Acción Terapéutica: Consiv contiene metilfenidato. El metilfenidato es un estimulante del sistema nervioso central que se utiliza para el tratamiento del trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH) en niños mayores de 6 años y adultos hasta 65 años.
Indicaciones: Consiv puede ayudar a aumentar la atención y disminuir la impulsividad e hiperactividad en pacientes con TDAH.
Posología: Tome Consiv exactamente como le indique su médico. Su médico puede ajustar la dosis o indicarle que deje de tomar Consiv si fuera necesario. Tome Consiv 1 vez al día, por la mañana con o sin alimentos. Los comprimidos se deben tragar enteros, con agua u otros líquidos. No mastique, rompa, o divida los comprimidos. Informe a su médico si usted o su hijo no pueden tragar los comprimidos de Consiv enteros. Su médico puede hacer análisis de sangre mientras está tomando Consiv para verificar. Si olvidara una dosis de Consiv: Tome su próxima dosis en el horario habitual. No tome una dosis doble para compensar la olvidada.
Efectos Colaterales:Consiv puede causar efectos adversos graves, que incluyen: Abuso, mal uso y adicción: Consiv tiene una alta probabilidad de abuso y uso indebido y puede provocar problemas de uso de sustancias, incluyendo adicción. El mal uso y abuso de Consiv, otros medicamentos que contienen metilfenidato y medicamentos que contienen anfetaminas pueden provocar sobredosis y muerte. El riesgo de sobredosis y muerte aumenta con dosis más altas de Consiv o cuando se usa de formas no aprobadas, como inhalación o inyección. Su médico debe controlar su riesgo o el de su hijo de padecer abuso, mal uso y adicción antes de comenzar el tratamiento con Consiv y lo controlará a usted o a su hijo durante el tratamiento. Consiv puede provocar dependencia física después de un uso prolongado, incluso si se toma según las indicaciones de su médico. No le dé Consiv a nadie más. Mantenga Consiv en un lugar seguro y deseche adecuadamente cualquier medicamento no utilizado. Informe a su médico si usted o su hijo alguna vez han abusado o han sido dependientes del alcohol, los medicamentos recetados o las drogas ilícitas. Riesgos para personas con enfermedades cardíacas graves: Han ocurrido casos de muerte súbita en personas que tienen defectos cardíacos u otras enfermedades cardíacas graves. Su médico debe examinarlo cuidadosamente a usted o a su hijo para detectar problemas cardíacos antes de comenzar el tratamiento con Consiv. Informe a su médico si usted o su hijo tienen algún problema cardíaco, enfermedad cardíaca o defectos cardíacos. Llame a su médico o vaya a la sala de emergencias del hospital más cercano de inmediato si usted o su hijo tienen algún signo de problemas cardíacos, como dolor en el pecho, dificultad para respirar o desmayos, durante el tratamiento con Consiv. Aumento de la presión arterial y de la frecuencia cardíaca: Su médico debe controlar su presión arterial y la de su hijo con regularidad durante el tratamiento con Consiv. Problemas mentales (psiquiátricos), que incluyen: Problemas de comportamiento o pensamiento nuevos o empeorados. Enfermedad bipolar nueva o empeorada. Nuevos síntomas psicóticos (como escuchar voces o ver o creer cosas que no son reales) o nuevos síntomas maníacos. Informe a su médico sobre cualquier problema mental que usted o su hijo tengan, o sobre antecedentes familiares de suicidio, enfermedad bipolar o depresión. Llame a su médico de inmediato si usted o su hijo tienen síntomas o problemas mentales nuevos o que empeoran durante el tratamiento con Consiv, especialmente escuchar voces, ver o creer cosas que no son reales o nuevos síntomas maníacos. Convulsiones: Su médico suspenderá el tratamiento con Consiv si usted o su hijo tienen una convulsión. Erecciones dolorosas y prolongadas (priapismo): Se ha producido priapismo que puede requerir cirugía en personas que toman productos que contienen metilfenidato. Si usted o su hijo desarrollan priapismo, busque ayuda médica de inmediato. Problemas de circulación en los dedos de las manos y los pies (vasculopatía periférica, incluido el fenómeno de Raynaud): Los signos y síntomas pueden incluir: Los dedos de las manos o los pies pueden sentirse adormecidos, fríos y dolorosos. Los dedos de manos y pies pueden cambiar de color de pálido, a azul, a rojo. Informe a su médico si usted o su hijo presentan entumecimiento, dolor, cambios en el color de la piel o sensibilidad a la temperatura en los dedos de las manos o los pies. Llame a su médico de inmediato si usted o su hijo tienen algún signo de heridas inexplicables que aparecen en los dedos de las manos o los pies mientras toma Consiv. Enlentecimiento del crecimiento (altura y peso) en niños: Se debe controlar la altura y el peso de los niños con frecuencia durante el tratamiento con Consiv. Es posible suspender el tratamiento con Consiv si su hijo no crece o no aumenta de peso como se esperaba. Problemas oculares (aumento de la presión en el ojo y glaucoma): Llame a su médico de inmediato si usted o su hijo presentan cambios en la visión o dolor, hinchazón o enrojecimiento de los ojos. Tics nuevos o que empeoran o empeoramiento del síndrome de Tourette: Informe a su médico si usted o su hijo presentan tics nuevos o que empeoran o empeoran el síndrome de Tourette durante el tratamiento con Consiv. Posible obstrucción del intestino: Debido a que Consiv no cambia de forma en los intestinos (tracto gastrointestinal), las personas con problemas intestinales graves (estrechamiento gastrointestinal grave preexistente) no deben tomar Consiv. El efecto secundario más frecuente de Consiv en niños es: Dolor en la parte superior del estómago (abdominal). Los efectos secundarios más frecuentes de Consiv en adultos incluyen: Disminución del apetito. Dolor de cabeza. Boca seca. Náuseas. Problemas para dormir. Ansiedad. Mareo. Pérdida de peso. Irritabilidad. Aumento de la sudoración. Si considera que alguno de los eventos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en esta información, informe a su médico o farmacéutico. Ante cualquier inconveniente con el producto el paciente puede llenar la ficha que está en la página web de la ANMAT: http://www.anmat.gov.ar/farmacovigilancia/Notificar.asp o llamar a ANMAT responde 0800 333 1234. O puede comunicarse con el Departamento de Farmacovigilancia del laboratorio vía email: fvigilancia@raffo.com.ar, o a través de los teléfonos (011) 4509 7100 / 7367 y/o del Sistema Nacional de Farmacovigilancia al siguiente link: http://primaryreporting.who-umc.org/AR.
Contraindicaciones:No tome Consiv si: Es alérgico a Consiv o a alguno de los componentes de este medicamento. Está tomando o ha tomado en los últimos 14 días algún medicamento antidepresivo conocido como inhibidor de la monoaminooxidasa o IMAO.
Precauciones:Tenga especial cuidado: Antes de comenzar a tomar Consiv, informe a su médico o al de su hijo acerca de todas las condiciones de salud, si: Tiene problemas cardíacos, defectos del corazón o presión arterial alta. Tiene problemas mentales como psicosis, manía, enfermedad bipolar, depresión o tiene antecedentes familiares de suicidio, enfermedad bipolar o depresión. Tiene o ha tenido convulsiones o una prueba de onda cerebral anormal (EEG). Tiene problemas de circulación en los dedos de manos y pies. Ha tenido una obstrucción o estrechamiento de los intestinos. Tiene problemas oculares, incluyendo aumento de la presión en el ojo, glaucoma o problemas con la visión de cerca (hipermetropía). Tiene o ha tenido movimientos o sonidos repetidos (tics) o síndrome de Tourette, o tiene antecedentes familiares de tics o síndrome de Tourette. Está embarazada o planea quedar embarazada. Está amamantando o planea amamantar. Tenga en cuenta que: Debe informar a su médico acerca de todas las medicinas que usted (o su hijo) toma, incluyendo medicamentos obtenidos con y sin receta, vitaminas y suplementos naturales. Consiv puede interactuar con algunos medicamentos y causar efectos secundarios graves. En algunos casos, las dosis de los otros medicamentos tendrán que ser ajustadas. Su médico decidirá si Consiv puede tomarse con otros medicamentos. En especial, informe a su médico si usted (o su hijo) toma: Medicamentos para la presión arterial alta. Anticoagulantes cumarínicos (por ej., warfarina). Anticonvulsivantes o antiepilépticos. Antidepresivos. Risperidona. Conozca los medicamentos que usted o su hijo toman. Lleve consigo una lista de sus medicamentos o los de su hijo para mostrársela a su médico cuando usted o su hijo reciban un nuevo medicamento. No comience a tomar cualquier medicamento mientras está tomando Consiv sin consultar a su médico primero.
Sobredosificación:Si tomara más Consiv del que debiera: Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano o comunicarse con los centros de toxicología: Hospital de Pediatría «Ricardo Gutiérrez». Teléfono: (011) 4962 6666 / 2247. Hospital «A. Posadas». Teléfono: (011) 4654 6648 / 4658 7777. Centro de Asistencia Toxicológica de La Plata. Teléfono: (0221) 451 5555. Optativamente, otros centros de intoxicaciones.
Conservación: Mantener a temperatura ambiente preferentemente entre 15 y 30 °C. No utilice metilfenidato después de la fecha de vencimiento.
Observaciones: Este medicamento solo debe utilizarse bajo estricto control y vigilancia médica y no puede repetirse sin nueva receta. Mantener fuera del alcance de los niños.
Presentaciones: Caja conteniendo 10 y 30 comprimidos recubiertos de liberación prolongada de 18 mg, 27 mg, 36 mg y 54 mg. Puede que algunas de las presentaciones no estén comercializadas.
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