COMPOSICION: Comprimidos 5 mg: cada comprimido recubierto contiene: Rosuvastatina (como Rosuvastatina cálcica) 5 mg. Comprimidos 10 mg: cada comprimido recubierto contiene: Rosuvastatina (como Rosuvastatina cálcica) 10 mg. Comprimidos 20 mg: cada comprimido recubierto contiene: Rosuvastatina (como Rosuvastatina cálcica) 20 mg. Comprimidos 40 mg: cada comprimido recubierto contiene: Rosuvastatina (como Rosuvastatina cálcica) 40 mg.

ACCION: Inhibidor de la HMG-CoA reductasa.

INDICACIONES: Rosuvast se indica en: Hiperlipidemia y dislipidemia mixta: Como terapia adyuvante para la dieta con el objetivo de reducir los niveles elevados de colesterol-total, colesterol-LDL, ApoB, colesterol-noHDL y TG y de aumentar el colesterol-HDL en pacientes adultos con hiperlipidemia primaria y dislipidemia mixta. Los agentes que alteran el nivel de lípidos se deben emplear junto con una dieta restringida en grasas saturadas y colesterol. Hipertrigliceridemia: Como terapia adyuvante para la dieta para el tratamiento de pacientes adultos con hipertrigliceridemia. Hipercolesterolemia familiar homocigota: Para reducir el colesterol-LDL, colesterol-total y ApoB en pacientes adultos con hipercolesterolemia familiar homocigótica, como un adyuvante a otros tratamientos reductores de lípidos (por ej.: aféresis de LDL) o si dichos tratamientos no se encuentran disponibles. Enlentecimiento de la progresión de la aterosclerosis: Como terapia adyuvante de la dieta para retardar el avance de la aterosclerosis en pacientes adultos, como parte de una estrategia terapéutica a fin de disminuir el colesterol-total y el colesterol-LDL hasta los niveles deseados. Rosuvast no ha sido estudiado en dislipidemias de Fredrickson tipo I, III y V. Prevención primaria de eventos cardiovasculares: En individuos sin evidencia clínica de enfermedad coronaria pero con riesgo incrementado de enfermedad cardiovascular basado en la edad, (≥50 años en hombres y ≥60 años en mujeres), PCR ultrasensible ≥2 mg/l, y la presencia de por lo menos un factor de riesgo cardiovascular como la hipertensión arterial, HDL-C bajo, tabaquismo, o antecedentes familiares de enfermedad cardiovascular.

DOSIS: El rango de dosis de Rosuvast es de 5 a 40 mg por vía oral 1 vez por día. Rosuvast puede administrarse como 1 dosis única en cualquier momento del día, con o sin alimentos. Al iniciar el tratamiento con Rosuvast o al pasar desde otro inhibidor de la HMG-CoA reductasa a éste, primero se debe usar la dosis inicial apropiada de Rosuvast y sólo después se la debe titular según la respuesta del paciente y el objetivo particular de la terapia. La dosis de 40 mg de Rosuvast sólo se debe utilizar para aquellos pacientes que no alcanzan el nivel objetivo de colesterol-LDL con la dosis de 20 mg Hiperlipidemia, dislipidemia mixta, hipertrigliceridemia y enlentecimiento de la progresión de la aterosclerosis: La dosis inicial habitual recomendada de Rosuvast es de 10 mg 1 vez al día. Para pacientes con una marcada hiperlipidemia (colesterol-LDL > 190 mg/dl) y objetivos terapéuticos agresivos, se puede considerar una dosis inicial de 20 mg. Después del inicio y/o con el ajuste de Rosuvast, los niveles lipídicos deben analizarse dentro de las 2 a 4 semanas y la dosis debe ajustarse de manera apropiada. Hipercolesterolemia familiar homocigota: la dosis inicial recomendada de Rosuvast es de 20 mg 1 vez al día. La respuesta a la terapia debe ser estimada a partir de niveles de preaféresis de colesterol-LDL. Dosis en pacientes asiáticos: el inicio de la terapia debería realizarse con Rosuvast 5 mg 1 vez al día. Uso con ciclosporina o lopinavir/ritonavir: en pacientes que toman ciclosporina la terapia debe limitarse a Rosuvast 5 mg 1 vez al día. En pacientes que toman una combinación de lopinavir y ritonavir, la dosis de Rosuvast se debe limitar a 10 mg 1 vez por día. Terapia concomitante reductora de lípidos: el riesgo de sufrir efectos musculoesqueléticos puede aumentar cuando se usa Rosuvast en combinación con niacina o fenofibrato; en este caso se debe considerar una reducción de la dosis. Si Rosuvast se usa en combinación con gemfibrozil, la dosis de Rosuvast se debe limitar a 10 mg 1 vez al día. Dosis en pacientes con insuficiencia renal severa: para pacientes con deterioro renal severo (ClCr < 30 ml/min./1.73 m²) que no estén recibiendo hemodiálisis, la dosis inicial de Rosuvast debe ser de 5 mg 1 vez al día y no debe exceder los 10 mg 1 vez al día.

PRESENTACIONES: Comprimidos 5 mg: Envase conteniendo 28 comprimidos recubiertos. Comprimidos 10 mg: Envases conteniendo 14, 28 y 56 comprimidos recubiertos. Comprimidos 20 mg: Envase conteniendo 28 comprimidos recubiertos. Comprimidos 40 mg: Envase conteniendo 28 comprimidos recubiertos. Información completa para prescribir: consultar el prospecto (www.bago.com.ar) o comunicarse con Laboratorios Bagó S.A. - Información de productos departamento médico (011) 4344-2216 infoproducto@bago.com.ar.