Indicaciones: Dolutegravir está indicado en combinación con otros agentes antirretrovirales para el tratamiento por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH-1).
Posología:Vía de administración: Oral. Adultos: Los comprimidos de dolutegravir pueden tomarse con o sin los alimentos. Dosificación de dolutegravir recomendada en pacientes adultos: Población: Dosis recomendada. Sin tratamiento previo o con tratamiento previo sin INSTI: 50 mg 1 vez al día. Sin tratamiento previo o con tratamiento previo sin experiencia a INSTI administrado concomitantemente con los siguientes inductores potentes de UGT1A/CYP3A: efavirenz, fosamprenavir/ritonavir, tipranavir/ritonavir o rifampicina: 50 mg 2 veces al día. Tratamiento previo con INSTI con ciertas sustituciones de resistencia asociadas a INSTI o con sospecha clínica de resistencia a INSTIa: 50 mg 2 veces al día. a Si es posible, deben considerarse combinaciones alternativas que no incluyan inductores metabólicos. No se han evaluado la seguridad y la eficacia de dosis superiores a 50 mg 2 veces al día. Pacientes pediátricos: Sin tratamiento previo o con tratamiento previo sin experiencia a INSTI: La dosis de dolutegravir recomendada en pacientes pediátricos a partir de los 12 años y con un peso de al menos 40 kg es de 50 mg administrados por vía oral 1 vez al día. Si se administra concomitantemente con ciertos inductores UGT1A o CYP3A4, entonces la dosis de dolutegravir recomendada es de 50 mg 2 veces al día. No se han establecido la seguridad y la eficacia de dolutegravir en pacientes pediátricos menores de 12 años o que pesen menos de 40 kg ni en pacientes pediátricos tratados previamente con INSTI y con sospecha clínica o documentada de resistencia a otros INSTI (raltegravir, elvitegravir). Embarazo: Mujeres adolescentes y adultas en edad fértil se deben realizar un test de embarazo antes de iniciar el tratamiento con dolutegravir. Pacientes de edad avanzada: Los estudios clínicos con dolutegravir no incluyeron números suficientes de pacientes de 65 años de edad o mayores para determinar si responden de manera diferente que los pacientes más jóvenes. En general, la administración de dolutegravir en pacientes ancianos debe realizarse con cuidado dada la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca y las enfermedades concomitantes u otros tratamientos farmacológicos. Insuficiencia renal: Las concentraciones plasmáticas de dolutegravir fueron menores en pacientes con insuficiencia renal severa en comparación con las de los controles equivalentes sanos. Sin embargo, no es necesario ajustar la dosis en pacientes sin tratamiento previo o con tratamiento previo sin INSTI con insuficiencia renal leve, moderada o severa o en pacientes tratados previamente con INSTI (con ciertas sustituciones de resistencia asociadas a INSTI o sospecha clínica de resistencia a INSTI) con insuficiencia renal leve o moderada. Se recomienda precaución en pacientes tratados previamente con INSTI (con ciertas sustituciones de resistencia asociadas a INSTI o sospecha clínica de resistencia a INSTI) con insuficiencia renal severa, ya que la disminución de las concentraciones de dolutegravir pueden causar una pérdida del efecto terapéutico y el desarrollo de resistencia a dolutegravir u otros agentes antirretrovirales administrados en forma concomitante. No se estudió dolutegravir en pacientes sometidos a diálisis. Insuficiencia hepática: No se observó ninguna diferencia farmacocinética clínicamente importante entre pacientes con insuficiencia hepática moderada y pacientes equivalentes sanos. No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada (Puntaje de Child-Pugh A o B). No se estudió el efecto de la insuficiencia hepática severa (Puntaje de Child-Pugh C) sobre la farmacocinética de dolutegravir. Por lo tanto, no se recomienda el uso de dolutegravir en pacientes con insuficiencia hepática severa. Dosis olvidadas: Si olvida una dosis de Zevudir®, tómela tan pronto como lo recuerde. Si esto ocurre dentro de las 4 horas de su próxima dosis, saltee la dosis que olvidó y tome la próxima dosis en su horario habitual. No tome 2 dosis al mismo tiempo.
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