| | |  | | | Especialidades Medicinales - Enero 2003 | |  | Disp. 7062/2002 - ANMAT.- BO | | 20/12/2002 | | Establécense diversos productos de referencia para el principio activo Teofilina, para la realización de los estudios de Bioequivalencia de acuerdo a Disp. ANMAT Nº 3185/99. | | | Disp. 7122/2002 - ANMAT.- BO 03/01/2003 | | 15/01/2002 | | Prohíbase la comercialización y expendio en todo el territorio nacional con excepción de la Provincia de Buenos Aires, del producto denominado SULFATIAZOL forma por 10 comprimidos lote Nº 117 fecha de vencimiento 06/2006 de la firma LABORATORIOS ARGENFARMA S.R.L. ubicado en la calle Juan de Garay 742/6 Villa Lynch Partido de San Martín , Provincia de Buenos Aires: | | Motivo: Por tratarse de un producto no autorizado para su comercialización en nuestro país por la ANMAT. | | | Disp. 7222/2002 - ANMAT - B.O. | | 03/01/2003 | | Prohíbase el uso y la comercialización en todo el territorio nacional, del producto rotulado 3CAL 1000 ANALGESICO x 10 Comprimidos lote 071911 Vto. 7/2006 Laboratorio INDUFAR y SULFATIAZOL 500 mg. x 10 Comprimidos lote 083701 Vto. 8/2003 Laboratorio INDUFAR. | | Motivo: Por tratarse de un producto no autorizado por la ANMAT. | | | Disp. 116/2003 - ANMAT - B.O. | | 16/01/2003 | | Prohíbase la comercialización y expendio en todo el territorio nacional con excepción de la Provincia de Buenos Aires del producto denominado KORTAS CARBON ACTIVADO por 10 comprimidos 0.50 astringente lote Nº 117, fecha de vencimiento 06/2006 de la firma LABORATORIOS ARGENFARMA S.R.L. ubicado en la calle Juan de Garay 742/6 Villa Lynch Partido de Gral. San Martín Provincia de Buenos Aires. | | Motivo: Por tratarse de un producto no autorizado para su comercialización en nuestro país por la ANMAT. | | | Disp. 163/2003 - ANMAT.- BO | | 16/01/2003 | | Establécense los requisitos de la información a volcar y la documentación a aportar para la tramitación de solicitudes de extensión de Testimonios de Inscripción en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) para la exportación de productos.
| | | Disp. 350/2003 - ANMAT - BO | | 28/01/03 | | Suspéndese la comercialización del producto TEOFILINA NORTHIA cuya titularidad detenta Laboratorios NORTHIA S.A.C.I.F.I.A. certificado Nº 39710 hasta tanto de cumplimiento a los estudios de Biodisponibilidad/Bioequivalencia exigidos por la Disposición ANMAT 3185/99. Intímase a la firma a efectuar el retiro del mercado del mencionado producto en un plazo no mayor a 30 días corridos. | | | Disp. 310/2003 - ANMAT- BO | | 29/01/03 | | Prohíbase la comercialización y uso en todo el Territorio Nacional de los productos como 1) NORFLOL ORIENTAL / NORFLOXACINA 400 MG. x 10 Comprimidos, Lote 628, Vencimiento 04/04 - Laboratorio ORIENTAL FARMACEUTICA 2) CEFASPORINA ORIENTAL / CEFASPORINA 500 MG. X 8 Comprimidos Lote 124 Vto. 06/04 Laboratorio ORIENTAL FARMACEUTICA ICISA. | | Motivo: por tratarse de productos falsificados. | | | Disp. 311/2003 - ANMAT - BO | | 29/01/03 | | Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional del Lote 543 correspondiente al producto AMPICILINA 500 x 8 Comprimidos Vto, 06/04, marca registrada de la firma LABORATORIOS DUNCAN S.A. | | Por tratarse de un producto no reconocido como propio por el mencionado laboratorio.
| | | Disp. 312/2003 - ANMAT - BO | | 29/01/03 | | Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto SERATEC HIV ½ cassette lote 020201 elaborado por la firma SERATEC Ges f Biotechnologie mbH importado y distribuido por la firma BIOANALYTICAL S.R.L. | | producto no autorizado por la ANMAT y no apto para el uso propuesto.
| | | Disp. 373/2003 - ANMAT- BO | | 29/01/03 | | Prohíbese la comercialización y uso en todo el Territorio Nacional del producto rotulado como NIVALIN / METFORMINA CLORHIDRATO 850 mg. BP x 10 Comprimidos recubiertos Lote 511100 Vto. 10/2003 Laboratorio BETSPHARMA S.A. Reg. I.S.P.Nº F-6989/00 Code Nº MH/ DRUGS/608.
| | | Disp. 374/2003 - ANMAT - BO | | 29/01/03 | | Prohíbese la comercialización y uso en todo el Territorio nacional del producto rotulado como SILDENAFIL 50 mg. Por 10 Comprimidos, Lote 014V Vto. 06/05 sin más datos de identificación. | | Motivo: Por tratarse de un producto ilegitimo. |
| | | Salud Pública - Enero 2003 | | | Res.22/2003 - Ministerio de Salud de la Nación- BO | | 23/01/03 | | Establécese el Programa Nacional de Médicos para la Atención Primaria de Salud (PROMAPS). Objetivos. | | | Disp. 198/2003 - ANAMT - BO | | 28/01/2003 | | Instrúyase sumario sanitario a la firma comercio SUPERMERCADO SUMA y a su responsable Sr. GUO CHANGGUANG, a los efectos de investigar su responsabilidad por presunta infracción a la norma del art 325 bis del Código Alimentario Argentino (CAA) | | Motivo: Por expender envases de LECHE EN POLVO PARA BEBES Y NIñOS MARCA ENFAMIL AR, con reflujo fisiológico, latas por 400 g. Med Jonson, sin la marca del número de lote y fecha de vencimiento
| | | Disp. 323/2003 - ANAMT - BO | | 28/01/2003 | | Instrúyase sumario sanitario a la firma LIMPIAMATIC S.R.L., titular del producto denominado Agua Lavandina Concentrada marca MOUSMI , a los efectos de investigar su responsabilidad por las presuntas infracciones a las Res. MS y AS Nº 708/98 y Nº 709/98 | | Motivo: Por no encontrarse ni el establecimiento ni el producto inscriptos ante el ANMAT y por no consignar en el rótulo del producto información del RNE y RNPUD teléfono del Centro Nacional de Intoxicación, fecha de elaboración, Nº de lote Nombre y teléfono de la empresa titular y las leyendas "no reutilizar el envase y apta para desinfectar agua" . Instrúyase sumario sanitario a la firma denominada FARMACIA FARMASTORE de Capital Federal, en carácter de expendedor del producto indicado por las presuntas faltas atribuidas al responsable elaborador, en materia de rotulación , las que se harán extensivas en la medida de su actividad expendedora , basado en que la vigilancia y constatación en todas las unidades de las inscripciones obligatorias, son exigibles a dicho comercio, cuya omisión de control da origen a su responsabilidad.
| | | Disp.213/2003 - ANMAT - BO | | 29/01/2003 | | Establécese como Droga Oficial de Referencia a la sustancia CLOTRIMAZOL( número de control 102045) para ensayos físico-químicos, envasada en frascos ampollas con un contenido aproximado de 300 mg. Cada uno,; y un título de 100,2 %. |
| | | Productos Cosméticos - Enero 2003 | | | Disp. 7065/2002 - ANMAT.- BO | | 20/12/2002 | | Prohíbese la comercialización y venta en todo el territorio nacional del producto de la firma SISCOM DE ARGENTINA S.A. elaborado por la firma LABORATORIO DE NICOLO S.A.I.C denominado RAYITO DE SOL SPORT, Gel Bronceador Factor 8 con filtro UVB + UVA por 200 ml. Industria Argentina Lote Nº 011155. | | Motivo: Por no ofrecer el nivel de protección declarado en el rótulo. | | | Disp. 358/2003 - ANMAT - BO | | 28/01/2003 | | Dase de baja la habilitación conferida por la ANMAT a la firma BIO-FAR BIO -DER S.R.L. como importadora y exportadora de Productos de Higiene Personal, cosméticos y perfumes con establecimiento sito en la calle Nahuel Huapi Nº 5730 Ciudad de Buenos Aires. | | Motivo: Por no cumplir con las normas de Buenas Prácticas de Fabricación y Control y la firma no funciona en el lugar indicado en su certificado de habilitación. | | | Disp. 372/2003 -ANMAT - BO | | 29/01/200 | | Prohíbese la comercialización y venta en todo el territorio nacional del producto de la firma NUTRIPLUS rotulado como TECALMA Gel Desinflamante natural, anestésico Venta Libre cont. Neto 140 cc. De la firma NUTRIPLUS Industria Argentina . | | Motivo: Por no contar presuntamente con la habilitación y autorización correspondiente. |
| | | Productos para Diagnóstico - Enero 2003 | | | Disp. 314/2003 - ANMAT - BO | | 29/01/2003 | | Prohíbase la comercialización y uso en todo el territorio nacional de los productos: 1) CALRETININ AR 413-5RSG, lote AR 41302025, Vto. 02/04 1 fco. X 1 ml, 2) CD 1381M411 5MSG lote AM41102025, Vto. 02/04; 3) 2 frascos x 50 ml. Del producto SS Multilink HK 340-9K 2 frascos x 50 ml. lote HK 3400602, Vto. 06/04; 4) 2 frascos x 20 ml. del producto AEC HK 139-20K, lote HK 1390602X , Vto. 06/04; 5) 1 Kit del producto SUPER SENSITIVE DETECTION Kit QP 500-5L , lote QP5000702, Vto. 06/04 (Peroxidase Label 3 x 6 ml. y Multilink Secondary Ab, 3 x 6ml.) ; 6) 2 Kits del producto Concentrated ER/PR Anibody Kit lote RK 0020601, Vto. 01/03(Concentrated ER Ab x 1 ml, Concentrated PR Ab x 1 ml. Common Antibody Diluent 1 x 100 ml, Antigen Retrieval Citra Plus 1 x 100ml. Dilution vials 2 x 17 ml. 7) 3 Kits del producto STR Concentrate Avigen Multilink Kit, lote LP 000802 U, vto. 06/04 (peroxidase Label 1 x 5 ml. Multilink 1 x 5 ml) | | Motivo:Por no estar autorizados por la ANMAT |
| | | Sanidad Animal - Enero 2003 | | | Disp. 898/2002 -Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria.- BO | | 30/12/2002 | | Las firmas elaboradoras o importadoras que soliciten la inscripción de vacunas destinadas a combatir la Encefalomielitis Equina, deberán inscribirse en el Registro Nacional que a tales efectos lleva la Coordinación General de Productos Farmacológicos, Veterinarios y Alimentos para Animales, dependientes de la Dirección de Agroquímicos, Productos Farmacológicos y Veterinarios del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA, cumplimentando con la reglamentación vigente. Se establece los requisitos edilicios, Técnicos y de equipamiento para los Laboratorios Nacionales, Composición de la Vacuna, Controles.
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| | | Aranceles - Enero 2003 | | | Disp. 7103/2002 - ANMAT.- BO | | 20/12/2002 | | Aranceles para el mantenimiento en los Registros de Especialidades Medicinales. | | | Disp. 7307/2002 - ANMAT.- BO | | 31/12/2002 | | Modifícanse los montos de los aranceles que devengarán las tramitaciones que se realicen ante la ANMAT correspondientes a la autorización de ensayos clínicos en la Argentina en Farmacología Clínica, Tecnología Médica y estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia. |
| | | Productos Desinfectantes - Enero 2003 | | | Disp. 7219/2002 - ANMAT.- BO | | 03/01/2003 | | Instrúyase sumario sanitario a la firma PUNCH QUIMICA S.A., titular del producto denominado FUMIXAN Pastillas Fumígena, a los efectos de investigar su responsabilidad por presuntas infracciones al art. 18 de la Disposición Nº 7292/98
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| | | Arte de Curar - Enero 2003 | | | Decreto 10/2003 - Presidencia de la Nación Argentina - BO | | 06/01/2003 | | Apruébese la Reglamentación de los Art. 21 y 31 de la Ley Nº 17132 , sobre Especialidades Medicas y odontológicas respectivamente, sustituidos por su similar Nº 23873
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| | | Programa de Nutrición y Alimentación Nacional - Enero 2003 | | | Ley 25724 - BO | | 17/01/03 | | Creación del citado Programa, destinado a cubrir los requisitos nutricionales de niños hasta los 14 años, embarazadas, discapacitados y ancianos desde los 70 años en situación de pobreza.
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|  | |  | | SALUD | | Pfizer retira medicamentos del mercado estadounidense | | Washington - La farmacéutica Pfizer anunció el retiro voluntario del mercado estadounidense de un grupo de medicamentos antibióticos recetados contra las náuseas y que podrían ser fatales para pacientes con sistemas inmunológicos débiles. |
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