ESCADRA Solución Inyectable S.C.

Información farmacológica

Composición: El principio activo es: Acetato de Glatiramer. Contiene 20 mg/ml o 40 mg/ml. Los demás componentes son: Manitol y Agua Calidad Inyectables.
Acción Terapéutica: Escadra contiene glatiramer. Glatiramer es un medicamento utilizado para el tratamiento de las personas adultas con formas recurrentes de la esclerosis múltiple (EM), incluyendo el síndrome clínicamente aislado, la enfermedad recurrente-remitente y la enfermedad secundaria activa progresiva. No se sabe si Escadra es seguro y eficaz en niños menores de 18 años de edad.
Posología: Su médico le dirá la cantidad de Escadra que debe usar y cuándo usarlo. Escadra se administra mediante inyección debajo de la piel (por vía subcutánea). Use Escadra exactamente como su médico le indique que lo use. Dado que cada tipo de cuerpo es diferente, hable con su médico sobre las áreas de inyección que son mejores para usted. Escadra solo debe utilizarse en inyección subcutánea. No inyecte Escadra en sus venas (vía intravenosa). Una vez usada, no vuelva a utilizar la jeringa prellenada. No comparta las jeringas prellenadas con otra persona. Usted puede contagiar o contagiarse una infección. Usted debe recibir su primera dosis de Escadra con un médico o enfermera presente. Esto podría ser en el consultorio de su médico o con una visita médica en el hogar, que le mostrará cómo aplicarse sus propias inyecciones. Las jeringas prellenadas de Escadra vienen en 2 presentaciones: una de 20 mg y otra de 40 mg. La frecuencia de la aplicación dependerá entonces, de la concentración del producto que se prescribe. Su médico le prescribirá la dosis correcta para usted. Escadra 20 mg/ml: Debe ser inyectado 1 vez al día en la capa de grasa que se encuentra debajo de la piel (administración subcutánea). Cada jeringa es para un solo uso. Escadra 40 mg/ml: Debe ser inyectado 3 veces por semana en la capa de grasa que se encuentra debajo de la piel (administración subcutánea). Debe ser aplicada los mismos tres días durante la semana, si es posible, por ejemplo, lunes, miércoles y viernes, dejando entre las aplicaciones de las inyecciones al menos 48 h de separación (2 días). Cada jeringa es para un solo uso. ¿Cómo inyectarse?: Paso 1: Reúna los elementos que necesitará para aplicarse Escadra (algodón, alcohol, contenedor de jeringas para su descarte, un lugar para registrar sus inyecciones, como un cuaderno). Paso 2: Coloque los elementos que necesitará en una superficie limpia y plana en un área bien iluminada. Saque 1 de los blísteres de jeringas, dejando a todos los demás sin usar en la caja. Mantenga la caja en la heladera. El blíster, con la jeringa en el interior, debe calentarse a temperatura ambiente durante aproximadamente 20 minutos. Lávese las manos con agua y jabón. Tenga cuidado de no tocarse la cara o el pelo después de lavarse las manos. Paso 3: Saque la jeringa del blíster protector despegando la etiqueta de papel. Mire de cerca la jeringa. Es posible que haya pequeñas burbujas de aire en la jeringa. No trate de empujar la burbuja de aire de la jeringa antes de administrar la inyección para que no se pierda parte de la medicación. Verifique que el líquido de la jeringa sea transparente e incoloro, pudiendo tener un aspecto ligeramente amarillo. Si el líquido está turbio o contiene partículas, no utilice la jeringa y descártela. Paso 4: Elija un lugar para la inyección siguiendo los diagramas de la Figura 1. Vea las áreas de inyección que debe usar en su cuerpo. Hable con su médico sobre las áreas de inyección que son mejores para usted.
Hay 7 posibles áreas para la inyección en su cuerpo: Estómago alrededor del ombligo (abdomen). La parte posterior y superior de sus brazos. La cadera superior (por debajo de la cintura). Los muslos (por encima de las rodillas). Para cada dosis de Escadra, elija un área de inyección diferente de 1 de las áreas que se muestran arriba. No introduzca la aguja en el mismo lugar (sitio) más de 1 vez cada semana. Cada área de la inyección contiene múltiples sitios de inyección para que usted pueda elegir. Evite la inyección en el mismo sitio una y otra vez. Mantenga un registro de los sitios donde se aplica la inyección cada día para que se acuerde en la que ya inyectó. Paso 5: Prepárese para administrar su inyección. Hay algunas zonas de inyección en su cuerpo que son difíciles de alcanzar (como la parte posterior y superior de su brazo). Es posible que necesite la ayuda de alguien que haya sido instruido sobre cómo dar la inyección. No se inyecte en los sitios donde la piel tiene cicatrices o moretones. El uso de la piel con cicatrices o moretones para sus inyecciones puede empeorar su piel. Paso 6: Limpie el sitio de la inyección, utilizando algodón embebido con alcohol y deje que su piel se seque al aire. Paso 7: Tome la jeringa con una mano y sosténgala como un lápiz. Quite el capuchón de la aguja y manténgalo en reserva. Paso 8: Pellizque suavemente la piel haciendo un pliegue entre el dedo pulgar e índice (Figura 2). Paso 9: Con suavidad introduzca la aguja en la piel, manteniendo la jeringa en un ángulo de 90 grados (Figura 3). Cuando la aguja esté completamente dentro de su piel, suelte el pliegue de la piel.
Paso 10: Administre su inyección de Escadra. Para inyectar el medicamento, sostenga la jeringa con firmeza y empuje lentamente el émbolo. Paso 11: Después de haber inyectado todo el medicamento, extraiga la aguja. Paso 12: Utilice algodón limpio y seco para presionar suavemente en el lugar de la inyección durante unos segundos. No frote el lugar de la inyección ni vuelva a usar la aguja o la jeringa. Paso 13: Deseche la jeringa en un contenedor seguro para productos desechables. No tire las jeringas usadas a la basura, deposítelas cuidadosamente en un contenedor a prueba de pinchazos como le ha recomendado su médico o enfermera. Si olvidó de usar Escadra: Si olvidó usar Escadra adminístrelo en cuanto lo recuerde, pero no se administre una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Adminístrese la siguiente dosis 24 horas después.
Efectos Colaterales: Escadra puede causar efectos adversos graves, incluyendo: Reacciones inmediatas posteriores a la inyección: Pueden ocurrir efectos secundarios graves inmediatamente después de que se inyecte Escadra, en cualquier momento durante el curso del tratamiento. Llame a su médico de inmediato si usted tiene alguno de los siguientes síntomas después de la inyección: Enrojecimiento de las mejillas o en otras partes del cuerpo (rubor). Dolor en el pecho. Latido cardíaco rápido. Ansiedad. Problemas respiratorios o presión en su garganta. Hinchazón, erupción cutánea, urticaria, o picazón. Si usted tiene síntomas de una reacción posterior a la inyección, no se aplique más inyecciones hasta que un médico se lo indique. Dolor en el pecho: Usted puede tener dolor en el pecho como parte de una reacción posterior a la inyección o por sí mismo. Este tipo de dolor en el pecho por lo general dura unos pocos minutos y puede comenzar alrededor de 1 mes después de empezar a usar Escadra. Llame a su médico de inmediato si usted tiene dolor en el pecho durante el uso de Escadra. Daño en la piel: Cuando se utiliza Escadra pueden ocurrir daños en el tejido graso justo debajo de la superficie de la piel (lipoatrofia) y, rara vez, la muerte de los tejidos de la piel (necrosis). Los daños en el tejido graso debajo de la piel pueden causar un «hueco» en el sitio de la inyección que puede no desaparecer. Se puede reducir la probabilidad de desarrollar estos problemas: Siguiendo las instrucciones de su médico sobre la forma de utilizar Escadra. Eligiendo un área de inyección diferente cada vez que utilice Escadra. Consulte el paso 4 en las instrucciones de uso, Cambiar la zona de inyección. Problemas hepáticos: Pueden ocurrir problemas hepáticos, incluyendo insuficiencia hepática, con Escadra. Llame a su médico de inmediato si tiene síntomas, como: Náuseas. Pérdida de apetito. Cansancio. Orina de color oscuro y heces pálidas. Coloración amarillenta de la piel o la parte blanca del ojo. Sangrados que ocurren más fácilmente de lo normal. Confusión. Somnolencia. Los efectos secundarios más comunes de Escadra incluyen: Problemas de la piel en el sitio de la inyección, incluyendo: Enrojecimiento. Dolor. Hinchazón. Picazón. Bultos. Erupción. Falta de aire. Enrojecimiento y calor (vasodilatación). Informe a su médico si tiene algún efecto secundario que le moleste o que no desaparezca. Estos no son todos los posibles efectos secundarios de Escadra. Si considera que alguno de los eventos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en esta información informe a su médico o farmacéutico. Ante cualquier inconveniente con el producto el paciente puede llenar la ficha que está en la página web de la ANMAT: http://www.anmat.gov.ar/farmacovigilancia/Notificar.asp o llamar a ANMAT responde 0800 333 1234. O puede comunicarse con el Departamento de Farmacovigilancia del laboratorio vía email: fvigilancia@raffo.com.ar, o a través de los teléfonos (011) 4509 7100 / 7367.
Precauciones: No use Escadra: Si es alérgico al acetato de glatiramer, al manitol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento. Tenga especial cuidado: Antes de utilizar Escadra, informe a su médico si: Está embarazada o planea quedar embarazada. No se sabe si Escadra puede dañar al feto. Está amamantando o planea amamantar. No se sabe si Escadra pasa a la leche materna. Hable con su médico acerca de la mejor manera de alimentar a su bebé mientras usa Escadra. Tenga en cuenta que: Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos adquiridos con y sin receta médica, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas. Escadra puede afectar la forma en que actúan otros medicamentos, y otros medicamentos pueden afectar el funcionamiento de Escadra. Conozca los medicamentos que toma. Mantenga una lista de sus medicamentos con usted para mostrar a su médico y/o farmacéutico cuando reciba un nuevo medicamento.
Sobredosificación: Si usó más Escadra del que debe: Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano o comunicarse con los centros de toxicología: Hospital de Pediatría «Ricardo Gutiérrez». Teléfono: (011) 4962 6666 / 2247. Hospital «A. Posadas». Teléfono: (011) 4654 6648 / 4658 7777. Centro de Asistencia Toxicológica de La Plata. Teléfono: (0221) 451 5555. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Conservación: Conservar a temperatura entre 2 °C y 8 °C. Proteger de la luz. Caducidad: No utilice Escadra 20 mg/ml-40 mg/ml después de la fecha de vencimiento.
Observaciones: Este medicamento solo debe utilizarse bajo estricto control y vigilancia medica y no puede repetirse sin nueva receta. Mantener fuera del alcance de los niños.
Presentaciones: Envases conteniendo 28 jeringas prellenadas de 20 mg/ml. Envases conteniendo 12 jeringas prellenadas de 40 mg/ml. Puede que algunas de las presentaciones o concentraciones no estén comercializadas.