Aparato Genito-Urinario: Tratamiento de Disfunciones Sexuales
Información farmacológica
Composición:Drotaq 5: Cada comprimido recubierto contiene: Tadalafilo 5.0 mg. Excipientes: Celulosa Microcristalina, Laurilsulfato de Sodio, Hidroxipropilmetilcelulosa, Croscarmelosa Sódica, Estearato de Magnesio, Lactosa Monohidrato, Hidroxipropilmetilcelulosa 15, Talco, Dióxido de Titanio, Polietilenglicol 6000, Propilenglicol, Povidona, Óxido Férrico Amarillo, c.s.p. 1 comprimido. Drotaq 20: Cada comprimido recubierto contiene: Tadalafilo 20.0 mg. Excipientes: Celulosa Microcristalina, Laurilsulfato de Sodio, Hidroxipropilmetilcelulosa, Croscarmelosa Sódica, Estearato de Magnesio, Lactosa Monohidrato, Hidroxipropilmetilcelulosa 15, Talco, Dióxido de Titanio, Polietilenglicol 6000, Propilenglicol, Povidona, Óxido Férrico Amarillo, c.s.p. 1 comprimido.
Acción Terapéutica: Inhibidor de la fosfodiesterasa 5 (FDE5). Código ATC: G04BE08.
Indicaciones: Tratamiento de la disfunción eréctil en hombres adultos. Para ser efectivo, es necesaria una estimulación sexual. Tratamiento de los signos y síntomas de la hiperplasia prostática benigna (HPB). Tratamiento simultáneo de la disfunción eréctil y de los signos y síntomas de HPB. Su uso no está indicado en mujeres. Si tadalafilo es administrado junto con finasteride para el tratamiento inicial de HPB, la combinación de ambos fármacos puede utilizarse como máximo durante 26 semanas.
Posología:Disfunción eréctil en hombres adultos: La dosis recomendada es de 10 mg, administrada previamente a la actividad sexual (al menos 30 minutos antes). Se podrá probar con una dosis de 20 mg en pacientes en los que 10 mg de tadalafilo no produzcan el efecto adecuado. La frecuencia máxima de dosificación es 1 vez al día. No se recomienda el uso diario continuo de 10 ó 20 mg de tadalafilo. En pacientes en los que se prevé un uso frecuente (2 veces por semana o más), se puede considerar la administración de una dosis menor según la clínica del paciente. En estos pacientes la dosis recomendada es de 5 mg 1 vez al día, administrada aproximadamente a la misma hora todos los días. En función de la tolerabilidad del paciente, la dosis se podrá reducir a 2.5 mg/día. Se recomienda realizar una evaluación periódica del uso continuado de este régimen de administración diaria. HPB en hombres adultos: La dosis recomendada es de 5 mg 1 vez al día, administrada aproximadamente a la misma hora todos los días. Se debe considerar una alternativa terapéutica en pacientes que no toleren la dosis de 5 mg de tadalafilo, dado que no se ha demostrado la eficacia terapéutica de la dosis de 2.5 mg de tadalafilo para el tratamiento de HPB. Cuando el tratamiento se inicie con tadalafilo y finasteride, la dosis recomendada de tadalafilo será de 5 mg/día, administrada aproximadamente a la misma hora todos los días, durante un máximo de 26 semanas. Disfunción eréctil y HPB: La dosis recomendada es de 5 mg 1 vez al día, administrada aproximadamente a la misma hora todos los días independientemente del momento de la actividad sexual. Uso concomitante de inhibidores potentes de CYP3A4: tadalafilo es metabolizado predominantemente en el hígado por CYP3A4. La dosis máxima recomendada de tadalafilo para el tratamiento a demanda de la disfunción eréctil en pacientes que se encuentren bajo tratamiento con inhibidores potentes de CYP3A4 (como ritonavir, ketoconazol, itraconazol) es de 10 mg cada 72 horas. Poblaciones especiales: Insuficiencia renal: No es necesario realizar ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada. En pacientes con insuficiencia renal severa, la dosis máxima recomendada para el tratamiento a demanda de la disfunción eréctil es de 10 mg. En pacientes con insuficiencia renal severa, no se recomienda la administración diaria de 2.5 ó 5 mg de tadalafilo para el tratamiento de la disfunción eréctil o de HPB. Insuficiencia hepática: La dosis recomendada para el tratamiento a demanda de la disfunción eréctil es de 10 mg administrada previamente a la actividad sexual. Existen datos clínicos limitados sobre la seguridad de tadalafilo en pacientes con insuficiencia hepática severa. En caso de prescribirse en estos pacientes, el médico deberá evaluar la relación riesgo/beneficio para el paciente. No existen datos clínicos sobre la administración de dosis superiores a 10 mg de tadalafilo en pacientes con insuficiencia hepática. Pacientes de edad avanzada: No es necesario realizar un ajuste de dosis en pacientes mayores de 65 años. Pacientes con diabetes: No es necesario realizar un ajuste de dosis en estos pacientes. Modo de administración: Los comprimidos pueden ingerirse con o fuera de las comidas.
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