Acción Terapéutica: Hipoglucemiante oral, inhibidor del cotransportador de sodio-glucosa de tipo 2 (SGLT2). Código ATC: A10BK03.
Indicaciones:Empax, un inhibidor del cotransportador de sodio-glucosa tipo 2 (SGLT2), está indicado para: Diabetes mellitus tipo 2: Empax está indicado en adultos y niños mayores de 10 años para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 no suficientemente controlada con la dieta y el ejercicio. Como monoterapia, cuando el tratamiento con metformina no se considera apropiado debido a intolerancia. Asociado a otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes. Insuficiencia cardíaca: Empax está indicado en adultos para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica sintomática. Enfermedad renal crónica: Empax está indicado en adultos para el tratamiento de la enfermedad renal crónica.
Posología:Diabetes mellitus tipo 2: Adultos: La dosis inicial recomendada es de 1 comprimido de 10 mg de empagliflozina, 1 vez al día, tanto en monoterapia como en combinación con otros medicamentos para tratar la diabetes. En aquellos pacientes que toleran un régimen de 10 mg por día de empagliflozina, que tengan una TFG ≥60 ml/min/1.73 m2 y requieran un control adicional de la glucemia, la dosis puede incrementarse a 25 mg por día. Niños y adolescentes mayores de 10 años: La dosis inicial recomendada es de 1 comprimido de 10 mg de empagliflozina 1 vez al día. En aquellos pacientes que toleran un régimen de 10 mg por día de empagliflozina y requieran un control adicional de la glucemia, la dosis puede incrementarse a 25 mg por día. Dosis máxima de empagliflozina: No exceder los 25 mg por día. Insuficiencia cardíaca: Adultos: La dosis recomendada es de 1 comprimido de 10 mg de empagliflozina 1 vez al día. Enfermedad renal crónica: Adultos: La dosis recomendada es de 1 comprimido de 10 mg de empagliflozina 1 vez al día. Todas las indicaciones: Cuando se administre empagliflozina en combinación con una sulfonilurea o con insulina, se puede considerar una dosis inferior de estas dos últimas (sulfonilurea o insulina) para reducir el riesgo de hipoglucemias. Forma de administración: Empax puede tomarse con o sin los alimentos y los comprimidos deben tragarse enteros con agua. Omisión de dosis: Si el paciente olvida tomar una dosis, esta se debe tomar en cuanto se acuerde el paciente; no se debe tomar una dosis doble el mismo día. Poblaciones especiales: Insuficiencia renal: Debido a que la experiencia es limitada, no se recomienda iniciar el tratamiento con empagliflozina en pacientes con una TFG <20 ml/min/1.73 m2. En pacientes con una TFG <60 ml/min/1.73 m2, la dosis diaria de empagliflozina es de 10 mg. En pacientes con diabetes mellitus tipo 2, la eficacia hipoglucemiante de empagliflozina es menor en pacientes con una TFG <45 ml/min/1.73 m2 y probablemente esté ausente en pacientes con una TFG <30 ml/min/1.73 m2. Por consiguiente, si la TFG disminuye por debajo de 45 ml/min/1.73 m2, se deberá considerar un tratamiento hipoglucemiante adicional en caso necesario. Insuficiencia hepática: No se precisa un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática. La exposición a la empagliflozina aumenta en pacientes con insuficiencia hepática grave. La experiencia terapéutica en pacientes con insuficiencia hepática grave es limitada y, por lo tanto, no se recomienda su uso en esta población. Pacientes de edad avanzada: No se requieren ajustes de las dosis en esta población. En pacientes de 75 años o mayores, se debe tener en cuenta el aumento del riesgo de hipovolemia. Población pediátrica: No se ha establecido la seguridad y eficacia de la empagliflozina en niños con una TFG <60 ml/min/1.73 m2 ni en niños menores de 10 años. No se dispone de datos. No se ha establecido la seguridad y eficacia de la empagliflozina para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca ni para el tratamiento de la enfermedad renal crónica en niños y adolescentes menores de 18 años. No se dispone de datos.
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