Oftálmicos: Tratamiento de la Degeneración Macular Neovascular
Información farmacológica
Composición: Cada ml de Vsiqq® solución inyectable contiene: Brolucizumab 120 mg. Excipientes: Sacarosa 58 mg; Citrato de Sodio 2.58 mg; Polisorbato 80 0.20 mg; Hidróxido de Sodio c.s.p. pH 7.2; Agua para Inyectables c.s.p. 1 ml. Cada vial contiene 27.6 mg de brolucizumab en 0.23 ml de solución. Esto aporta una cantidad utilizable que proporciona 1 dosis única de 0.05 ml, que contiene 6 mg de brolucizumab.
Indicaciones: Vsiqq® está indicado para el tratamiento de la degeneración macular asociada a la edad (DMAE) de tipo neovascular (húmeda).
Posología: Vial de un solo uso, para administración intravítrea exclusivamente. Cada vial debe utilizarse únicamente para el tratamiento de un solo ojo. Vsiqq® debe ser administrado por un médico cualificado. Población destinataria general: La dosis recomendada de Vsiqq® es de 6 mg (0.05 ml), administrados por inyección intravítrea cada 4 semanas (periodicidad mensual) en el caso de las 3 primeras dosis. Posteriormente, Vsiqq® se administra cada 12 semanas (periodicidad trimestral). El médico puede ajustar los intervalos de administración del tratamiento para adaptarlos a cada caso según la actividad de la enfermedad, que se evaluará mediante la agudeza visual y/o los parámetros anatómicos. El intervalo de administración del tratamiento podría reducirse a cada 8 semanas (periodicidad bimestral). Poblaciones especiales: Disfunción renal: No es necesario ajustar la pauta posológica en los pacientes con disfunción renal. Disfunción hepática: No es necesario ajustar la pauta posológica en los pacientes con disfunción hepática. Pacientes pediátricos (menores de 18 años): No se han establecido la seguridad y la eficacia de Vsiqq® en los pacientes pediátricos. Pacientes geriátricos (65 años o mayores): No es necesario ajustar la pauta posológica en los pacientes de 65 años o mayores. Modo de administración: Como ocurre con todos los medicamentos para uso intravítreo, es preciso inspeccionar visualmente Vsiqq® antes de administrarlo. La inyección deberá administrarse en condiciones asépticas, que incluirán la desinfección quirúrgica de las manos y el uso de guantes estériles, un paño quirúrgico estéril y un separador palpebral estéril (o equivalente). Como medida de precaución, debe tenerse a mano un equipo estéril de paracentesis ocular. Antes de proceder a la inyección intravítrea han de evaluarse cuidadosamente los antecedentes médicos de reacciones de hipersensibilidad del paciente. La inyección irá precedida de la administración de una anestesia adecuada y de un microbicida tópico de amplio espectro para desinfectar la piel de la región periocular, el párpado y la superficie ocular. La información sobre la preparación de Vsiqq® figura en las Instrucciones de uso. La aguja hipodérmica debe introducirse en la cavidad vítrea por un punto situado entre 3.5 y 4.0 mm por detrás del limbo esclerocorneal, evitando el meridiano horizontal y dirigiéndola hacia el centro del globo ocular. A continuación, se inyecta lentamente un volumen de 0.05 ml. Cada vez que se aplique una nueva inyección, se deberá elegir un lugar diferente de la esclera para introducir la aguja. No se han estudiado la seguridad ni la eficacia de Vsiqq® cuando se administra de forma concurrente en ambos ojos.
Presentaciones: Envase conteniendo 1 vial de 2 ml de capacidad conteniendo 0.23 ml de solución y 1 aguja de filtro.
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