Composición: Cada pulsación contiene: Tiotropio 2.5 mcg (equivalente a 3.124 mcg de Bromuro de tiotropio monohidrato), Olodaterol 2.5 mcg (equivalente a 2.736 mcg de Clorhidrato de olodaterol). La dosis administrada por cada puff o pulsación es de 2.5 mcg de Tiotropio (equivalente a 3.124 mcg de Bromuro de tiotropio monohidrato) y 2.5 mcg de Olodaterol (equivalente a 2.736 mcg de Clorhidrato de olodaterol). 2 puff o pulsaciones conforman una dosis medicinal.
Acción Terapéutica: Fármacos para las enfermedades obstructivas de las vías aéreas, adrenérgicos en combinación con anticolinérgicos.
Indicaciones: Spiolto® Respimat® está indicado para el tratamiento de mantenimiento a largo plazo en un régimen de administración diaria y para la reducción de exacerbaciones en pacientes con EPOC.
Posología: La dosis recomendada para los adultos es 5 mcg de tiotropio y 5 mcg de olodaterol administrada como 2 aplicaciones (puffs) del inhalador Respimat 1 vez al día a la misma hora del día (ver "Instrucciones de uso"). Pacientes de edad avanzada: Los pacientes de edad avanzada pueden usar Spiolto® Respimat® en la dosis recomendada. Insuficiencia hepática e insuficiencia renal: Spiolto® Respimat® contiene tiotropio, que es un fármaco cuya principal vía de excreción es la renal, y olodaterol, que es primordialmente metabolizado en el hígado. Insuficiencia hepática: Los pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada pueden usar Spiolto® Respimat® en la dosis recomendada. No existen datos disponibles para el uso de olodaterol en pacientes con insuficiencia hepática severa. Pacientes con insuficiencia renal: Los pacientes con insuficiencia renal pueden usar Spiolto® Respimat® en la dosis recomendada. Spiolto® Respimat® contiene tiotropio, que es un fármaco que se excreta principalmente por la vía renal. Por lo tanto, se deberá efectuar un estrecho control del uso de Spiolto® Respimat® en los pacientes con insuficiencia renal moderada a severa. Población pediátrica: No hay ningún uso relevante de Spiolto® Respimat® en la población pediátrica en la indicación de EPOC. La seguridad y la eficacia de Spiolto® Respimat® en la población pediátrica no han sido determinadas.
Presentaciones: Envase con un cartucho con 4.0 ml de solución para inhalar + dispositivo inhalador Respimat®.
Nota: Para acceso a la información de prescripción médica completa consulte el último prospecto aprobado. Por cualquier consulta puede contactarse con Boehringer Ingelheim al teléfono (011)-4704-8600.
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