nº 191/99. Deniéguese la ampliación del rubro de habilitación como fabricante de Productos Biomédicos solicitada por la firma BACKS
Disp 91/2004 - ANMAT - BO
15/01/2004
Deniéguese la renovación de la habilitación de la firma Bymed SRL con establecimiento sito en la Avda. Rivadavia 16670/78/86 Haedo Provincia de Buenos Aires en los términos de la Resolución Nº 255/94 (Ex. MS. y AS) para la elaboración de productos Médicos (GASAS). Prohíbase la comercialización y uso en todo el territorio nacional de todos los productos médicos, en todos sus lotes elaborados por la firma Bymed SRL.
Motivo: Incumplimiento de las buenas practicas de fabricación y control.
Productos Cosméticos - Enero 2004
Disp 99/2004 - ANMAT - BO
15/01/2004
Prohíbase la comercialización y uso con carácter preventivo en todo el territorio nacional del producto rotulado como GINNELL desodorante antisudoral en aerosol x 250 cc lote 242/1.
Motivo: El proceso de envasado del producto mencionado fue realizado por la empresa aerosoles HECSPI S.A.C.I.F.I la que se encuentra clausurada por ANMAT.
Salud Pública - Enero 2004
Res 647/2003 - Ministerio de Salud de Nación - BO
15/01/2004
Apruébase la Guía para la Atención del Parto Normal en Maternidades Centradas en la Familia Incorporándola al Programa Nacional de Garantía de Calidad de la Atención Médica.
Res 648/2003 - Ministerio de Salud de Nación - BO
15/01/2004
Apruébase el Documento "El Cuidado Prenatal Guía para la Práctica del Cuidado Preconcepcional y del Control Prenatal " Incorporándolo al programa Nacional de Garantía de Calidad de la Atención Médica.
Res 649/2003 - Ministerio de Salud de Nación - BO
15/01/2004
Apruébase la Guía del Seguimiento del recién Nacido en Riesgo . Incorporándola al Programa Nacional de garantía de Calidad de la Atención Médica.
Res 46/2004 - Ministerio de Salud de Nación - BO
30/01/2004
Apruébanse las normas de organización y funcionamiento de implantes cocleares y guías de diagnostico y de procedimientos en implantes cocleares, e incorpórense las mismas al Programa Nacional de garantía de Calidad de la Atención Médica.
Sustancias Sicotrópicas - Enero 2004
Disp 97/2004 - ANMAT - BO
15/01/2004
Incorpórase a la Lista II de la Ley Nº 19303 la sustancia sicotrópica Amineptina, ácido 7-(10,11-dihidro-5H-dibenzo (a,b) ciclohepteno- 5-il) amino) heptanoico).
Sanidad Animal - Enero 2004
Res 75/2004 - Secretaría de Agricultura, Ganadería, Pesca y Alimentos - BO
15/01/2004
Modificase la Resolución Nº 979/93 del ex Servicio Nacional de Sanidad Animal, en relación con la comercialización de productos veterinarios cuya formulación este integrada por sustancias con actividad psicotrópica.
Pronóstico
SALUD
Un nuevo método promete dejar de fumar en un día
Los profesionales que lo crearon aseguran que el desequilibrio que produce la abstinencia es lo que lleva al fracaso de los tratamientos tradicionales
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