COMPOSICION: Cada comprimido recubierto contiene: Roflumilast 0.500 mg. Excipientes c.s.

ACCION: Antiinflamatorio no esteroide. Inhibidor de la fosfodiesterasa 4 (PDE4). Activo tanto en la inflamación sistémica como pulmonar asociadas a la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

INDICACIONES: Tratamiento de mantenimiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) severa (FEV1 post-broncodilatador menor al 50% del valor normal) en pacientes adultos, con un historial de exacerbaciones frecuentes, como terapia adicional a un tratamiento con broncodilatadores.

DOSIS: Un comprimido recubierto (500 mcg de roflumilast) 1 vez por día. Puede ser preciso administrar roflumilast durante varias semanas para alcanzar su efecto.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al roflumilast o a cualquiera de los excipientes de la formulación. Insuficiencia hepática moderada o severa (clase B o C según la escala Child-Pugh).

PRESENTACIONES: Envases conteniendo 30 comprimidos recubiertos.