Composición: Cada comprimido contiene: Tibolona 2.5 mg. Excipientes: Celulosa Microcristalina; Lactosa Monohidrato; Croscarmellosa Sódica; Estearato de Magnesio c.s.
Indicaciones: Tratamiento de síntomas de deficiencia estrogénica en mujeres posmenopáusicas, más de 1 año después de la menopausia. Prevención de osteoporosis en mujeres posmenopáusicas con alto riesgo de fracturas futuras que no toleran o tienen contraindicaciones para otros productos medicinales aprobados para la prevención de osteoporosis. Para todas las mujeres, la decisión de prescribir tibolona debe basarse en una evaluación de los riesgos generales de cada paciente individual y, particularmente en los de más de 60 años, debe incluir la consideración del riesgo de accidente cerebrovascular.
Posología: La dosis es de 1 comprimido por día. No se requiere ajuste de dosis para ancianos. Los comprimidos deben ingerirse con agua u otra bebida, preferentemente a la misma hora cada día. Para el inicio y la continuación del tratamiento de síntomas posmenopáusicos, se debe utilizar la dosis efectiva mínima durante el tiempo mínimo. No debe agregarse un progestágeno por separado al tratamiento con Tocline®. Comienzo del tratamiento: Las mujeres que experimentan una menopausia natural deben iniciar el tratamiento con Tocline® por lo menos 12 meses después de su última menstruación natural. En caso de menopausia quirúrgica, el tratamiento con Tocline® puede comenzar inmediatamente. Las mujeres en tratamiento con análogos de hormona liberadora de gonadotrofina (GnRH), por ejemplo, para endometriosis, pueden comenzar el tratamiento con Tocline® inmediatamente. Cualquier hemorragia vaginal irregular/no programado, ya sea en tratamiento o no con terapia de reemplazo hormonal, debe ser investigado para excluir malignidad antes de comenzar el tratamiento con Tocline® (ver Contraindicaciones). Cambio desde una preparación combinada de terapia de reemplazo hormonal (TRH) continua o secuencial: Si se cambia de TRH secuencial, el tratamiento con Tocline® debe iniciarse el día posterior a la finalización del régimen anterior. Si se cambia desde una preparación combinada de TRH continua, el tratamiento puede comenzar en cualquier momento. Dosis omitidas: Una dosis omitida debe ingerirse tan pronto se recuerde, a menos que hayan pasado más de 12 horas. En este último caso, la dosis omitida debe saltearse y la próxima dosis debe ingerirse a la hora habitual. La omisión de una dosis puede aumentar la probabilidad de hemorragia vaginal o spotting inesperado.
Presentaciones: Envase conteniendo 30 comprimidos.
En caso de requerir mayor información, consultar la información para prescribir completa o bien contactar al Departamento Médico de AstraZeneca al 4460-9100.
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