Indicaciones:Hombres: Reducción del impulso sexual aumentado (hipersexualidad). Para la reducción del impulso sexual aumentado (hipersexualidad), se puede utilizar acetato de ciproterona 50 mg cuando otras intervenciones se consideren inapropiadas. Tratamiento de carcinoma avanzado de próstata hormonodependiente. Reducción de niveles de andrógenos al inicio de un tratamiento con análogos de GnRH. Tratamiento de sofocos causados por disminución de los niveles de andrógenos. Mujeres: Manifestaciones graves de androgenización; por ejemplo, hirsutismo muy intenso, alopecia androgenética severa, a menudo acompañada de cuadros graves de acné y/o seborrea. Para manifestaciones graves de androgenización, el acetato de ciproterona 50 mg está indicado cuando no se hayan logrado resultados satisfactorios con productos que contienen acetato de ciproterona en dosis más bajas o con otras opciones de tratamiento.
Posología:Posología en el hombre: La dosis máxima diaria es de 300 mg. Hipersexualidad: La dosis usual de acetato de ciproterona oral para el tratamiento de la hipersexualidad en hombres es de 50 mg 2 veces al día. Puede precisarse aumentar la dosis a 200 mg/día (100 mg 2 veces al día) o incluso a 300 mg/día (100 mg 3 veces al día) durante un breve período de tiempo. Después de conseguir un resultado satisfactorio, debe intentarse mantener el efecto terapéutico con la menor dosis posible. Generalmente, es suficiente la dosis de 50 mg/día (medio comprimido 2 veces al día). Tanto la reducción de la dosis como la suspensión de la medicación no deben hacerse drásticamente sino en forma gradual, reduciendo la dosis diaria en 1 o mejor medio comprimido en etapas de varias semanas. Para estabilizar el efecto terapéutico, es necesario tomar Androcur durante un largo periodo de tiempo, a ser posible con el empleo simultáneo de medidas psicoterapéuticas. La duración del tratamiento con acetato de ciproterona se debe definir de forma individualizada. Cuando se haya logrado un resultado satisfactorio, se debe mantener el efecto terapéutico con la dosis más baja posible. Cuando se cambie la dosis o cuando se suspenda el tratamiento con acetato de ciproterona, se deberá hacer de forma gradual. Tratamiento antiandrogénico en carcinoma avanzado de próstata hormonodependiente: 200-300 mg/día (2 comprimidos de Cipronova 2 o 3 veces al día). Los comprimidos se ingieren con algo de líquido después de las comidas. No debe interrumpirse el tratamiento ni reducirse la dosis después de conseguir una mejoría o remisiones. Para reducir el incremento de hormonas masculinas que se produce al iniciar el tratamiento con agonistas de la GNRH: Al principio, tomar 200 mg/día (2 comprimidos de Androcur mg 2 veces al día) durante 5-7 días, solo. A continuación, 200 mg/día (2 comprimidos de Androcur mg 2 veces al día) durante 3-4 semanas, junto con un agonista GnRH en la dosis recomendada. Para tratar los sofocos en pacientes en tratamiento con análogos de GnRH o que han sido sometidos a orquiectomía bilateral: 50-150 mg/día (1-3 comprimidos al día de Androcur mg) con aumento de la dosis hasta 300 mg/día (2 comprimidos 3 veces al día) si es necesario. Posología en la mujer: Mujeres en edad fértil: Durante el embarazo no debe tomarse Androcur. Por ello, antes de comenzar el tratamiento ha de excluirse la existencia de embarazo. En mujeres en edad fértil, se inicia el tratamiento el primer día del ciclo (= primer día de hemorragia). Solo en el caso de amenorrea puede comenzarse el tratamiento inmediatamente. En este caso, se considerará el primer día de tratamiento como primer día del ciclo y se observarán las recomendaciones siguientes como en el caso normal. En los días 1 al 10 del ciclo (durante 10 días), se tomarán 2 comprimidos de Cipronova (100 mg/día) 1 vez al día, tragándolos con algo de líquido después de una comida. Adicionalmente, las mujeres fértiles recibirán un anticonceptivo oral combinado (preferiblemente ciproteronaetinilestradiol) desde el día 1 al 21 del ciclo a fin de asegurar la necesaria protección anticonceptiva y estabilizar el ciclo. Las mujeres que reciban el tratamiento anticonceptivo oral combinado lo harán siempre a la misma hora. Después de los 21 días de toma diaria del anticonceptivo oral combinado, se observa un intervalo de 7 días exento de medicación anticonceptiva, durante el cual se presentará una hemorragia por privación. Exactamente 4 semanas después de haber iniciado el tratamiento, esto es, en el mismo día de la semana, se comenzará el nuevo ciclo del tratamiento (Cipronova los 10 primeros días del ciclo y el anticonceptivo oral combinado los 21 primeros días del ciclo), independientemente de que la hemorragia haya cesado o no. Después de obtener la mejoría clínica, puede reducirse la dosis diaria de Cipronova a 1 o medio comprimido (50 o 25 mg/día) durante los 10 días del tratamiento continuado con el anticonceptivo oral combinado (es decir, los 10 primeros días del ciclo). Es posible que sea suficiente el tratamiento con el anticonceptivo oral combinado (ciproterona-etinilestradiol) solo. Se debe reevaluar la relación beneficio/riesgo del tratamiento con Cipronova al inicio de la menopausia. Se debe evitar el uso prolongado (años) de Cipronova (ver Advertencias-Meningiomas). Ausencia de hemorragia por privación: Si no se presentara hemorragia durante el intervalo exento de medicación, debe interrumpirse el tratamiento hasta asegurarse de que no existe embarazo. Olvido de algún comprimido: Las mujeres que reciban el tratamiento anticonceptivo oral combinado lo harán siempre a la misma hora. Si transcurren más de 12 horas desde la hora habitual de toma del anticonceptivo oral combinado (preferiblemente ciproterona-etinilestradiol), se puede reducir la protección anticonceptiva en ese ciclo. Debe consultarse la información para prescribir del anticonceptivo oral combinado (preferiblemente ciproterona-etinilestradiol), especialmente las partes sobre eficacia anticonceptiva y recomendaciones en caso de olvido de comprimidos. Si después de ese ciclo no se produce un sangrado, debe descartarse el embarazo antes de reanudar la toma de comprimidos. La omisión de la toma de comprimidos de Androcur puede disminuir la eficacia terapéutica y puede causar una hemorragia intermenstrual. No obstante, deberá continuarse la administración de Androcur y del anticonceptivo oral combinado (preferiblemente ciproterona-etinilestradiol) de acuerdo con las instrucciones, descartando el comprimido o los comprimidos olvidados de Cipronova (no se deben tomar 2 comprimidos de Cipronova para compensar la dosis olvidada). Sin embargo, durante dicho ciclo habrá de emplearse adicionalmente un método anticonceptivo no hormonal confiable (de barrera). Mujeres postmenopáusicas o histerectomizadas: En mujeres postmenopáusicas o histerectomizadas puede administrarse Cipronova solo, sin tratamiento anticonceptivo asociado. De acuerdo con la gravedad de la presentación clínica, la dosis media sería 1 o medio comprimido de Cipronova 1 vez al día (50 o 25 mg/día) durante 21 días, seguido por un intervalo de 7 días exento de medicación. Poblaciones especiales: Empleo en pediatría: Cipronova no está indicado para niños y adolescentes varones y menores de 18 años debido a la ausencia de datos sobre eficacia y seguridad. Cipronova solo está indicado para mujeres tras la finalización de la pubertad. No existen datos que sugieran que un ajuste de dosis sea necesario. Cipronova no debe administrarse antes de que concluya la pubertad, ya que no puede descartarse una influencia desfavorable sobre el crecimiento longitudinal y el eje, todavía no
estabilizado, de la función endocrina. Pacientes de edad avanzada: No existen datos que sugieran la necesidad de un ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada. Pacientes con insuficiencia hepática: Cipronova está contraindicado en pacientes con hepatopatías (es decir, hasta que los valores de la función hepática no han vuelto a la normalidad). Pacientes con insuficiencia renal: No existen datos que sugieran la necesidad de un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal.
Presentaciones: Envases conteniendo 10, 20, 30, 40, 50 y 60 comprimidos para la venta al público y 100, 200 y 500 comprimidos para la venta hospitalaria.
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