Acción Terapéutica: Agente antitrombótico, inhibidor directo del factor Xa de la coagulación. Código ATC: B01AF02.
Indicaciones:Pixaban está indicado para: Prevención de eventos de tromboembolia venosa (TEV), en pacientes adultos sometidos a cirugía electiva de sustitución de cadera o rodilla. Prevención del accidente cerebrovascular (ACV) y de la embolia sistémica, en pacientes adultos con fibrilación auricular no valvular, con uno o más factores de riesgo, tales como ACV o ataque isquémico transitorio (AIT) previos; edad mayor o igual a 75 años; hipertensión arterial; insuficiencia cardíaca sintomática (clase 2 o mayor en la escala NYHA). Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y de la embolia pulmonar (EP), y prevención de las recurrencias de la TVP y de la EP, en pacientes adultos.
Posología:Adultos: Prevención del TEV en cirugía electiva de reemplazo de cadera o rodilla: La dosis recomendada de apixabán es de 2.5 mg, por vía oral, administrados 2 veces al día. La dosis inicial se debe tomar de 12 a 24 horas después de la cirugía. El médico debe evaluar los potenciales beneficios de una anticoagulación precoz, así como también, los riesgos de sangrado posquirúrgico, al decidir el momento de la administración de apixabán dentro de este lapso. En pacientes sometidos a una cirugía de reemplazo de cadera: La duración recomendada del tratamiento es de 32 a 38 días. En pacientes sometidos a una cirugía de reemplazo de rodilla: La duración recomendada de tratamiento es de 10 a 14 días. Prevención del ACV y de la embolia sistémica en pacientes con fibrilación auricular no valvular: La dosis recomendada de apixabán es de 5 mg, por vía oral, administrados 2 veces al día. Reducción de dosis: La dosis recomendada de apixabán es de 2.5 mg, administrados 2 veces al día, para pacientes con fibrilación auricular no valvular y al menos 2 de las siguientes características: Edad ≥80 años, peso corporal igual o menor a 60 kg o creatinina sérica igual o mayor a 1.5 mg/dl (133 micromoles/l). La duración del tratamiento es de largo plazo. Tratamiento de la TVP, tratamiento de la EP y prevención de las recurrencias de la TVP y de la EP: La dosis recomendada de apixabán para el tratamiento de la TVP aguda y de la EP, es de 10 mg, por vía oral, administrados 2 veces al día, durante los primeros 7 días, seguida de 5 mg, 2 veces al día. Según las guías médicas disponibles, la duración corta del tratamiento (como mínimo de 3 meses) debe basarse en factores de riesgo transitorios (por ejemplo, cirugía reciente, traumatismo, inmovilización). La dosis recomendada de apixabán para la prevención de las recurrencias de TVP y de la EP es de 2.5 mg, por vía oral, administrados 2 veces al día. Cuando esté indicada la prevención de las recurrencias de la TVP y de la EP, se debe iniciar con 2.5 mg, 2 veces al día, después de completar 6 meses de tratamiento con apixabán 5 mg, 2 veces al día o con otro anticoagulante, tal como se indica en la tabla a continuación:
La duración del tratamiento se debe individualizar en cada caso, luego de evaluar el beneficio del tratamiento frente al riesgo de hemorragia. Forma de Administración: Vía oral. Los comprimidos de Pixaban se deben tragar con agua, con o sin los alimentos. Es posible triturar los comprimidos y disolverlos con agua o glucosa al 6 %, o jugo de manzana, o mezclarlo con alimentos blandos (como puré de manzana), y administrarlos inmediatamente en aquellos pacientes con dificultad al tragar. El comprimido de Pixaban puede ser triturado y disuelto en 60 ml de agua o glucosa al 6 % y administrarse inmediatamente por sonda nasogástrica. Olvido de dosis: En caso de olvido en la toma de una dosis, el paciente debe tomar inmediatamente la dosis olvidada y luego continuar con la dosis siguiente a la hora programada. La dosis no se debe duplicar para compensar una dosis olvidada. Cambio de tratamiento: Se puede realizar cambio de tratamiento de anticoagulantes parenterales a apixabán y viceversa, en la próxima dosis programada. Estos medicamentos no deben ser administrados simultáneamente. Cambio de tratamiento de antagonistas de la vitamina K a Pixaban: Cuando se cambie de tratamiento de un antagonista de la vitamina K a Pixaban, se debe discontinuar el tratamiento con warfarina u otro tratamiento con antagonistas de la vitamina K e iniciar el tratamiento con Pixaban cuando el RIN (Rango Internacional Normalizado) sea menor a 2. Cambio de tratamiento de Pixaban a antagonistas de la vitamina K: Cuando se cambie de tratamiento de Pixaban a un antagonista de la vitamina K, continuar con la administración de Pixaban durante al menos 2 días después de comenzar el tratamiento con el antagonista de la vitamina K. Después de 2 días de coadministración de Pixaban con el antagonista de la vitamina K, se debe realizar una medición del RIN antes de la próxima dosis programada de Pixaban. Continuar con la coadministración de Pixaban y el antagonista de la vitamina K hasta que el RIN sea igual o mayor a 2. Información adicional: Pacientes con disfunción hepática: Pixaban está contraindicado en los pacientes con enfermedad hepática asociada a coagulopatía y riesgo de sangrado relevante. No se recomienda el uso en pacientes con insuficiencia hepática grave. Administrar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada (Child-Pugh A o B); no se necesitan ajustes de la dosis en estos pacientes. Utilizar con precaución en pacientes que muestren valores x2 o mayor los valores normales de las enzimas hepáticas (alanino aminotransferasa ALT/aspartato transaminasa AST), o valor de la bilirrubina total igual o mayor a 1.5 del normal. Se debe evaluar la función hepática antes de comenzar el tratamiento con Pixaban. Pacientes con disfunción renal: En pacientes con insuficiencia renal leve o moderada, se deben tener en cuenta las siguientes consideraciones: para la prevención del TEV en cirugía electiva de cadera o rodilla (únicamente para 2.5 mg). Para el tratamiento de la TVP, tratamiento de EP y prevención de las recurrencias de la TVP y de la EP, no es necesario el ajuste de la dosis. Para la prevención del ACV y la embolia sistémica, en pacientes con fibrilación auricular no valvular y creatinina sérica igual o mayor a 1.5 mg/dl (133 micromoles/l), asociada a edad igual o mayor de 80 años, o peso corporal igual o menor de 60 kg, es necesario reducir la dosis como se describe más arriba. En ausencia de otros criterios de reducción de dosis (edad, peso corporal), no es necesario un ajuste de dosis. En pacientes con insuficiencia renal grave (clearance de creatinina de 15-29 ml/min), aplican las siguientes recomendaciones: para la prevención del TEV en cirugía electiva de cadera o rodilla, para el tratamiento de la TVP, tratamiento de EP y prevención de las recurrencias de la TVP y de la EP, apixabán se debe utilizar con precaución. Para la prevención del ACV y embolia sistémica en pacientes con fibrilación auricular no valvular, los pacientes deben recibir una dosis menor de apixabán de 2.5 mg, 2 veces al día. Dado que no existe experiencia clínica en pacientes con clearance de creatinina menor a 15 ml/min o en pacientes sometidos a diálisis, no se recomienda apixabán en esta población. Peso corporal: No se necesitan ajustes de la dosis de apixabán en los casos de prevención del TEV, prevención/tratamiento de las recurrencias de TVP y EP. En los casos de fibrilación auricular no valvular, no se requieren ajustes de dosis, excepto en los casos que se cumplan los criterios de «reducción de dosis» descriptos anteriormente. Género: No es necesario el ajuste de dosis en caso de varones y mujeres. Pacientes de edad avanzada: No es necesario el ajuste de la dosis de apixabán en los casos de prevención del TEV y de la prevención/tratamiento de las recurrencias de TVP y EP. En los casos de fibrilación auricular no valvular, no se requieren ajustes de dosis de apixabán, excepto en los casos que se cumplan los criterios de «reducción de dosis» descriptos anteriormente. Pacientes sometidos a cardioversión: El tratamiento con apixabán se puede iniciar o continuar en pacientes con fibrilación auricular no valvular que requieran cardioversión. En pacientes no tratados previamente con anticoagulantes, deben administrarse al menos 5 dosis de apixabán 5 mg, 2 veces al día, antes de la cardioversión (2.5 mg, 2 veces al día, en pacientes que cumplen las condiciones de «reducción de dosis» descriptos anteriormente), para asegurar una anticoagulación adecuada. Si se requiere realizar la cardioversión antes de que puedan administrarse las 5 dosis de apixabán, debe administrarse una dosis de carga de 10 mg, seguida de dosis de 5 mg, 2 veces al día. El régimen de dosificación debe reducirse a una dosis de carga de 5 mg, seguida de dosis de 2.5 mg, 2 veces al día, si el paciente cumple los criterios de «reducción de dosis» descriptos anteriormente. La administración de la dosis de carga debe realizarse al menos 2 horas antes de la cardioversión. Antes de la cardioversión se debe confirmar que el paciente ha tomado apixabán según lo prescrito. Las decisiones sobre inicio y duración del tratamiento se deben tomar teniendo en cuenta las recomendaciones establecidas en las guías de tratamiento anticoagulante en pacientes sometidos a cardioversión. Población pediátrica: No se ha establecido la eficacia y seguridad de apixabán en pacientes menores de 18 años de edad.
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