ACT-HIB Polvo Liofilizado p/Iny. Vía I.M. o S.C profunda

Información farmacológica

Composición: Una dosis de 0.5 ml de vacuna reconstituida contiene: Polisacárido de Haemophilus influenzae tipo b 10 mcg conjugado con Proteína Tetánica 18-30 mcg. Act-HIB puede contener restos de Formaldehído que se utiliza durante la fabricación. Excipientes: Polvo: Trometamol, Sacarosa, Acido Clorhídrico Concentrado para ajustar el pH. Disolvente: Cloruro de Sodio, Agua para inyectables.
Acción Terapéutica: Vacuna contra Haemophilus influenzae tipo b.
Indicaciones: Esta vacuna está indicada para la prevención de las infecciones invasivas provocadas por Haemophilus influenzae tipo b (meningitis, septicemias, celulitis, artritis, epiglotitis, etc.) en los niños a partir de 2 meses de edad. Esta vacuna no protege contra las infecciones provocadas por otros tipos de Haemophilus influenzae ni contra las meningitis de otros orígenes. En ningún caso, la proteína tetánica que contiene esta vacuna puede sustituir a la vacuna antitetánica habitual. Se recomienda la vacunación con Act-HIB de las personas con inmunodepresión crónica, como infección por VIH, asplenia o anemia de células falciformes, a pesar de que existe el riesgo de que la respuesta inmune no sea óptima.
Posología: Antes de los 6 meses de edad: 3 dosis sucesivas de 0.5 ml con 1 ó 2 meses de intervalo, seguidas de una inyección de refuerzo (4ª dosis) 1 año después de la 3ª inyección ó 2 dosis con 2 meses de intervalo, una a los 2 meses de edad y otra a los 4 meses de edad, seguidas de una inyección de refuerzo a los 11 meses de edad. Entre 6 y 12 meses de edad: 2 dosis de 0.5 ml con 1 mes de intervalo, seguidas de una inyección de refuerzo (0.5 ml) a los 18 meses de edad. Entre 1 y 5 años de edad: 1 única dosis de 0.5 ml. En caso de contacto: cuando ha habido contacto con un caso de infección invasiva por Haemophilus influenzae (en la familia o la guardería), la vacunación debe realizarse siguiendo el esquema adecuado a la edad según las recomendaciones oficiales. El paciente cero también debe ser vacunado. Adultos: de acuerdo con las recomendaciones nacionales, 1 dosis de 0.5 ml. Forma de administración: Vía intramuscular, o subcutánea profunda. Los sitios recomendados de inyección son la cara anterolateral del muslo (tercio medio) en el lactante y la región del deltoides en niños. No inyectar por vía intravascular. Instrucciones de reconstitución: Reconstituir la solución inyectando el contenido de la jeringa del disolvente en el frasco de polvo. Agitar hasta la disolución completa del polvo. En las jeringas sin aguja acoplada, la aguja separada se debe montar firmemente sobre la jeringa efectuando un movimiento rotatorio de 1/4 de vuelta. La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
Presentaciones: Monodosis: Envase conteniendo 1 frasco monodosis con polvo liofilizado + 1 jeringa con 0.5 ml de solvente (con aguja incorporada o con 1 ó 2 agujas separadas).