KOGENATE FS Polvo Liofilizado para Solución Inyectable I.V.

Información farmacológica

Composición: Kogenate FS Factor VIII Antihemofílico (recombinante) es un concentrado deshidratado estéril, estable, purificado, no pirógeno, producido utilizando tecnología recombinante de ADN. Kogenate FS Factor Antihemofílico (Recombinante) es suministrado en un vial de polvo liofilizado conteniendo: 250, 500 y 1000 UI de Potencia Normal. Cada vial de Kogenate FS contiene la cantidad rotulada de factor VIII recombinante, expresada en unidades internacionales (U.I.). 1 U.I., tal como lo define el estándar de la Organización Mundial de la Salud para el factor antihemofílico humano, es aproximadamente igual al nivel de actividad de factor VIII hallado en 1 ml de un pool de plasma humano fresco.
Acción Terapéutica: Antihemofílico.
Presentaciones: Kogenate^® FS Factor VIII Antihemofílico (Recombinante) con adaptador de vial está suministrado en cajas que contienen un envase de uso único con 3 concentraciones diferentes (250, 500 y 1000 UI/vial). Se provee también una jeringa diluyente precargada con agua estéril para la reconstitución, (de acuerdo a los requerimientos químicos de la Farmacopea Estadounidense USP para Agua estéril para inyección, excepto para pH), un adaptador para el vial estéril y un equipo de administración estéril. Actividad aproximada del factor VIII (UI): 250 Diluyente (ml): 2.5. Actividad aproximada del factor VIII (UI): 500 Diluyente (ml): 2.5. Actividad aproximada del factor VIII (UI): 1000 Diluyente (ml): 2.5.