Composición: Cada comprimido recubierto contiene: Eletriptan Hidrobromuro 48.485 mg (equivale a 40 mg de Eletriptan), Celulosa Microcristalina 93.015 mg, Lactosa Monohidrato 46.000 mg, Croscarmelosa de Sodio 10.000 mg, Estearato de Magnesio 2.500 mg, Opadry Naranja (OY-LS-23016)* 6.000 mg, Opadry Claro (YS-2-19114-A)** 1.000 mg. * Contiene Hipromelosa, Lactosa Monohidrato, Triacetato de Glicerol, Dióxido de Titanio, Amarillo Ocaso L.A. ** Contiene Hipromelosa, Triacetato de Glicerol.
Acción Terapéutica: Agente antimigrañoso. Grupo farmacoterapéutico: Agonistas selectivos de los receptores de serotonina (5HT1). Código ATC: NO2C C06.
Indicaciones: Relpax está indicado en pacientes adultos para el tratamiento agudo de la fase de cefalea en los ataques de migraña, con o sin aura.
Posología: Se recomienda tomar Relpax comprimidos tan pronto como sea posible tras el inicio de la cefalea migrañosa, aunque el medicamento también es eficaz si se toma con posterioridad durante el ataque de migraña. No se ha demostrado que Relpax, administrado durante la fase de aura, prevenga el desarrollo de la cefalea migrañosa y, por lo tanto, se recomienda tomar Relpax sólo durante la fase de cefalea en la migraña. Los comprimidos de Relpax no deben utilizarse de manera preventiva. Adultos (18-65 años): La dosis inicial recomendada es de 40 mg. En caso de recurrencia de la cefalea dentro de las 24 horas: Si la cefalea migrañosa se repite dentro de las 24 horas después de la respuesta inicial, una segunda dosis de la misma potencia de Relpax resulta efectiva en el tratamiento de la recurrencia. De ser necesario tomar una segunda dosis, no se recomienda tomar el medicamento dentro de las 2 horas siguientes a la toma de la dosis inicial. En caso de ausencia de respuesta: Si el paciente no obtiene respuesta satisfactoria a la cefalea dentro de las 2 horas siguientes a la toma de la primera dosis de Relpax, no se recomienda tomar una segunda dosis para el mismo ataque de migraña, ya que los ensayos clínicos no han establecido adecuadamente la eficacia de una segunda dosis en esos casos. Los ensayos clínicos demuestran que probablemente los pacientes que no responden al tratamiento de un ataque de migraña pueden, sin embargo, responder al tratamiento de un ataque posterior. Los pacientes que no obtienen una respuesta satisfactoria después de una toma adecuada de 40 mg (por ej., buena tolerabilidad y falta de respuesta al tratamiento en 2 de cada 3 ataques), pueden ser tratados eficazmente con 80 mg (2 comprimidos de 40 mg) en ataques de migraña posteriores. No se recomienda administrar una segunda dosis de 80 mg dentro de las siguientes 24 horas. La dosis diaria máxima no deberá ser superior a 80 mg. Pacientes de edad avanzada: La seguridad y eficacia del eletriptán en pacientes mayores de 65 años no ha sido evaluada sistemáticamente dado el escaso número de estos pacientes incluidos en los ensayos clínicos. Por lo tanto, no se recomienda el uso de Relpax en ancianos. Población pediátrica:Adolescentes (12-17 años): No se ha establecido la eficacia de Relpax en adolescentes de 12 y 17 años. Niños (6-11 años): No se ha comprobado la eficacia de Relpax en niños de 6 a 11 años. Pacientes con deterioro de la función hepática: No se requiere ajustar la dosis en pacientes con deterioro leve o moderado de la función hepática. Dado que no hay estudios sobre el uso de Relpax en pacientes con deterioro grave de la función hepática, el medicamento está contraindicado en estos pacientes. Pacientes con deterioro de la función renal: Dado que los efectos de Relpax sobre la presión arterial se incrementan en caso de deterioro de la función renal, en pacientes con deterioro leve o moderado de la función renal la dosis diaria máxima no debe exceder los 40 mg. Relpax está contraindicado en pacientes con deterioro grave de la función renal. Modo de administración: Los comprimidos recubiertos deberán ingerirse enteros con un poco de agua.
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