Acción Terapéutica: Inhibidor de la HMG-CoA reductasa, antihipertensivo. Código ATC: C10BX09.
Indicaciones: Reovex A está indicado como tratamiento de sustitución para aquellos pacientes adultos que están adecuadamente controlados con rosuvastatina y amlodipino administrados de forma concomitante, a la misma dosis que en la combinación. Se lo indica para el tratamiento de la hipertensión en pacientes adultos con alto riesgo de un primer evento cardiovascular (para prevenir eventos cardiovasculares mayores) como complemento de corrección de otros factores de riesgo o con alguna de las siguientes condiciones concurrentes: Hipercolesterolemia primaria (incluyendo hipercolesterolemia familiar (variante heterocigótica) dislipidemia mixta (Fredrickson IIb)) como adyuvante a la dieta, cuando la respuesta a esta y a otro tratamiento no farmacológico (como ejercicio, reducción de peso) es inadecuada. Hipercolesterolemia homocigótica familiar como adyuvante a la dieta y a otro tratamiento que disminuye los lípidos (como aféresis de LDL) o si tales tratamientos no son apropiados.
Posología: Antes de iniciar el tratamiento, el paciente debe estar cursando con una dieta estándar para bajar el colesterol que debe continuar durante el tratamiento. La dosis recomendada es de 1 comprimido, 1 vez al día. La combinación a dosis fija no se recomienda para iniciar el tratamiento. El comienzo del mismo, así como el ajuste de la dosis solo debe efectuarse con los componentes individuales y, una vez establecidas las dosis adecuadas, se podrá cambiar a la dosis de la combinación fija. De ser necesario un cambio en la posología para cualquiera de los principios activos de la combinación fija debido a algún motivo (como enfermedades relacionadas con diagnóstico reciente, cambio en la condición del paciente o debido a interacción farmacológica), se deberán utilizar nuevamente los componentes individuales para determinar la posología. En pacientes con hipertensión se puede utilizar amlodipino en combinación con diuréticos tiazídicos, alfa-bloqueantes, beta-bloqueantes e inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA). No es necesario ajustar la dosis de amlodipino en el tratamiento concomitante con diuréticos tiazídicos, beta-bloqueantes o IECA. Situaciones clínicas particulares: Insuficiencia hepática: El producto se encuentra contraindicado en pacientes con enfermedad hepática activa. No se han establecido recomendaciones de dosificación de amlodipino en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada. Insuficiencia renal: No se requiere un ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada. El uso del producto en pacientes con insuficiencia renal severa está contraindicado. Amlodipino no es dializable, por lo tanto, se debe administrar con precaución en pacientes sometidos a diálisis. Pacientes de edad avanzada: No es necesario realizar ajuste de la dosis en esta población. Pacientes pediátricos: No se han establecido la seguridad ni la eficacia en pacientes menores de 18 años. Polimorfismos genéticos: Existen polimorfismos genéticos específicos que pueden conducir a una mayor exposición de rosuvastatina. En pacientes con este tipo de polimorfismo, se recomienda una dosis diaria menor de rosuvastatina. Tratamiento concomitante: Rosuvastatina es un sustrato de varias proteínas transportadoras (como OATP1B1 y BCRP). El riesgo de una miopatía (incluyendo rabdomiólisis) se incrementa cuando rosuvastatina se administra en forma concomitante con ciertos medicamentos que pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de esta, debido a las interacciones con las proteínas transportadoras (como ciclosporina y determinados inhibidores de la proteasa, incluidas combinaciones de ritonavir con atazanavir, lopinavir y/o tipranavir). Siempre que sea posible, se deben considerar fármacos alternativos y, de ser necesario, considerar suspender temporalmente el tratamiento con rosuvastatina. En situaciones donde la administración conjunta de estos fármacos con rosuvastatina es inevitable, se debe considerar cuidadosamente la relación riesgo beneficio del tratamiento concomitante y los ajustes de la dosis de rosuvastatina. Modo de administración: Los comprimidos deben ingerirse con abundante agua, en cualquier momento del día, con o sin alimentos.
Presentaciones:Reovex A 10/5 - Reovex A 10/10 - Reovex A 20/10: Envases conteniendo 30 comprimidos recubiertos.
Laboratorio