Composición:Ateroclar®Combi 10/10: Cada comprimido contiene: Atorvastatín Cálcico 10.34 mg (equivalente a 10 mg de Atorvastatin), Ezetimibe 10 mg. Excipientes: Lactosa, Laurilsulfato de Sodio, Glicolato Sódico de Almidón, Sílice Coloidal, Croscarmelosa Sódica, Celulosa Microcristalina, Estearilfumarato Sódico, Ascorbato de Sodio y Povidona c.s. Ateroclar®Combi 20/10: Cada comprimido contiene: Atorvastatín Cálcico 20.68 mg (equivalente a 20 mg de Atorvastatin), Ezetimibe 10 mg. Excipientes: Lactosa, Laurilsulfato de Sodio, Glicolato Sódico de Almidón, Sílice Coloidal, Croscarmelosa Sódica, Celulosa Microcristalina, Estearilfumarato Sódico, Ascorbato de Sodio y Povidona c.s.
Descripción: Ateroclar® Combi contiene como principios activos atorvastatin, una droga que pertenece a un grupo de medicamentos comúnmente conocidos como estatinas, y ezetimibe, un fármaco que disminuye la absorción de colesterol en el tubo digestivo.
Indicaciones: Ateroclar® Combi se utiliza para reducir los lípidos como el colesterol y los triglicéridos en la sangre, cuando una dieta baja en grasas y los cambios en el estilo de vida por sí solos han fracasado. Si usted presenta un riesgo elevado de enfermedad cardíaca, Ateroclar® Combi también puede utilizarse para reducir este riesgo incluso aunque sus niveles de colesterol sean normales. Durante el tratamiento debe seguirse una dieta estándar baja en colesterol.
Propiedades:Acción farmacológica: Los ensayos clínicos demostraron que los niveles elevados de CT, LDL-C y Apo B, la principal proteína constitutiva de las LDL, promueven la aterosclerosis humana. Adicionalmente, la disminución de los niveles de HDL-C está asociada con el desarrollo de aterosclerosis. Los estudios epidemiológicos han establecido que la morbilidad y la mortalidad cardiovascular varían directamente con la concentración de CT y LDL-C e inversamente con los niveles de HDL-C. Al igual que las LDL, las lipoproteínas ricas en triglicéridos, incluyendo las lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL), las lipoproteínas de densidad intermedia (IDL) y los remanentes, también pueden promover la aterosclerosis. El ezetimibe es una sustancia activa y potente por vía oral, con un mecanismo original de acción que difiere del de otras clases de compuestos reductores del colesterol. El ezetimibe se localiza en el borde en cepillo del intestino delgado e inhibe la absorción del colesterol (y esteroles relacionados), dando lugar a una disminución de la llegada de colesterol intestinal al hígado. Esto determina una reducción en las reservas de colesterol hepático y un incremento en la depuración de colesterol de la sangre. El ezetimibe no aumenta la excreción de ácidos biliares (como los secuestrantes de ácidos biliares) y no inhibe la síntesis de colesterol en el hígado (como las estatinas). En una serie de estudios preclínicos realizados para determinar la selectividad del ezetimibe sobre la absorción del colesterol, el ezetimibe inhibió la absorción de 14 C-colesterol sin producir efectos sobre la absorción de triglicéridos, ácidos grasos, ácidos biliares, progesterona, etinilestradiol y vitaminas liposolubles A y D. El atorvastatin es un agente sintético que reduce los lípidos. Su acción farmacológica se explica por la inhibición competitiva y selectiva de la 3-hidroxi-3-metilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) reductasa, enzima que cataliza la conversión del HMG-CoA a mevalonato, paso precoz y limitante de la biosíntesis de colesterol, principalmente en el hígado. Tanto el atorvastatin como sus metabolitos son farmacológicamente activos. El ezetimibe administrado junto con atorvastatin determina una disminución de los niveles de CT, LDL-C, Apo B y TG, y un incremento del HDL-C en los pacientes con hipercolesterolemia, superior a la de cada tratamiento administrado solo. Farmacocinética: No se observaron interacciones farmacocinéticas significativas durante la coadministración de ezetimibe con atorvastatin. Ezetimibe: Después de la administración oral, el ezetimibe se absorbe rápidamente y se une extensamente a un glucurónido fenólico (ezetimibe - glucurónido) farmacológicamente activo. La concentración plasmática máxima (Cmáx) promedio de ezetimibe-glucurónido se alcanza en el lapso de 1 a 2 horas y la de ezetimibe dentro de las 4 a 12 horas. La biodisponibilidad absoluta del ezetimibe no puede determinarse dado que el compuesto es virtualmente insoluble en el medio acuoso adecuado para inyección. La administración concomitante de alimentos (comidas ricas en grasas o no grasas) no tuvo efecto sobre la biodisponibilidad oral de la droga, por lo que el ezetimibe puede administrarse con o sin los alimentos. El ezetimibe y ezetimibe-glucurónido se ligan en un 99.7 y un 88 a 92% a las proteínas plasmáticas humanas, respectivamente. Se metaboliza principalmente en el intestino delgado y en el hígado a través de la conjugación con glucurónido (una reacción fase II) con la subsecuente excreción biliar. En todas las especies evaluadas se ha observado un metabolismo oxidativo mínimo (una reacción fase I). El ezetimibe y ezetimibe- glucurónido son los principales compuestos detectados en el plasma y constituyen aproximadamente un 10 a 20% y un 80 a 90% del total de la droga en plasma, respectivamente. Tanto el ezetimibe como ezetimibe-glucurónido se eliminan lentamente del plasma y evidencian una significativa recirculación hepática. La vida media del ezetimibe y ezetimibe-glucurónido es de aproximadamente 22 horas. Con posterioridad a la administración de 14C-ezetimibe (20 mg) a sujetos sanos, el ezetimibe total dio cuenta de aproximadamente el 93% de la radiactividad total del plasma. Aproximadamente el 78 y el 11% de la radiactividad administrada se recuperó en heces y orina, respectivamente, tras un período de recolección de 10 días. Después de 48 horas, no se registraron niveles detectables de radiactividad en plasma. Atorvastatin: El atorvastatin se absorbe rápidamente luego de su administración por vía oral, con un grado de absorción dosis dependiente. La concentración plasmática máxima ocurre en 1 a 2 horas. Posee una biodisponibilidad absoluta de alrededor del 14% y la disponibilidad sistémica de actividad inhibitoria de la HMG-CoA reductasa es de aproximadamente el 30%, lo que es atribuible al clearance en la mucosa gastrointestinal y/o efecto de primer paso hepático. Si bien la comida disminuye tanto la velocidad como el grado de absorción en un 25 y un 9%, respectivamente, de acuerdo a la Cmáx y el área bajo la curva de concentración plasmática (AUC), cuando se mide la reducción del colesterol LDL, esta resulta similar cuando se lo administra con o sin comida. Las concentraciones plasmáticas de atorvastatin son menores (aproximadamente 30% para la Cmáx y AUC) después de la administración vespertina comparada con la administración matinal. Sin embargo, la reducción del colesterol LDL no se vio afectada según haya sido el momento del día en el que se administró la droga. El volumen medio de distribución del atorvastatin es de aproximadamente 381 litros. El atorvastatin se une en alto grado a las proteínas plasmáticas (≥ 98%). Estudios realizados en ratas indican que el atorvastatin se excreta en leche materna. El atorvastatin es extensamente metabolizado a derivados hidroxilados y a varios productos de beta-oxidación. Gran parte de la actividad inhibitoria circulante de la HMG-CoA reductasa (aproximadamente 70%) es debida a la acción de los metabolitos farmacológicamente activos. Diversos estudios in vitro sugieren la importancia del citocromo P450 3A4 en el metabolismo del atorvastatin. Luego de su biotransformación hepática y extrahepática, el atorvastatin y sus metabolitos sufren excreción biliar; sin embargo, no parece tener circuito enterohepático. La vida media de eliminación es de 14 horas, aunque la vida media de la actividad inhibitoria de la HMG-CoA reductasa es de 20 a 30 horas, como consecuencia de la actividad de los metabolitos. Luego de su administración oral, menos del 2% de una dosis de atorvastatin se recupera en orina. Poblaciones especiales: Pacientes pediátricos: No se encontraron diferencias farmacocinéticas con el ezetimibe entre adolescentes y adultos (tomando como base el ezetimibe total). No se dispone de datos farmacocinéticos de la población de niños de menos de 10 años. La experiencia clínica en pacientes pediátricos y adolescentes (9 a 17 años) está limitada a los pacientes con HFHo o sitosterolemia. La seguridad y la eficacia del atorvastatin han sido evaluadas en pacientes de 10 a 17 años de edad con hipercolesterolemia familiar heterocigota. Los pacientes tratados con atorvastatin mostraron un perfil de eventos adversos generalmente similar al de pacientes tratados con placebo. No se han estudiado dosis superiores a 20 mg en esta población. Si bien los estudios son limitados, no se detectaron efectos sobre el crecimiento o la maduración sexual en los varones o sobre el ciclo menstrual en mujeres. El atorvastatin no ha sido estudiado en pacientes prepúberes o de menos de 10 años de edad. Pacientes de edad avanzada: Las concentraciones plasmáticas de ezetimibe total son aproximadamente el doble en los pacientes de edad avanzada (≥ 65 años) en comparación con los jóvenes (18 a 45 años). La reducción del LDL-C y el perfil de seguridad son comparables en las personas de edad avanzada y en los sujetos jóvenes tratados con ezetimibe. Por lo tanto, no se requiere un ajuste de la dosis en pacientes ancianos. Si bien las concentraciones plasmáticas de atorvastatin se encuentran aumentadas en sujetos sanos de 65 años o más (aproximadamente 40% para la Cmáx y 30% para el AUC) en comparación con los valores registrados en adultos más jóvenes, los efectos sobre los lípidos y las tasas de interrupción del tratamiento debido a eventos adversos fueron similares en los dos grupos etarios. Insuficiencia hepática: Después de una dosis única de 10 mg de ezetimibe, el área bajo la curva (AUC) promedio de ezetimibe total aumentó aproximadamente 1.7 veces en los pacientes con insuficiencia hepática leve (puntaje de Child-Pugh 5 a 6), en comparación con los sujetos sanos. En un estudio con dosis múltiples, en pacientes con insuficiencia hepática moderada (puntaje de Child-Pugh 7 a 9), el AUC promedio de ezetimibe total aumentó alrededor de 4 veces, en comparación con los sujetos sanos. No se requiere un ajuste de la dosis de ezetimibe en los pacientes con insuficiencia hepática leve, pero se recomienda no administrarlo a pacientes con disfunción hepática moderada a grave (puntaje de Child-Pugh > 9). Los niveles plasmáticos del atorvastatin aumentan marcadamente en pacientes con hepatopatía alcohólica crónica. Insuficiencia renal: Luego de la administración de una dosis única de 10 mg de ezetimibe a pacientes con enfermedad renal grave (n=8; clearance de creatinina promedio ≤ 30 ml/min), el AUC promedio del ezetimibe total aumentó aproximadamente 1.5 veces en comparación con los sujetos sanos (n=9). Este resultado no se considera clínicamente significativo, por lo que no es necesario un ajuste de la dosis en caso de insuficiencia renal. La insuficiencia renal no tiene influencia sobre las concentraciones plasmáticas o sobre la acción reductora del colesterol LDL del atorvastatin. Debido a que la droga tiene un alto grado de unión a proteínas plasmáticas, es probable que la hemodiálisis no incremente la depuración de atorvastatin. Sexo: Las concentraciones plasmáticas de ezetimibe total son levemente superiores (< 20%) en las mujeres que en los hombres. No obstante, la reducción del LDL-C y el perfil de seguridad resultaron comparables en los hombres y mujeres tratados con ezetimibe. Por lo tanto, no se requieren ajustes de la dosis vinculados al sexo. Si bien se ha comunicado que los niveles plasmáticos de atorvastatin en mujeres son diferentes en comparación a los observados en hombres (aproximadamente 20% superiores para la Cmáx y 10% menores para el AUC), no se registraron diferencias clínicas significativas entre ambos sexos respecto a los efectos sobre los lípidos.
Posología: La dosis es 1 comprimido al día. El rango de dosis de Ateroclar® Combi es de 1 comprimido diario de 10 mg de atorvastatin/10 mg de ezetimibe (1 comprimido de Ateroclar® Combi 10/10) o 20 mg de atorvastatin/10 mg de ezetimibe (1 comprimido de Ateroclar® Combi 20/10). Su médico podría decidir ajustar la dosis a las 2 a 4 semanas si fuera necesario. Uso en niños y adolescentes: No se recomienda el tratamiento con Ateroclar® Combi en niños menores de 10 años. Si olvidó tomar Ateroclar®Combi: No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si olvida una dosis, tómela tan pronto pueda, excepto si ya casi es hora de la siguiente; luego vuelva a la pauta de administración habitual. Si olvidara varias dosis, consulte con su médico.
Modo de Empleo: Siga exactamente las instrucciones de administración proporcionadas por su médico. No tome Ateroclar® Combi en dosis más altas ni por más tiempo que lo indicado por el médico. Recuerde que además de tomar Ateroclar® Combi es importante que usted: Lleve una dieta baja en grasas. Haga ejercicio regularmente. Toma del medicamento: Ingiera el comprimido con un vaso de agua. No triture ni mastique el comprimido. La dosis puede ingerirse en cualquier momento del día, con o sin alimentos, pero intente tomar el comprimido siempre a la misma hora.
Efectos Colaterales: Al igual que todos los medicamentos, Ateroclar® Combi puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Deje de tomar Ateroclar®Combi y acuda a su médico inmediatamente, si usted nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves, puede necesitar tratamiento médico urgente: Reacción alérgica: hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, que puede causar dificultad para respirar. Calambres, dolor, sensibilidad o debilidad a nivel muscular, especialmente si al mismo tiempo tiene malestar o fiebre, estos pueden ser signos de inflamación o daño muscular, el cual a su vez puede causar daño a los riñones. Descamación e inflamación severa de la piel; ampollas en la piel, boca, genitales y ojos, con fiebre. Erupción cutánea con manchas rojas-rosadas especialmente en palmas y plantas que pueden formar ampollas. Coloración amarillenta de la piel y del blanco de los ojos (ictericia) o un aumento de las enzimas hepáticas, estos pueden ser signos de una inflamación del hígado (hepatitis). Otros efectos adversos incluyen: Relacionados con atorvastatin: El atorvastatin es generalmente bien tolerado. Las reacciones adversas son usualmente leves y transitorias. En los ensayos clínicos controlados, menos de 2 de cada 100 pacientes discontinuaron el tratamiento debido a reacciones adversas atribuibles al atorvastatin. Las reacciones adversas aparentemente relacionadas con atorvastatin más frecuentes fueron constipación, flatulencia, dispepsia y dolor abdominal. Las siguientes reacciones adversas se informaron, sin determinar si pueden tener una relación causal con el tratamiento, en los pacientes durante los estudios clínicos de atorvastatin. Las reacciones con * ocurrieron en al menos 2 de cada 100 pacientes y las demás en menos de 2 de cada 100 pacientes tratados. Generales: dolor torácico*, hinchazón de la cara, fiebre, rigidez de cuello, malestar, reacción de sensibilidad a la luz, hinchazón generalizada. Aparato digestivo: náuseas*, gastroenteritis, alteración del hígado detectada en los análisis de laboratorio, colitis, vómitos, gastritis, boca seca, hemorragia por el recto, inflamación del esófago, eructos, inflamación de la lengua, úlceras en la boca, falta de apetito, aumento del apetito, inflamación de la boca, dolor de la vesícula biliar, inflamación de los labios, úlcera de duodeno, dificultad para tragar, inflamación del intestino, melena (heces de color negro), hemorragia de las encías, úlcera de estómago, sensación de necesidad de defecar, inflamación de la boca con úlceras, hepatitis (inflamación del hígado), inflamación del páncreas, ictericia colestática (coloración amarillenta de piel y ojos). Aparato respiratorio: bronquitis (inflamación bronquial)*, rinitis (inflamación nasal)*, neumonía, disnea (sensación de falta de aire), asma, epistaxis (sangrado por la nariz). Sistema nervioso: insomnio*, mareos*, parestesias (sensación anormal de hormigueo, calor o frío), somnolencia, amnesia, sueños anormales, disminución de la libido, inestabilidad emocional, incoordinación, neuropatía periférica, tortícolis, parálisis facial, hiperkinesia (actividad motora aumentada), depresión, hipoestesia (disminución de sensaciones), hipertonía (aumento del tono muscular). Aparato musculoesquelético: artritis*, calambres en las piernas, bursitis (inflamación de bolsas tendinosas), tenosinovitis (inflamación de tendones), miastenia (debilidad muscular), contractura tendinosa, miositis (inflamación muscular). Piel y anexos: picazón, dermatitis de contacto (una forma de alergia), alopecia (caída del cabello), piel seca, sudoración, acné, urticaria, eczema, seborrea, úlceras de piel. Aparato urogenital: infección del tracto urinario*, aumento de la frecuencia urinaria, cistitis, hematuria (sangre en la orina), impotencia, disuria (dolor al orinar), cálculos renales, nocturia (despertarse para orinar), epididimitis (inflamación de los conductos que salen de los testículos), mama fibroquística (alteración benigna de las mamas), menorragia (menstruación excesiva), albuminuria (una alteración del análisis de orina), agrandamiento de las mamas, nefritis (inflamación de los riñones), incontinencia urinaria, retención urinaria, eyaculación anormal. Organos de los sentidos: ambliopía (disminución de la visión), acúfenos (zumbido de oídos), sequedad de la conjuntiva (de los ojos), alteraciones de la refracción (problema de la vista), hemorragia ocular, sordera, glaucoma (aumento de la presión ocular), parosmia (alteración del olfato), pérdida del gusto, disgeusia (alteración del gusto). Aparato cardiovascular: palpitaciones, vasodilatación, síncope (pérdida súbita de la conciencia), migraña, hipotensión postural, flebitis, arritmia, angina de pecho, hipertensión. Alteraciones metabólicas y nutricionales: edema periférico*, hiperglucemia (aumento del azúcar en sangre), aumento de la creatinfosfoquinasa (una enzima de los músculos), gota, aumento de peso, hipoglucemia (azúcar bajo en sangre). Sangre y sistema linfático: equimosis (pequeñas hemorragias en la piel), anemia, linfadenopatía (inflamación de los ganglios), trombocitopenia (disminución de las plaquetas), petequias (pequeñas hemorragias en la piel). Durante la comercialización de atorvastatin se han informado reacciones adversas no listadas precedentemente las cuales, sin tener en cuenta la asignación causal, incluyen las siguientes: reacciones alérgicas severas - anafilaxia, edema angioneurótico, exantemas bullosos (incluso eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrolisis epidérmica tóxica), rabdomiolisis (daño muscular serio), miopatía necrotizante inmunomediada (debilidad muscular de origen inmunológico), fatiga, ruptura de tendón, insuficiencia hepática fatal y no fatal, mareos, depresión, neuropatía periférica y pancreatitis (inflamación del páncreas). Ha habido raros reportes asociados con todas las estatinas de alteraciones cognitivas (por ejemplo, pérdida de memoria, amnesia, confusión); por lo general no han sido serios, y reversibles con la interrupción del tratamiento, con tiempos variables hasta el comienzo de los síntomas (1 día hasta años) y su resolución (mediana de 3 semanas). Relacionados con ezetimibe: La seguridad de ezetimibe ha sido evaluada en más de 4.700 pacientes en ensayos clínicos, administrado solo o en combinación con una estatina. Los resultados demostraron que el ezetimibe fue por lo general bien tolerado, las reacciones adversas usualmente fueron leves y transitorias, la incidencia global de efectos secundarios reportada con ezetimibe fue similar a la comunicada con placebo y la tasa de interrupción de la terapia debida a experiencias adversas fue comparable entre ezetimibe y placebo. Las siguientes reacciones adversas ocurrieron en al menos 2 de cada 100 pacientes y con una frecuencia mayor que con placebo, sin determinar si pueden tener una relación causal con el tratamiento: fatiga, mareos, dolor torácico, cefalea, dolor abdominal, diarrea, infección viral, faringitis, sinusitis, infección respiratoria alta, artralgia, dolor de espalda, mialgia y tos. En los estudios de administración concomitante, las alteraciones de los análisis de la función hepática se observaron en 12 de cada 1.000 pacientes tratados con ezetimibe junto con una estatina y en 4 de cada 1.000 pacientes que recibieron una estatina sola. Estas alteraciones por lo general no provocaron síntomas y se normalizaron durante el tratamiento o luego de interrumpirlo. Las siguientes experiencias adversas han sido informadas luego de la salida a la venta, sin determinar si pueden tener una relación causal con el tratamiento: reacciones de hipersensibilidad - incluyendo angioedema (hinchazón de cara, labios, párpados), erupción y urticaria, artralgia (dolor articular), mialgia (dolor muscular), elevación de CPK (análisis que refleja daño muscular), miopatía/rabdomiolisis (daño muscular, muy rara), erupción bullosa - incluyendo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrolisis epidérmica tóxica (reacciones serias en la piel), elevación de transaminasas hepáticas (análisis de sangre que refleja posible daño del hígado), fatiga, ruptura de tendón, trombocitopenia (disminución de las plaquetas de la sangre), pancreatitis (inflamación del páncreas), náuseas, colelitiasis y colecistitis (problemas de vesícula). Si usted experimenta algún efecto adverso, comuníqueselo a su médico, farmacéutico o enfermera, incluso si se trata de algún efecto adverso no incluido en esta lista.
Advertencias:No tome Ateroclar®Combi sin consultar antes a su médico en las siguientes circunstancias: Si es alérgico al atorvastatin, al ezetimibe o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento. Si tiene o ha tenido alguna enfermedad que afecte al hígado Si tiene o ha tenido resultados anormales en los análisis de sangre de función del hígado que no hayan sido debidamente aclarados. Si es una mujer en edad fértil y no utiliza medidas anticonceptivas adecuadas. Si está embarazada o planea embarazarse Si está amamantando. Si está en tratamiento con ciclosporina (un inmunosupresor). Si está en tratamiento para el SIDA con los inhibidores de proteasa tipranavir más ritonavir. Si está en tratamiento para la hepatitis C con telaprevir.
Precauciones: Deje de tomar Ateroclar® Combi y acuda a su médico inmediatamente si usted experimenta calambres o dolor muscular inexplicable, sensibilidad o debilidad muscular, sobre todo si se acompaña de malestar general o fiebre, mientras está tomando este medicamento. Este medicamento puede causar en raras ocasiones problemas musculares. Estos problemas incluyen inflamación y lesión muscular, que puede a su vez causar lesión de riñón o incluso ser mortal. Su médico puede hacerle un análisis de sangre antes y durante el tratamiento para evaluar ciertas enzimas que están en sus músculos y en el hígado. Consulte con su médico si: Ha tenido un accidente cerebrovascular (ataque cerebral) Tiene más de 65 años. Tiene enfermedad en sus riñones Tiene problemas de hígado.Usted o un familiar cercano tiene un problema muscular hereditario. Usted bebe grandes cantidades de alcohol. Ha tenido problemas musculares durante el tratamiento con estatinas (simvastatina, rosuvastatina, lovastatina, fluvastatina o pravastatina) o fibratos tales como fenofibrato, bezafibrato o gemfibrozil. Uso de otros medicamentos: Informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta (de venta libre). Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos: Ciclosporina (un inmunosupresor). Otros medicamentos usados para controlar los niveles de lípidos en sangre (como fibratos o niacina). Tomar estos medicamentos al mismo tiempo que Ateroclar®Combi puede aumentar el riesgo de problemas musculares: Antibióticos como eritromicina, claritromicina o rifampicina . Antifúngicos (para tratar infecciones por hongos) como itraconazol, fluconazol, voriconazol o posaconazol. Inhibidores de proteasas para el tratamiento del SIDA (como ritonavir, lopinavir, etc.) o para el tratamiento de la hepatitis C (como telaprevir). Digoxina (un medicamento usado para tratar ciertas dolencias del corazón). Embarazo y lactancia: Comunique a su médico si está embarazada, piensa que está embarazada o está planeando quedar embarazada. No tome Ateroclar® Combi si está en edad fértil, a no ser que tome las medidas anticonceptivas adecuadas. No tome Ateroclar® Combi si está embarazada o amamantando. Conducción y uso de máquinas: Ateroclar® Combi puede en algunos casos causar somnolencia, mareos o alteración de la visión. Si esto ocurriera, tenga precaución o evite conducir vehículos o manejar maquinarias riesgosas.
Sobredosificación: Si ha tomado una dosis mayor a la indicada o en caso de sobredosis o ingestión accidental, contacte a su médico, o consulte al hospital más cercano o a los siguientes centros de toxicología, indicando el medicamento y la cantidad tomada: Hospital General de Niños "Dr. Ricardo Gutiérrez", Tel: (011) 4962-6666 / 2247. Hospital General de Niños "Dr. Pedro de Elizalde", Tel: (011) 4300-2115 / 4362-6063. Hospital Nacional "Prof. A. Posadas", Tel: (011) 4654-6648 / 4658-7777. Hospital de Pediatría "Sor María Ludovica", Tel: (0221) 451-5555.
Conservación:Condiciones de conservación y almacenamiento: Conservar en su envase original, al abrigo de la luz, a temperaturas inferiores a los 30 °C.
Observaciones:Información adicional:Fecha de vencimiento: No administrar después de la fecha de vencimiento que aparece en el envase. La fecha de vencimiento corresponde al último día del mes que se indica. Mantenga este medicamento fuera del alcance de los niños. Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.Este medicamento ha sido prescripto sólo para su problema médico actual. No lo recomiende a otras personas. Ante cualquier inconveniente con el producto el paciente puede llenar la ficha que está en la página Web de la ANMAT: http://www.anmat.gov.ar / farmacovigilancia / Notificar.asp o llamar a ANMAT responde 0800-333-1234. Ante cualquier duda consultar al 0-800-444-2382 (BETA). Fecha de la última revisión: 09.16. Prospecto para prescripción disponible en www.laboratoriosbeta.com.ar
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