Composición: Cada cápsula de liberación controlada contiene: Tamsulosina HCl 0.40 mg; Dutasteride 0.50 mg. Excipientes: Esferas de Azúcar, Hidroxipropilmetilcelulosa, Polietilenglicol, Talco, Copolímero Básico de Metacrilato de Butilo, Copolímero de Ácido Metacrílico y Acrilato de Etilo, Copovidona, Povidona, Polisorbato 80, Etilcelulosa, Dietil Ftalato, Trietilcitrato, Hidróxido de Sodio, Amarillo Ocaso (CI = 15985), Amarillo de Quinolina (CI = 47005), c.s.p. 1 cápsula. Composición de la cápsula: Gelatina, Dióxido de Titanio, Colorante Azul Brillante (CI 42090), Colorante Eritrosina, (CI 45430), Colorante Amaranto (CI 16185), Agua.
Acción Terapéutica: Antagonista de los α1-adrenoreceptores. Inhibidor de la testosterona 5α-reductasa. Código ATC: G04CA52.
Indicaciones: Tratamiento de los síntomas moderados a severos de la hiperplasia prostática benigna (HPB). Reducción del riesgo de retención urinaria aguda y de la necesidad de cirugía prostática en pacientes con síntomas moderados a severos de HPB.
Posología: La dosis recomendada es de 1 cápsula (0.4 mg de tamsulosina/0.5 mg de dutasteride) 1 vez al día, aproximadamente 1/2 hora después de la misma comida todos los días. Si la combinación es clínicamente apropiada, Prostoklar Duo puede utilizarse para sustituir la administración conjunta de tamsulosina y dutasteride; asimismo, puede considerarse el cambio directo de la monoterapia con tamsulosina o con dutasteride a Prostoklar Duo. Poblaciones especiales: No se requiere un ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal ni en pacientes de edad avanzada. Modo de administración: Las cápsulas deben ingerirse enteras sin masticar, partir o triturar (a fin de de prevenir una irritación de la mucosa orofaríngea).
Presentaciones: Envase conteniendo 30 cápsulas de liberación controlada.
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