Indicaciones: CellCept, en combinación con ciclosporina y corticosteroides, está indicado para la profilaxis del rechazo agudo de trasplante en pacientes sometidos a trasplante alogénico renal, cardíaco o hepático.
Posología: El tratamiento con CellCept debe ser iniciado y proseguido por médicos especialistas experimentados en trasplantes. Empleo en trasplante renal: Pacientes adultos: El inicio de la administración de CellCept por vía oral debe realizarse en las 72 horas siguientes al trasplante. La dosis recomendada en trasplantados renales es de 1 g administrado 2 veces por día (dosis diaria total = 2 g). Pacientes pediátricos: Niños y adolescentes (entre 2 y 18 años): La dosis recomendada de micofenolato mofetil es de 600 mg/m2, administrada 2 veces por día por vía oral (hasta un máximo de 2 g diarios). Las cápsulas de CellCept deben prescribirse únicamente a pacientes con una superficie corporal de 1.25 m2 como mínimo. Los pacientes con una superficie corporal de 1.25 a 1.5 m2 deben recibir 1 dosis de 750 mg, 2 veces por día de CellCept cápsulas (dosis diaria total = 1.5 g). Los pacientes con una superficie corporal mayor de 1.5 m2 deben recibir una dosis de 1 g, 2 veces por día de CellCept cápsulas (dosis diaria total = 2 g. Los comprimidos de CellCept deben prescribirse únicamente a pacientes con una superficie corporal mayor de 1.5 m2, deben recibir una dosis de 1 g 2 veces por día (dosis diaria total = 2 g). Debido a que algunas reacciones adversas ocurren con mayor frecuencia en este grupo de edad, en comparación con los adultos, es posible que sea necesario efectuar reducciones temporales de dosis o interrupción del tratamiento; se deberá tener en cuenta factores clínicos relevantes, incluyendo la gravedad del evento. Niños menores de 2 años: Existen datos limitados de seguridad y eficacia en niños menores de 2 años. Estos son insuficientes para realizar recomendaciones posológicas y por consiguiente, no se aconseja su uso en este grupo de edad. Empleo en trasplante cardíaco: Pacientes adultos: El inicio de la administración de CellCept por vía oral debe realizarse en los 5 días siguientes al trasplante. La dosis recomendada en los pacientes sometidos a trasplante cardíaco es de 1.5 g administrados 2 veces por día (dosis diaria total = 3 g). Pacientes pediátricos: No hay datos disponibles en pacientes pediátricos con trasplante cardíaco. Empleo en trasplante hepático: Pacientes adultos: Se debe administrar CellCept IV durante los 4 días siguientes al trasplante hepático, posteriormente se comenzará con CellCept oral, tan pronto como éste sea tolerado. La dosis oral recomendada en los pacientes sometidos a trasplante hepático es de 1.5 g administrados 2 veces por día (dosis diaria total = 3 g). Pacientes pediátricos: No hay datos disponibles en pacientes pediátricos con trasplante hepático. Empleo en pacientes de edad avanzada (≥65 años): La dosis recomendada en pacientes de edad avanzada es de 1 g administrado 2 veces por día en el trasplante renal y 1.5 g 2 veces por día en los trasplantes cardíaco y hepático. Empleo en pacientes con insuficiencia renal: En pacientes sometidos a trasplante renal con insuficiencia renal crónica grave (filtración glomerular < 25 ml/min-1/1.73 m2), deben evitarse dosis superiores a 1 g 2 veces por día fuera del período inmediatamente posterior al trasplante. Se debe observar cuidadosamente a estos pacientes. No son necesarios ajustes posológicos en aquéllos con retraso funcional del riñón trasplantado en el post-operatorio. No existen datos sobre los pacientes sometidos a trasplante cardíaco o hepático con insuficiencia renal crónica grave. Empleo en pacientes con insuficiencia hepática grave: No es necesario ajustar la dosis en pacientes sometidos a trasplante renal con enfermedad grave del parénquima hepático, patología sobre la cual no existen datos en pacientes con trasplante cardíaco. Tratamiento durante episodios de rechazo: El ácido micofenólico (MPA) es el metabolito activo del micofenolato mofetil. El rechazo del riñón trasplantado no provoca cambios en la farmacocinética del MPA; no es necesario reducir la dosis o interrumpir el tratamiento con CellCept. No hay fundamentos para ajustar la dosis de CellCept después del rechazo del corazón trasplantado. No se dispone de datos farmacocinéticos durante el rechazo del hígado trasplantado.
Presentaciones:Cápsulas duras 250 mg: Envases conteniendo 100 y 300 cápsulas. Comprimidos recubiertos 500 mg: Envases conteniendo 50 y 150 comprimidos.
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