COMPOSICION: Talzenna 0.25 mg: Cada cápsula contiene: Talazoparib (como Talazoparib tosilato 0.363 mg) 0.25 mg. Excipientes: Celulosa Microcristalina Silicificada (tipo 50) 33.855 mg, Celulosa Microcristalina Silicificada (tipo 90) 50.782 mg, Hidroxipropilmetilcelulosa 37.238 mg, Dióxido de Titanio 0.748 mg, Óxido de Hierro Amarillo 0.015 mg y TekPrint Tinta Negra SW-9008 c.s. Talzenna 1 mg: Cada cápsula contiene: Talazoparib (como Talazoparib tosilato 1.453 mg) 1 mg. Excipientes: Celulosa Microcristalina Silicificada (tipo 50) 33.419 mg, Celulosa Microcristalina Silicificada (tipo 90) 50.128 mg, Hidroxipropilmetilcelulosa 37.211 mg, Dióxido de Titanio 0.657 mg, Óxido de Hierro Rojo 0.067 mg, Óxido de Hierro Amarillo 0.064 mg y TekPrint Tinta Negra SW-9008 c.s.

ACCION: Inhibidor de las enzimas poli ADP-ribopolimerasa (PARP, por sus siglas en inglés). Código ATC: L01XX60.

INDICACIONES: Talzenna está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama, metastásico o localmente avanzado, que presenten mutación deletérea germinal posible o confirmada del gen de susceptibilidad para el cáncer de mama (BRCA) (gBRCAm) y negatividad para el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2).

DOSIS: La selección de pacientes para el tratamiento con Talzenna está basada en la presencia de mutaciones germinales de BRCA determinadas por un método de diagnóstico validado. Dosis recomendada y esquema: La dosis recomendada de Talzenna es de 1 mg por vía oral 1 vez al día, con o sin alimentos. La cápsula de 0.25 mg está disponible para la reducción de la dosis. Los pacientes deben recibir tratamiento hasta que se produzca una progresión de la enfermedad o se produzca una toxicidad inaceptable. Las cápsulas duras deben tragarse enteras y no deben abrirse o disolverse. Si el paciente vomita o pierde una dosis, no debe tomarse una dosis adicional. La siguiente dosis prescripta debe tomarse a la hora habitual. Modificación de la dosis debido a reacciones adversas: Para controlar las reacciones adversas, considere la interrupción del tratamiento con o sin reducción de la dosis según la gravedad y el cuadro clínico. Las reducciones de dosis recomendadas se indican en la Tabla 2 y la Tabla 3. El tratamiento con Talzenna debe interrumpirse si se requieren más de 3 reducciones de dosis. Ver Tabla Ver Tabla Modificación de la dosis en pacientes con insuficiencia renal: Para los pacientes con insuficiencia renal moderada (CLcr 30 - 59 ml/min), la dosis recomendada de Talzenna es de 0.75 mg 1 vez al día. Modificación de la dosis para administración con inhibidores de la glicoproteína P (P-gp): Reduzca la dosis de Talzenna a 0.5 mg 1 vez al día cuando se administra conjuntamente con ciertos inhibidores de la P-gp. Cuando se suspende el inhibidor de la P-gp, aumente la dosis de Talzenna (después de 3 a 5 vidas medias del inhibidor de la P-gp) a la dosis utilizada antes del inicio del inhibidor de la P-gp.

PRESENTACIONES: Talzenna 0.25 mg: Envase conteniendo 30 cápsulas. Talzenna 1 mg: Envase conteniendo 30 cápsulas.