Composición:Rosustatin 5: Cada comprimido recubierto contiene: Rosuvastatina Cálcica 5.20 mg (corresponde a Rosuvastatina en Base Seca 5.00 mg). Rosustatin 10: Cada comprimido recubierto contiene: Rosuvastatina Cálcica 10.40 mg (corresponde a Rosuvastatina en Base Seca 10.00 mg). Rosustatin 20: Cada comprimido recubierto contiene: Rosuvastatina Cálcica 20.80 mg (corresponde a Rosuvastatina en Base Seca de 20.00 mg).
Acción Terapéutica: Inhibidor de la HMG-CoA reductasa. Código ATC: C10AA07.
Indicaciones:Rosustatin se indica para: 1- hiperlipidemia y dislipidemia mixta: como terapia adyuvante para la dieta con el objetivo de reducir los niveles elevados de colesterol-total, colesterol-LDL, ApoB, colesterol-noHDL y TG y de aumentar el colesterol-HDL en pacientes adultos con hiperlipidemia primaria y dislipidemia mixta. Los agentes que alteran el nivel de lípidos se deben emplear junto con una dieta restringida en grasas saturadas y colesterol. 2- hipertrigliceridemia: como terapia adyuvante para la dieta para el tratamiento de pacientes adultos con hipertrigliceridemia; 3- hipercolesterolemia familiar homocigota: para reducir el colesterol-LDL, colesterol-total y ApoB en pacientes adultos con hipercolesterolemia familiar homocigótica como un adyuvante a otros tratamientos reductores de lípidos (por ej.: aféresis de LDL) o si dichos tratamientos no se encuentran disponibles. 4- enlentecimiento de la progresión de la aterosclerosis: Como terapia adyuvante de la dieta para retardar el avance de la aterosclerosis en pacientes adultos como parte de una estrategia terapéutica a fin de disminuir el colesterol-total y el colesterol-LDL hasta los niveles deseados. Rosustatin no ha sido estudiado en dislipidemias de Fredrickson tipo I, III y V.
Posología: El rango de dosis de Rosustatin es de 5 a 40 mg por vía oral 1 vez por día. Rosustatin puede administrarse como una dosis única en cualquier momento del día, con o sin alimentos. Al iniciar el tratamiento con Rosustatin o al pasar desde otro inhibidor de la HMG-CoA reductasa a éste, primero se debe usar la dosis inicial apropiada y sólo después se la debe titular según la respuesta del paciente y el objetivo particular de la terapia. La dosis de 40 mg de Rosustatin sólo se debe utilizar para aquellos pacientes que no alcanzan el nivel objetivo de colesterol-LDL con la dosis de 20 mg. Hiperlipidemia, dislipidemia mixta, hipertrigliceridemia y enlentecimiento de la progresión de la aterosclerosis: La dosis inicial habitual recomendada de Rosustatin es de 10 mg 1 vez al día. Para pacientes con una marcada hiperlipidemia (colesterol-LDL > 190 mg/dl) y lípidos blanco agresivos, se puede considerar una dosis inicial de 20 mg. Después del inicio y/o con el ajuste de Rosustatin, los niveles lípidos deben analizarse dentro de las 2 a 4 semanas y la dosis debe ajustarse de manera apropiada. Hipercolesterolemia familiar homocigota: la dosis inicial recomendada de Rosustatin es de 20 mg 1 vez al día. La respuesta a la terapia debe ser estimada a partir de niveles de preaféresis de C-LDL. Dosis en pacientes asiáticos: el inicio de la terapia debería realizarse con Rosustatin 5 mg 1 vez al día. Uso con ciclosporina o lopinavir / ritonavir: en pacientes que toman ciclosporina la terapia debe limitarse a Rosustatin 5 mg 1 vez al día. En pacientes que toman una combinación de lopinavir y ritonavir, la dosis de Rosustatin se debe limitar a 10 mg 1 vez por día. Terapia concomitante reductora de lípidos: el riesgo de sufrir efectos musculoesqueléticos puede aumentar cuando se usa Rosustatin en combinación con niacina o fenofibrato; en este caso se debe considerar una reducción de la dosis. Si Rosustatin se usa en combinación con gemfibrozil, la dosis de Rosustatin se debe limitar a 10 mg 1 vez al día. Dosis en pacientes con insuficiencia renal severa: para pacientes con deterioro renal severo (ClCr <30 ml/min/1.73 m2 ) que no estén recibiendo hemodiálisis, la dosis de Rosustatin debe iniciarse con 5 mg 1 vez al día y no debe exceder los 10 mg 1 vez al día.
Presentaciones:Rosustatin 5 y 20: Envases conteniendo 30 comprimidos recubiertos. Rosustatin 10: Envases conteniendo 30 y 60 comprimidos recubiertos.
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