COMPOSICION: Cada comprimido contiene: Ácido Tióctico 600.00 mg. Excipientes: Laurilsulfato de Sodio, Dióxido de Silicio Coloidal, Croscarmelosa Sódica, Carbonato de Calcio, Estearato de Magnesio, cs.

ACCION: Antioxidante. Neuroprotector.

INDICACIONES: Tratamiento sintomático de la polineuropatía diabética.

DOSIS: La dosis diaria recomendada es de 600 mg/día (1 comprimido). La dosis máxima que puede utilizarse es de 1200 mg/día (2 comprimidos diarios) en una sola toma.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a cualquier componente de esta preparación.

ADVERTENCIAS: Durante el tratamiento se recomienda evitar el consumo de alcohol, ya que éste y sus metabolitos pueden interferir con el efecto terapéutico del ácido tióctico.

EFECTOS: Generalmente es bien tolerado. Ocasionalmente se ha observado alergia cutánea. Pueden presentarse, con baja frecuencia, casos de hipoglucemia en pacientes tratados con insulina y/o hipoglucemiantes orales.

PRECAUCIONES: Embarazo: No se dispone de datos clínicos sobre la exposición a la droga durante el embarazo, por lo tanto no debe administrarse a las mujeres durante la gestación a menos que el beneficio potencial justifique el riesgo potencial para el feto. Lactancia: Se desconoce si el ácido tióctico se excreta en la leche humana, por lo tanto, no debe administrarse a las mujeres durante la lactancia a menos que el beneficio potencial justifique el riesgo potencial para el lactante. Niños: No se dispone de datos clínicos sobre el uso del producto en niños.

INTERACCIONES: Cisplatino: Durante el tratamiento conjunto con ácido tióctico se observa disminución de la actividad del cisplatino. Insulina e hipoglucemiantes orales: La administración conjunta intensifica el efecto hipoglucemiante, principalmente al inicio del tratamiento. Se debe realizar estricto control de la glucemia y evaluar la necesidad de efectuar ajustes a la medicación antidiabética, con el fin de evitar el desarrollo de hipoglucemias. Alcohol y sus metabolitos: El consumo concomitante de alcohol produce disminución de la acción terapéutica del ácido tióctico.

SOBREDOSIFICACION: En caso de toma accidental o sobredosis, concurrir al hospital más cercano o comunicarse con los centros toxicológicos de: Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez, Tel.: (011) 4962-6666 / 9247, Hospital Alejandro Posadas, Tel.: (011) 4654-6648 / 4658-7777.

PROPIEDADES: Farmacocinética: Se absorbe adecuadamente luego de la administración oral. Una vez absorbido, es captado por las células donde sufre una reducción a ácido dihidrolipoico. El ácido dihidrolipoico, junto con el α-lipoico, actúan como par rédox (ya que constituyen las formas reducida y oxidada, respectivamente), ejerciendo su acción antioxidante. La eliminación del ácido tióctico inalterado y de sus metabolitos se realiza por vía biliar y renal.

CONSERVACION: Conservar a temperatura inferior a 25°C.

OBSERVACIONES: Mantener fuera del alcance de los niños. Fecha de la última revisión: 31/05/2006.

PRESENTACIONES: Envase conteniendo 30 comprimidos.