Composición: Cada cápsula de Audax Novo® contiene: Principio activo: Insaponificables de Palta y Soja 300 mg. Excipientes: Celulosa Microcristalina, Dióxido de Silicio Coloidal, Talco, Almidón Glicolato Sódico, Butilhidroxitolueno, Estearato de Magnesio, Colorante Rojo FD&C N.º 3, Colorante Amarillo FD&C N.º 5, Gelatina, Dióxido de Titanio. Este medicamento es libre de gluten.
Acción Terapéutica: Actúa sobre el tropismo del tejido conectivo. Código ATC: M01AX26.
Indicaciones:Según evidencias de uso tradicional o científicas presentadas a tal fin, está indicado en: Reumatología: Tratamiento sintomático de acción lenta de la osteoartritis (artrosis) de cadera y rodilla. Estomatología: Tratamiento adyuvante de la periodontitis.
Propiedades: Los insaponificables de palta y soja (IPS) son utilizados para pacientes con osteoartritis, reducen el dolor y la rigidez y mejoran la función articular. Los IPS son extractos naturales que están compuestos por vitaminas liposolubles, fitoesteroles, tocoferoles, alcoholes triterpénicos y ácidos grasos. Los componentes más importantes de los IPS son los fitoesteroles β-sitosterol, campesterol y stigmasterol. La actividad biológica de los IPS en los condrocitos se debe, principalmente al contenido de estos esteroles. En el caso del stigmasterol, inhibe varios mediadores proinflamatorios y de la degradación de la matriz (metaloproteinasa de la matriz), involucrados en la degradación del cartílago inducida por la osteoartritis. Los fitoesteroles en general, se consideran potentes agentes antiinflamatorios, con actividad analgésica. Estos esteroles son rápidamente incorporados en las células produciendo un incremento del estatus antioxidante celular. Los IPS poseen propiedades condroprotectivas, anabólicas y anticatabólicas, inhibiendo así la ruptura del cartílago, promoviendo su reparación e inhibiendo diferentes moléculas y vías implicadas en la osteoartritis. Además, actúan como potentes inhibidores de las citoquinas. Las propiedades anabólicas promueven la reparación del cartílago mediante la estimulación de la síntesis de colágeno y a través de la inhibición de citoquinas inflamatorias como la IL-1β, el factor de necrosis tumoral TNF-α, la COX2 (ciclooxigenasa 2) y la óxido nítrico sintetasa inducible; y, por consiguiente, la disminución de la PGE-2 y del óxido nítrico respectivamente. Los efectos condroprotectores están mediados por la corrección de las anomalías del factor de crecimiento, del aumento de TGF-β y de la disminución del factor de crecimiento endotelial vascular en el líquido sinovial. Los insaponificables estimulan la producción de colágeno, inhiben la absorción de colesterol y la biosíntesis endógena de colesterol. Propiedades farmacocinéticas: La absorción intestinal de los fitoesteroles es baja, 4-5 % para el β-sitosterol y el stigmasterol, y 9-15 % para el campesterol. La Tmáx, luego de la administración oral de β-sitosterol, stigmasterol y de campesterol, se alcanzó luego de 15-72 horas, lo que sugiere una absorción lenta pero continua desde el tracto gastrointestinal hacia la circulación sistémica. Los incrementos observados en el ABC (área bajo la curva) de estos 3 esteroles, fueron menores a los esperados para una relación del tipo lineal, lo que sugiere propiedades farmacocinéticas no lineales. Los incrementos observados en la Cmáx también fueron no lineales. Estos datos sugieren que la absorción saturable de los 3 fitoesteroles a través del tracto digestivo es responsable de una relación no lineal. En animales (ratas), alimentados con β-sitosterol radio-marcado, las mayores concentraciones de este fitoesterol se observaron en tejidos como la corteza adrenal, los ovarios, los testículos y el hígado. La eliminación se produce principalmente por las heces.
Posología: Audax Novo® se administra por vía oral. La dosis habitual es de 1 cápsula por día, junto con alguna de las comidas. Se sugiere ingerir la cápsula con un vaso grande de agua.
Efectos Colaterales: Las reacciones adversas que se pueden observar son principalmente a nivel gastrointestinal. Poco frecuentes: Regurgitaciones con olor lipídico. Estas se pueden evitar al ingerir las cápsulas junto con las comidas. Raras: Incremento de las enzimas hepáticas en sangre (transaminasas, fosfatasa alcalina, bilirrubina, gammaglutamil transpeptidasa). Frecuencia desconocida: Diarrea. Epigastralgia. Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales de la salud a notificar las sospechas de reacciones adversas al departamento de farmacovigilancia del Laboratorio Elea, enviando un correo electrónico a farmacovigilancia@elea.com o telefónicamente al 0800 333 3532.
Contraindicaciones: Pacientes con hipersensibilidad reconocida a cualquiera de los componentes de este medicamento.
Advertencias:Este medicamento fue indicado para una indicación determinada, por lo cual: No debe ser tomado para otras indicaciones. No debe ser recomendado a otras personas.
Precauciones:Embarazo y lactancia: No existen datos suficientes para evaluar un eventual efecto teratogénico o fetotóxico. Por lo tanto, no está recomendada su administración durante el embarazo ni la lactancia. Si Ud. está embarazada o amamantando, consulte a su médico antes de ingerir este medicamento. Población pediátrica: Se desaconseja su uso, ya que no hay datos suficientes que avalen la seguridad en menores de 18 años. Población de edad avanzada: No se dispone de información para pacientes de edad avanzada. Consulte a su médico antes de consumir este producto.
Interacciones Medicamentosas: Si Ud. está tomando algún medicamento, consulte con su médico antes de ingerir este producto. No se han descripto interacciones riesgosas. Para evitar eventuales interacciones con otros medicamentos, es conveniente que el paciente comunique al médico acerca de cualquier otro tratamiento en curso.
Sobredosificación: No se han descripto hasta el momento casos de sobredosis. Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano o comunicarse con los centros de toxicología: Hospital de Pediatría «Dr. Ricardo Gutiérrez»: Tel.: (011) 4962 6666 / 2247. Hospital «A. Posadas»: Tel.: (011) 4654 6648 / 4658 7777. Centro Nacional de Intoxicaciones: Tel.: 0800 333 0160. Para otras consultas: Centro de Atención Telefónica de Laboratorio Elea: 0800 333 3532.
Presentaciones: Envases conteniendo 30 y 60 cápsulas.
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