COMPOSICION: Tigify 25 mg: Cada comprimido recubierto contiene: Lorlatinib 25 mg. Excipientes: Celulosa Microcristalina 143.325 mg, Fosfato Dibásico de Calcio Anhidro 71.675 mg, Almidón Glicolato Sódico 7.500 mg, Estearato de Magnesio 2.500 mg, Opadry II 33G200010 Marrón (Hidroxipropilmetilcelulosa, Lactosa Monohidrato, Polietilenglicol, Triacetina, Dióxido de Titanio, Óxido de Hierro Negro y Óxido de Hierro Rojo) 7.500 mg. Tigify 100 mg: Cada comprimido recubierto contiene: Lorlatinib 100 mg. Excipientes: Celulosa Microcristalina 355.540 mg, Fosfato Dibásico de Calcio Anhidro 177.800 mg, Almidón Glicolato Sódico 20.000 mg, Estearato de Magnesio 13.330 mg, Opadry II 33G200003 Lavanda (Hidroxipropilmetilcelulosa, Lactosa Monohidrato, Polietilenglicol, Triacetina, Dióxido de Titanio, Óxido de Hierro Negro y Óxido de Hierro Rojo) 20.000 mg.

ACCION: Agente antineoplásico. Código ATC: L01XE44.

INDICACIONES: Tigify está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) metastásico positivo para la quinasa del linfoma anaplásico (ALK, por sus siglas en inglés) cuya enfermedad haya progresado con el tratamiento con: Crizotinib y al menos otro tratamiento con un inhibidor de la ALK para la enfermedad metastásica; o alectinib como primer tratamiento con un inhibidor de la ALK para la enfermedad metastásica; o ceritinib como primer tratamiento con un inhibidor de la ALK para la enfermedad metastásica.

DOSIS: Dosis recomendada: La dosis recomendada de Tigify es de 100 mg por vía oral 1 vez al día, con o sin alimentos, hasta la progresión de la enfermedad o una toxicidad inaceptable. Los comprimidos se deben ingerir enteros. No se los debe masticar, triturar ni partir. No ingiera los comprimidos si están rotos, quebrados o, en definitiva, si no están intactos. Tome Tigify todos los días a la misma hora. Si olvida una dosis, tome la dosis que no tomó, a menos que deba tomar la siguiente dosis dentro de las 4 horas. No tome 2 dosis al mismo tiempo para compensar la dosis que no tomó. No tome una dosis adicional si vomita después de tomar Tigify pero continúe con la siguiente dosis programada. Modificaciones de la dosis a causa de reacciones adversas: Las reducciones de la dosis que se recomiendan son: Primera reducción de la dosis: Tigify 75 mg por vía oral 1 vez al día. Segunda reducción de la dosis: Tigify 50 mg por vía oral 1 vez al día. Tigify debe discontinuarse permanentemente en aquellos pacientes que no pueden tolerar la dosis de 50 mg por vía 1 vez al día. En la Tabla 4 se observan las modificaciones de la posología de Tigify a causa de reacciones adversas. Ver Tabla Uso concomitante de inductores fuertes o moderados de la subfamilia CYP3A: Tigify está contraindicado en pacientes que tomen inductores fuertes del CYP3A. Se deben discontinuar los inductores del CYP3A durante 3 semividas plasmáticas del inductor fuerte del CYP3A antes de iniciar el tratamiento con Tigify. Se debe evitar el uso concomitante de TIGIFY con inductores moderados del CYP3A. Modificación de la posología en caso de tratamiento con inhibidores fuertes del CYP3A: Se debe evitar el uso concomitante de Tigify con inhibidores fuertes del CYP3A. Si no se puede evitar el uso concomitante con un inhibidor fuerte del CYP3A, se debe reducir la dosis inicial de Tigify de 100 mg por vía oral 1 vez al día a 75 mg por vía oral 1 vez al día. A los pacientes a los que se les redujo la dosis a 75 mg por vía oral Tigify vez al día debido a las reacciones adversas y que comiencen un tratamiento con un inhibidor fuerte del CYP3A, se les debe reducir la dosis de Tigify a 50 mg por vía oral 1 vez al día. Si se suspende el uso concomitante el inhibidor fuerte del CYP3A, se debe aumentar la dosis de Tigify (después de 3 semividas plasmáticas del inhibidor fuerte del CYP3A) a la dosis que se tomaba antes de inicia el inhibidor fuerte.

PRESENTACIONES: Envases conteniendo 30 comprimidos recubiertos.