Composición: Una dosis (0.5 ml de la vacuna reconstituida) contiene: Oligosacárido Meningocócico Grupo A: 10 µg conjugado con: Proteína CRM197 de Corynebacterium diphtheriae: 16.7 a 33.3 µg. Oligosacárido Meningocócico Grupo C: 5 µg conjugado con: Proteína CRM197 de Corynebacterium diphtheriae: 7.1 a 12.5 µg. Oligosacárido Meningocócico Grupo W-135: 5 µg conjugado con: Proteína CRM197 de Corynebacterium diphtheriae: 3.3 a 8.3 µg. Oligosacárido Meningocócico Grupo Y: 5 µg conjugado con: Proteína CRM197 de Corynebacterium diphtheriae: 5.6 a 10 µg. Excipientes: 12.5 mg de Sacarosa, 4.5 mg de Cloruro de Sodio, 5 mM de Fosfato de Potasio Dihidrogenado, 10 mM de Amortiguador Fosfato de Sodio (compuesto por Fosfato de Sodio Monohidratado Dihidrogenado y Fosfato Disódico Dihidratado Hidrogenado) y c.s.p. 0.5 ml de Agua para Inyectable. Forma farmacéutica: Polvo liofilizado y solución inyectable. El polvo liofilizado es un taco blanco a blanquecino. La solución es una solución transparente sin color.
Acción Terapéutica: Vacuna contra meningococo. Código ATC: J07AH08.
Indicaciones: Menveo® está indicado en la inmunización activa de niños (desde los 2 meses de edad), adolescentes y adultos, para prevenir la enfermedad meningocócica invasiva causada por los serogrupos A, C, W-135 e Y de la Neisseria meningitidis. El uso de esta vacuna debe realizarse conforme con las recomedaciones oficiales.
Posología:Niños de 2 a 23 meses de edad: No existen datos disponibles para niños entre 2 y 10 años de edad en relación con la evaluación de la seguridad e inmunogenicidad de otras vacunas infantiles cuando se administran concomitantemente con Menveo. En el grupo de adolescentes (11 a 18 años de edad), Menveo puede ser administrado concomitantemente con la vacuna contra tétanos, difteria de dosis reducida y pertussis acelular (Tdap) y con la cvacuna cuadrivalente de papiloma humano (Tipos 6, 11, 16 y 18), recombinante (VPH). En este grupo de edad, Menveo ha sido evaluado en 2 estudios de coadministración ya sea con Tdap sola o con Tdap y VPH. No existe evidencia de una mayor taza de reactogenicidad o cambio en el perfil de seguridad de las vacunas en cada estudio. Las respuestas de anticuerpos a Menveo y a los componentes de la vacuna de difteria, tétanos, pertusis o VPH no se vieron negativamente afectados por la coadministración. La administración secuencial de Menveo 1 mes después de Tdap produjo una respuesta inmune menor para el serogrupo W-135 medida por el porcentaje de sujetos con serorrespuesta. Dado que al menos el 95% de los sujetos alcanzaron un hSBA ≥1:8 para el serogrupo W-135 post-vacunación, se desconoce la relevancia clínica de esta observación. En adultos, Menveo puede ser administrado concomitantemente con otras vacunas: vacuna combinada contra la hepatitis A/B, fiebre amarilla, fiebre tifoidea (polisacárido Vi), encefalitis japonesa y rabia. La administración concomitante de Menveo con la vacuna combinada contra la hepatitis A/B, o con las vacunas contra la fiebre tifoidea (polisacárido Vi), y fiebre amarilla, o con las vacunas contra la encefalitis japonesa y rabia fue evaluada en 1 estudio clínico en adultos. No hubo evidencia de interferencias clínicamente relevantes en la respuesta de anticuerpos a los antígenos de la hepatitis A y B, fiebre tifoidea (polisacárido Vi), fiebre amarilla, encefalitis japonesa y rabia después de completar las series de vacunación. Las respuestas de anticuerpos a Menveo no se afectaron negativamente por la coadministración. No se observaron cambios en el perfil de seguridad de las vacunas. La administración concomitante de Menveo y otras vacunas diferentes a las listadas anteriormente no ha sido estudiada. Las vacunas concomitantes siempre deben ser administradas en sitios de inyección separados y preferiblemente contralaterales. Si el receptor de una vacuna está en tratamiento inmunosupresor, la respuesta inmunológica puede verse disminuida.
Presentaciones: Envase conteniendo 1 vial con polvo liofilizado con oligosacárido conjugado serogrupo A más 1 vial con solución con oligosacáridos conjugados serogrupos C,Y, W-135. Envase conteniendo 5 viales con polvo liofilizado con oligosacárido conjugado serogrupo A más 5 viales con solución con oligosacáridos conjugados serogrupos C,Y, W-135.
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