COMPOSICION: Axilep 100 mg: Cada cápsula dura contiene: Gabapentina 100 mg. Excipientes c.s. Axilep 300 mg: Cada cápsula dura contiene: Gabapentina 300 mg. Excipientes c.s.

ACCION: Antiepiléptico. Otros antiepilépticos. Código ATC: N03AX12.

INDICACIONES: Epilepsia: Axilep/Gabapentina está indicada como terapia combinada en el tratamiento de crisis parciales con o sin generalización secundaria en adultos y en niños a partir de los 6 años. Axilep/Gabapentina está indicada como monoterapia en el tratamiento de crisis parciales con o sin generalización secundaria en adultos y en adolescentes a partir de los 12 años. Tratamiento del dolor neuropático periférico: Axilep/Gabapentina está indicada en el tratamiento del dolor neuropático periférico, como por ejemplo, la neuropatía diabética dolorosa y la neuralgia posherpética, en adultos.

DOSIS: Inicio de tratamiento: En la tabla, se sugiere el esquema de dosificación para el inicio del tratamiento en todas las indicaciones, para adultos y adolescentes a partir de los 12 años. Diagrama de dosificación inicial: Día 1: 300 mg 1 vez al día. Día 2: 300 mg 2 veces al día. Día 3: 300 mg 3 veces al día. Interrupción del tratamiento con gabapentina: De acuerdo con la práctica clínica actual, si se debe interrumpir el tratamiento con gabapentina, se recomienda hacerlo de forma gradual durante un mínimo de 1 semana, independientemente de la indicación. Epilepsia: La epilepsia normalmente requiere un tratamiento a largo plazo. La dosis se determinará en función de la tolerancia y eficacia individual. Adultos y adolescentes: En los ensayos clínicos, el rango de dosis eficaz fue de 900 a 3600 mg/día. El tratamiento se debe iniciar titulando la dosis tal y como se describe en la tabla o mediante la administración de 300 mg 3 veces al día en el día 1. Por lo tanto, basándose en la respuesta y tolerabilidad individual del paciente, la dosis se puede ir incrementar posteriormente en 300 mg/día cada 2-3 días hasta alcanzar una dosis máxima de 3600 mg/día. En ciertos pacientes puede resultar adecuado realizar una titulación más lenta de la dosis de gabapentina. El tiempo mínimo para alcanzar una dosis de 1800 mg/día es de 1 semana, para alcanzar 2400 mg/día es de un total de 2 semanas y para alcanzar los 3600 mg/día es de un total de 3 semanas. Dosis por encima de los 4800 mg/día han sido bien toleradas en estudios clínicos abiertos a largo plazo. La dosis diaria total se debe dividir en 3 dosis unitarias, no debiendo exceder de 12 horas el intervalo máximo de tiempo entre dosis para prevenir las convulsiones. Niños a partir de los 6 años: La dosis inicial debe ser de 10 a 15 mg/kg/día y la dosis efectiva se alcanza mediante el incremento de la titulación a lo largo de un periodo aproximado de 3 días. La dosis efectiva de gabapentina en niños a partir de los 6 años es de 25 a 35 mg/kg/día. Dosis por encima de 50 mg/kg/día han sido bien toleradas en un estudio clínico a largo plazo. La dosis diaria total se debe dividir en 3 dosis unitarias, no debiendo exceder de 12 horas el intervalo máximo de tiempo entre dosis. No es necesario monitorizar las concentraciones plasmáticas de gabapentina para optimizar la terapia con esta. Además, la gabapentina puede ser usada en combinación con otros antiepilépticos sin que se produzcan alteraciones de las concentraciones plasmáticas de gabapentina o de las concentraciones séricas de otros antiepilépticos. Dolor neuropático periférico: Adultos: La terapia se puede iniciar mediante ajuste de la dosis tal y como muestra la tabla. De forma alternativa, la dosis inicial es de 900 mg/día repartido en 3 tomas iguales. Por lo tanto, basándose en la respuesta y tolerabilidad individual del paciente, la dosis se puede ir incrementando posteriormente en 300 mg/día cada 2-3 días hasta alcanzar una dosis máxima de 3600 mg/día. En ciertos pacientes, puede resultar adecuado realizar un ajuste más lento de la dosis de gabapentina. El tiempo mínimo para alcanzar una dosis de 1800 mg/día es de 1 semana, para alcanzar 2400 mg/día es de un total de 2 semanas y para alcanzar los 3600 mg/día es de un total de 3 semanas. No se ha estudiado la eficacia y la seguridad del tratamiento del dolor neuropático periférico, como por ejemplo, en la neuropatía diabética y en la neuralgia posherpética, en ensayos clínicos de más de 5 meses de duración. En caso de que el paciente necesite tratamiento del dolor neuropático periférico durante más de 5 meses, el médico debe evaluar la situación clínica del paciente y determinar la necesidad de una terapia adicional.

PRESENTACIONES: Envases conteniendo 30 y 60 cápsulas duras.