Composición:Lapicera de 0.25 mg/dosis: Una lapicera prellenada contiene 1 mg de Semaglutida* en 1.5 ml de solución. 1 ml de solución contiene 0.68 mg de Semaglutida*. Una lapicera prellenada contiene 4 dosis de 0.25 mg. Lapicera de 0.5 mg/dosis: Una lapicera prellenada contiene 2 mg de Semaglutida* en 1.5 ml de solución. 1 ml de solución contiene 1.34 mg de Semaglutida*. Una lapicera prellenada contiene 4 dosis de 0.5 mg. Lapicera de 1 mg/dosis: Una lapicera prellenada contiene 4 mg de Semaglutida* en 3 ml de solución. 1 ml de solución contiene 1.34 mg de Semaglutida*. Una lapicera prellenada contiene 4 dosis de 1 mg. Lapicera de 1.7 mg/dosis: Una lapicera prellenada contiene 6.8 mg de Semaglutida* en 3 ml de solución. 1 ml de solución contiene 2.27 mg de Semaglutida*. Una lapicera prellenada contiene 4 dosis de 1.7 mg. Lapicera de 2.4 mg/dosis: Una lapicera prellenada contiene 9.6 mg de Semaglutida* en 3 ml de solución. 1 ml de solución contiene 3.2 mg de Semaglutida*. Una lapicera prellenada contiene 4 dosis de 2.4 mg. *Análogo del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1) humano producido por tecnología de ADN recombinante en células de Saccharomyces cerevisiae. Excipientes: Fosfato Disódico Dihidratado, Propilenglicol, Fenol, Ácido Clorhídrico/Hidróxido de Sodio (para ajuste del pH), Agua para Inyectables. Forma farmacéutica: Solución inyectable en lapicera prellenada. Solución isotónica transparente e incolora (pH = 7.4).
Acción Terapéutica:Grupo farmacoterapéutico: Drogas usadas en diabetes, análogos del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1). Código ATC: A10BJ06.
Indicaciones:Adultos: Wegovy® está indicado en combinación con una dieta reducida en calorías y un aumento de la actividad física para el control del peso, incluyendo pérdida de peso y mantenimiento del peso, en adultos con un índice de masa corporal (IMC) inicial de ≥30 kg/m2 (obesidad), o ≥27 kg/m2 a <30 kg/m2 (sobrepeso) en presencia de al menos 1 comorbilidad relacionada con el peso, por ejemplo, alteraciones de la glucemia (prediabetes o diabetes mellitus tipo 2), hipertensión, dislipidemia, apnea obstructiva del sueño o enfermedad cardiovascular. Adolescentes (≥12 años): Wegovy® está indicado en combinación con una dieta reducida en calorías y un aumento de la actividad física para el control del peso en adolescentes de 12 años en adelante con obesidad* y peso corporal superior a 60 kg. Se debe discontinuar y reevaluar el tratamiento con Wegovy® si los pacientes adolescentes no alcanzaron una reducción de al menos un 5 % de su IMC tras 12 semanas en tratamiento con la dosis de 2.4 mg o la máxima dosis tolerada. *Obesidad (IMC ≥ percentil 95) según se define en las tablas de crecimiento del IMC específico por sexo y edad (CDC.gov) (ver Tabla 1).
Posología:Adultos: La dosis de mantenimiento de 2.4 mg de semaglutida 1 vez a la semana se alcanza comenzando con una dosis de 0.25 mg. Para reducir la probabilidad de síntomas gastrointestinales, la dosis debe aumentarse gradualmente durante un período de 16 semanas hasta alcanzar una dosis de mantenimiento de 2.4 mg 1 vez a la semana (ver Tabla 2). En caso de síntomas gastrointestinales significativos, considerar demorar el aumento gradual de la dosis o disminuir la dosis a la dosis previa hasta que los síntomas hayan mejorado. No se recomiendan dosis semanales mayores a 2.4 mg.
Adolescentes: Para los adolescentes de 12 años en adelante, se debe aplicar el mismo esquema de aumento escalonado de la dosis de los adultos (ver Tabla 2). La dosis se debe incrementar hasta 2.4 mg (dosis de mantenimiento) o hasta que se alcance la máxima dosis tolerada. No se recomiendan dosis semanales mayores a 2.4 mg. Pacientes con diabetes tipo 2: Cuando se inicie el tratamiento con Wegovy® en pacientes con diabetes mellitus tipo 2, se debe considerar reducir la dosis de insulina o de secretagogos de insulina (como sulfonilureas), administrados en forma concomitante, para reducir el riesgo de hipoglucemia; ver sección Advertencias y precauciones especiales de uso. Dosis omitida: Si se omite una dosis, esta se debe administrar lo antes posible dentro de los 5 días posteriores. Si han pasado más de 5 días, debe saltearse la dosis omitida y la siguiente dosis debe administrarse el día programado habitualmente. En cada caso, los pacientes pueden luego reanudar su esquema de administración habitual de 1 vez a la semana. Si se omiten más dosis, se debe considerar reducir la dosis inicial para el reinicio. Poblaciones especiales: Pacientes de edad avanzada (≥65 años): No es necesario un ajuste de dosis en función de la edad. La experiencia terapéutica en pacientes de ≥85 años es limitada. Pacientes con insuficiencia renal: No es necesario un ajuste de la dosis en los pacientes con insuficiencia renal leve o moderada. La experiencia con el uso de semaglutida en pacientes con insuficiencia renal grave es limitada. No se recomienda el uso de semaglutida en pacientes con insuficiencia renal grave (TFGe <30 ml/min/1.73 m2), incluyendo pacientes con enfermedad renal terminal. Pacientes con insuficiencia hepática: No es necesario un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada. La experiencia con el uso de semaglutida en pacientes con insuficiencia hepática grave es limitada. No se recomienda el uso de semaglutida en pacientes con insuficiencia hepática grave y se debe usar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada. Población pediátrica: No se requiere un ajuste de dosis en adolescentes de 12 años en adelante. No se ha estudiado la seguridad y la eficacia de la semaglutida en niños menores de 12 años. Modo de administración: Uso subcutáneo. Wegovy® se administra 1 vez a la semana, en cualquier momento del día, con o sin comidas. Wegovy® se debe inyectar por vía subcutánea en el abdomen, el muslo o la parte superior del brazo. Se puede cambiar el sitio de inyección. Wegovy® no debe administrarse por vía intravenosa o intramuscular. El día de la administración semanal puede cambiarse si es necesario, siempre que el tiempo entre 2 dosis sea de al menos 3 días (>72 horas). Después de seleccionar un nuevo día de administración, se debe continuar con la administración 1 vez a la semana. Se debe indicar a los pacientes que lean atentamente las instrucciones de uso incluidas en el prospecto antes de administrarse el medicamento. Para más información antes de la administración, ver sección Precauciones especiales de descarte y manipulación.
Presentaciones: El envase primario consiste en un cartucho de vidrio (vidrio tipo I) contenido en una lapicera prellenada, multidosis, descartable. Hay 5 presentaciones de la lapicera prellenada Wegovy®: Wegovy® 0.25 mg/dosis: Envase conteniendo 1 lapicera prellenada FlexTouch® x 1.5 ml y 4 agujas descartables NovoFine® Plus (PM-739-19). Wegovy® 0.5 mg/dosis: Envase conteniendo 1 lapicera prellenada FlexTouch® x 1.5 ml y 4 agujas descartables NovoFine® Plus (PM-739-19). Wegovy® 1 mg/dosis: Envase conteniendo 1 lapicera prellenada FlexTouch® x 3 ml y 4 agujas descartables NovoFine® Plus (PM-739-19). Wegovy® 1.7 mg/dosis: Envase conteniendo 1 lapicera prellenada FlexTouch® x 3 ml y 4 agujas descartables NovoFine® Plus (PM-739-19). Wegovy® 2.4 mg/dosis: Envase conteniendo 1 lapicera prellenada FlexTouch® x 3 ml y 4 agujas descartables NovoFine® Plus (PM-739-19). Puede que no todas las presentaciones se encuentren comercializadas.
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