Composición: Cada comprimido recubierto de Sacubitrilo 24 mg + Valsartán 26 mg contiene: Sacubitrilo 24.0000 mg (equivalente a sacubitrilo sódico 25.5991 mg), Valsartán 26.0000 mg (equivalente a valsartán disódico 28.2966 mg), Celulosa Microcristalina, Hidroxipropilcelulosa, Crospovidona, Dióxido de Silicio Coloidal, Talco, Estearato de Magnesio, Opadry Blanco, Óxido de Hierro Rojo (CI 77491), Óxido de Hierro Negro (CI 77499). Cada comprimido recubierto de Sacubitrilo 49 mg + Valsartán 51 mg contiene: Sacubitrilo 49.0000 mg (equivalente a sacubitrilo sódico 51.1983 mg), Valsartán 51.0000 mg (equivalente a valsartán disódico 56.5931 mg), Celulosa Microcristalina, Hidroxipropilcelulosa, Crospovidona, Dióxido de Silicio Coloidal, Talco, Estearato de Magnesio, Opadry Blanco, Óxido de Hierro Rojo (CI 77491), Óxido de Hierro Amarillo (CI 77492). Cada comprimido recubierto de Sacubitrilo 97 mg + Valsartán 103 mg contiene: Sacubitrilo 97.0000 mg (equivalente a sacubitrilo sódico 102.3966 mg), Valsartán 103.0000 mg (equivalente a valsartán disódico 113.1862 mg), Celulosa Microcristalina, Hidroxipropilcelulosa, Crospovidona, Dióxido de Silicio Coloidal, Talco, Estearato de Magnesio, Opadry Blanco, Óxido de Hierro Rojo (CI 77491), Óxido de Hierro Negro (CI 77499).
Acción Terapéutica: Dupertan está compuesto por sacubitrilo y valsartán. Dupertan actúa bloqueando los efectos de la neprilisina (por medio de sacubitrilo) y del receptor de la angiotensina II (por medio de valsartán). Ello hace que los vasos sanguíneos se relajen y el organismo retenga menos agua, lo cual resulta beneficioso para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca y de la presión arterial alta.
Indicaciones: Dupertan está indicado para reducir el riesgo de muerte cardiovascular y hospitalización por insuficiencia cardíaca en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica y fracción de eyección reducida. Dupertan se administra generalmente en combinación con otros tratamientos para la insuficiencia cardíaca, en lugar de un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o de otro bloqueante del receptor de angiotensina (ARA II). Por insuficiencia cardíaca se entiende que el músculo cardíaco no puede bombear suficientemente fuerte como para proporcionarle al organismo toda la sangre que necesita. Los síntomas más frecuentes de la insuficiencia cardíaca son la dificultad para respirar y la hinchazón de los pies y las piernas debidas a la acumulación de líquido. Dupertan también está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial. La presión arterial alta aumenta la carga de trabajo del corazón y de las arterias. Si no se trata, puede dañar los vasos sanguíneos del cerebro, corazón y riñones, y puede provocar un infarto cerebral, insuficiencia cardíaca o insuficiencia renal. La presión arterial alta aumenta el riesgo de ataques cardíacos. La disminución de la presión arterial a valores normales reduce el riesgo de desarrollar estos trastornos. Si tiene alguna pregunta acerca de cómo actúa Dupertan o por qué se le ha recetado este medicamento, consulte al médico o farmacéutico.
Posología: Tome Dupertan exactamente como su médico le indique tomarlo. Tome Dupertan 2 veces por día. Su médico puede cambiar su dosis de Dupertan durante el tratamiento. Tome Dupertan siempre a la misma hora; le ayudará a recordar que tiene que tomar el medicamento. La dosis de mantenimiento usual para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca es de 200 mg 2 veces al día (un comprimido a la mañana y otro a la tarde). Usted comenzará generalmente tomando 50 o 100 mg 2 veces al día (un comprimido por la mañana y otro por la tarde). Su médico decidirá su dosis inicial exacta basado en los medicamentos que usted ha recibido previamente. Su médico luego ajustará la dosis dependiendo de cómo usted responda al tratamiento hasta encontrar la dosis que mejor se ajusta a usted. La dosis de mantenimiento usual para el tratamiento de la presión arterial alta es de 200 mg 1 vez al día. Usted comenzará generalmente tomando 100 mg 1 vez al día. Su médico decidirá su dosis inicial exacta basado en los medicamentos que usted ha recibido previamente. Su médico luego ajustará la dosis dependiendo de cómo usted responda al tratamiento hasta encontrar la dosis que mejor se ajusta a usted. Si usted estaba previamente tomando inhibidores IECA, no tome Dupertan hasta 36 horas después de su última dosis de inhibidor IECA. Si usted está tomando actualmente ARA II, por favor no continúe tomando. Los comprimidos de Dupertan son para administración oral. Los comprimidos recubiertos no se pueden partir ni dividir en partes. Dupertan puede tomarse con o sin alimentos. Si olvidó tomar Dupertan: Si se olvida de tomar una dosis, tómela ni bien lo recuerde. Si está cerca de la dosis siguiente, no tome la dosis que se olvidó. Tome la dosis siguiente en el horario habitual.
Efectos Colaterales:Dupertan puede causar efectos adversos graves, incluso: Algunas reacciones alérgicas graves pueden causar inflamación de la cara, labios, lengua y garganta (angioedema) que pueden producir dificultad para respirar y la muerte. Busque ayuda médica de emergencia en forma inmediata si tiene síntomas de angioedema o dificultad para respirar. No vuelva a tomar Dupertan si experimentó angioedema mientras lo tomaba. Los pacientes de población negra que toman Dupertan pueden tener un mayor riesgo de experimentar angioedema que los pacientes de otras poblaciones. Las personas que han experimentado angioedema antes de tomar Dupertan pueden tener un mayor riesgo de experimentarlo. Presión arterial baja (hipotensión). La presión arterial baja puede ser más frecuente si también toma diuréticos. Comuníquese con su médico si siente mareos o aturdimiento, o desarrolla fatiga extrema. Problemas renales. Su médico controlará su función renal durante el tratamiento con Dupertan. Si experimenta cambios en las pruebas de la función renal, puede que necesite una dosis menor de Dupertan o que necesite interrumpir el tratamiento con Dupertan durante un período de tiempo. Niveles elevados de potasio en su sangre. Su médico controlará su nivel de potasio en sangre durante su tratamiento con Dupertan. Estos no son todos los efectos adversos posibles de Dupertan. Comuníquese con su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos adversos. Si considera que alguno de los eventos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en esta información, informe a su médico o farmacéutico. Notificación de sospechas de reacciones adversas: Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Cualquier notificación de reacciones adversas, aunque estas sean conocidas, puede contribuir a detectar problemas relacionados con el uso de los medicamentos. Se invita a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Departamento de Farmacovigilancia del laboratorio vía email: fvigilancia@raffo.com.ar o a través del siguiente enlace https://adium.creoscro.com/Safety/PublicGeneral y/o al Sistema Nacional de Farmacovigilancia al siguiente enlace: https://vigi-flow-eforms.who-umc.org/ar/medicamentos
Contraindicaciones:No tome Dupertan: Si es alérgico a sacubitrilo, a valsartán o a cualquiera de los componentes de Dupertan. Si usted cree que puede ser alérgico, consulte a su médico. Si tuvo alguna reacción alérgica que incluyera inflamación de la cara, labios, lengua, garganta o dificultad para respirar (angioedema) mientras tomaba un tipo de medicamento llamado inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o bloqueante del receptor de la angiotensina II (ARA II). Si está tomando otros medicamentos para el tratamiento de su presión sanguínea alta o de la insuficiencia cardíaca conocidos como inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (IECA). No debe comenzar a utilizar Dupertan hasta 36 horas después de haber tomado la última dosis de este grupo de medicamentos. Si tiene diabetes y toma algún medicamento que contiene aliskiren. Si usted padece alguna de estas situaciones, no tome Dupertan y avise a su médico.
Precauciones:Tenga especial cuidado: Antes de tomar Dupertan, infórmele a su médico sobre todos sus problemas médicos, incluso si usted: Tiene problemas renales o hepáticos. Está embarazada. Está en periodo de lactancia o planea estarlo. Si usted ha estado tomando un IECA, espere 36 horas después de haber tomado la última dosis de ese inhibidor antes de comenzar a tomar Dupertan. Si deja de tomar Dupertan espere 36 horas después de haber tomado la última dosis de Dupertan antes de comenzar a tomar un IECA. Tenga en cuenta que: Debe informarle a su médico sobre todos los medicamentos que toma, incluso los medicamentos con receta y de venta libre, vitaminas y suplementos a base de hierbas. El uso de Dupertan con ciertos medicamentos puede afectarlos entre sí. El uso de Dupertan con otros medicamentos puede causar efectos adversos serios. En especial, dígale a su médico si usted toma: Suplementos de potasio o un sustituto de sal. Analgésicos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa 2 (inhibidores de Cox-2). Si toma uno de estos medicamentos, es posible que el médico necesite supervisar el funcionamiento de sus riñones al inicio del tratamiento o al modificarlo. Litio. Otros medicamentos para la presión arterial alta o problemas cardíacos, como un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA), un bloqueante de los receptores de angiotensina (ARA II) o aliskiren. Estatinas para reducir las concentraciones altas de colesterol conocidos como atorvastatina. Sildenafil, para el tratamiento de la disfunción eréctil o la hipertensión pulmonar. Medicamentos que aumentan la cantidad de potasio en la sangre, como suplementos de potasio o los sustitutos de la sal común (de mesa) que contienen potasio, y la heparina. El médico puede supervisar regularmente la cantidad de potasio que usted tiene en la sangre. Algunos antibióticos (grupo de rifamicina), un medicamento que protege frente al rechazo del trasplante (ciclosporina) o un antirretroviral que se usa para el tratamiento de la infección por el VIH o SIDA (ritonavir). Estos fármacos pueden aumentar el efecto de valsartán. Mantenga una lista de los medicamentos y muéstresela a su médico o farmacéutico cuando reciba un nuevo medicamento. Si usted tiene 65 años o es mayor de esa edad puede utilizar Dupertan a la misma dosis que otros adultos. Dupertan no debe utilizarse en niños ni en adolescentes (menores de 18 años). Las mujeres que pueden quedar embarazadas deben utilizar anticonceptivos mientras toman Dupertan y por 1 semana después de la última dosis. Usted debe hablar con su médico acerca de las opciones de tratamiento para la insuficiencia cardíaca si usted está planeando estar embarazada. Usted no debe tomar Dupertan si está embarazada. Usted debe detener la administración de Dupertan lo antes posible si se embaraza durante el tratamiento e informar a su médico. La lactancia no está recomendada durante el tratamiento con Dupertan. Informe a su médico si está en periodo de lactancia.
Sobredosificación:Si toma Dupertan más del que debe: Si toma más Dupertan del que debe y aunque no presente síntomas: Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano o comunicarse con los centros de toxicología: Hospital de Pediatría «Ricardo Gutiérrez». Teléfono: (011) 4962 6666 / 2247. Hospital «A. Posadas». Teléfono: (011) 4654 6648 / 4658 7777. Centro de Asistencia Toxicológica de La Plata. Teléfono: (0221) 451 5555. Optativamente otros centros de intoxicaciones.
Conservación: Conservar a temperatura ambiente menor de 25 °C.
Observaciones: Mantener fuera del alcance de los niños.
Presentaciones: Envases conteniendo 30 y 60 comprimidos recubiertos. Puede que algunas de las presentaciones no estén comercializadas.
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