COMPOSICION: Cada comprimido recubierto contiene: Pimavanserina 34 mg (como Pimavanserina tartrato 40 mg). Excipientes: Almidón de Maíz 102.00 mg, Anhídrido Silícico Coloidal 1.70 mg, Estearato de Magnesio 3.40 mg, Celulosa Microcristalina c.s.p. 340.00 mg, Alcohol Polivinílico 4.08 mg, Dióxido de Titanio 2.550 mg, Polietilenglicol 2.04 mg, Talco 1.53 mg. Este medicamento es libre de Gluten.

ACCION: Antipsicótico. Código ATC: N05AX17.

INDICACIONES: Pivalpen está indicado para el tratamiento de las alucinaciones y los delirios asociados con la psicosis de la enfermedad de Parkinson.

DOSIS: La dosis se establecerá individualmente de acuerdo con el criterio médico y el cuadro clínico del paciente. Como posología media de orientación se recomienda: Adultos mayores de 18 años: 1 dosis de 34 mg administrada por vía oral 1 vez al día. No se requiere titular la dosis. Uso concomitante con inhibidores e inductores del CYP3A4: Coadministración con inhibidores potentes del CYP3A4: La dosis recomendada de Pivalpen cuando se coadministra con inhibidores potentes del CYP3A4 (por ejemplo, ketoconazol) es de 17 mg, administrada por vía oral 1 vez al día. Coadministración con inductores potentes del CYP3A4: Los pacientes en los cuales Pivalpen se administra concomitantemente con inductores potentes de CYP3A4 deben ser controlados para detectar una posible reducción en la eficacia. En dichos casos puede ser necesario un aumento en la dosis de Pivalpen. Uso en pacientes con insuficiencia renal: Pimavanserina debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal grave y enfermedad renal en fase terminal, quedando a criterio médico la dosis a utilizar en cada caso particular. Uso en pacientes con insuficiencia hepática: No se recomienda el ajuste de la dosis de pimavanserina en pacientes con insuficiencia hepática, quedando a criterio médico la dosis a utilizar en cada caso particular. Modo de administración: Pivalpen puede tomarse con o sin alimentos.

PRESENTACIONES: Envases conteniendo 30, 60, 500 y 1000 comprimidos recubiertos color blanco, siendo las 2 últimas presentaciones para uso hospitalario.