Oncológicos y Terapias Relacionadas: Citostáticos Antineoplásicos
Información farmacológica
Composición:Limustac® 15/6.14: Cada comprimido recubierto contiene: Trifluridina 15 mg; Tipiracilo 6.14 mg*. Excipientes: Lactosa Monohidrato, Almidón Pregelatinizado, Ácido Esteárico, Hipromelosa 2910/5, Talco, Lactosa Monohidrato Micronizada, Polietilenglicol 8000, Dióxido de Titanio c.s. *6.14 mg de Tipiracilo equivalen a 7.07 mg de Tipiracilo Clorhidrato Limustac® 20/8.19: Cada comprimido recubierto contiene: Trifluridina 20 mg; Tipiracilo 8.19 mg*. Excipientes: Almidón Pregelatinizado, Ácido Esteárico, Lactosa Monohidrato, Hipromelosa 2910/5, Lactosa Monohidrato Micronizada, Polietilenglicol 8000, Talco, Óxido de Hierro Rojo (CI 77491), Dióxido de Titanio c.s. *8.19 mg de Tipiracilo equivalen a 9.42 mg de Tipiracilo Clorhidrato.
Indicaciones:Cáncer colorrectal metastásico: Limustac® está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer colorrectal metastásico tratados previamente con quimioterapia basada en fluoropirimidina, oxaliplatino e irinotecan, terapia biológica anti-VEGF y, en caso de RAS de tipo salvaje, terapia anti-EGFR. Cáncer gástrico metastásico: Limustac® está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con metástasis gástricas o adenocarcinoma de la unión gastroesofágica tratado previamente con al menos 2 líneas previas de quimioterapia que incluyó una fluoropirimidina, un platino, un taxano o irinotecán, y en caso de haber sido apropiada, terapia dirigida a HER2/neu.
Posología:Dosis recomendada y duración del tratamiento: La dosis recomendada de Limustac es de 35 mg/m2 por vía oral hasta un máximo de 80 mg por dosis (basado en el componente de trifluridina) por vía oral 2 veces al día con alimentos en los días 1 a 5 y los días 8 a 12 de cada ciclo de 28 días hasta la progresión de la enfermedad o una toxicidad inaceptable. redondee la dosis hasta el incremento de 5 mg más cercano (ver la Tabla 1). Indique a los pacientes que deben tragar los comprimidos de Limustac® enteros. Indique a los pacientes que no vuelvan a tomar las dosis de Limustac® que vomiten o omitan y que continúen con la siguiente dosis programada. Limustac® es un fármaco citotóxico. Siga los procedimientos de manipulación y eliminación especiales para esta clase de fármaco. La tabla 1 muestra la dosis diaria inicial calculada en función del área de superficie corporal (BSA).
Modificación de la dosis por reacciones adversas: Realice un recuento sanguíneo completo previo al inicio y en el día 15 de cada ciclo. No inicie el ciclo de Limustac® hasta lograr las siguientes condiciones: Recuento absoluto de neutrófilos (ANC) mayor o igual a 1.500/mm3 o neutropenia febril resuelta. Plaquetas mayores o iguales a 75.000/mm3. Reacciones adversas no hematológicas de Grado 3 ó 4 revertidas a Grado 0 ó 1. Entre cada ciclo, detener el uso de Limustac® para cualquiera de los siguientes casos: Recuento absoluto de neutrófilos (ANC) menor que 500/mm3 o neutropenia febril. Recuento plaquetario menor a 50.000/mm3. Reacciones adversas no hematológicas de Grado 3 ó 4. Luego de la recuperación, reanude Limustac® reduciendo la dosis a 5 mg/m2/dosis respecto de la dosis anterior, si ocurre cualquiera de las siguientes condiciones: Neutropenia febril. Neutropenia Grado 4 sin complicaciones (que ha sido recuperada a valores mayores o iguales que 1.500/mm3) o trombocitopenia (que ha sido recuperada a valores mayores o iguales que 75.000/mm3) que requirió demorar el comienzo del siguiente ciclo un tiempo mayor de 1 semana. Reacciones adversas no hematológicas de Grado 3 ó 4 excepto náuseas Grado 3 y/o vómitos controlados con terapia antiemética o diarrea Grado 3 que responde a fármacos antidiarreicos. Son admisibles un máximo de 3 reducciones de dosis. Discontinúe permanentemente Limustac® en pacientes que no presentan tolerancia a dosis de 20 mg/m2 por vía oral 2 veces al día. No aumente la dosis de Limustac® luego de haber sido reducida.
Presentaciones: Envases conteniendo 20 y 60 comprimidos recubiertos.
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