INVANZ Polvo Liof. p/Iny. I.V. o I.M.

Información farmacológica

Composición: Cada vial contiene: Ertapenem Sódico 1.213 mg (equivalente a 1160 mg de ácido libre). Excipientes: c.s.
Acción Terapéutica: Invanz (Ertapenem inyectable) es un 1- ßmetil carbapenem estéril, sintético, parenteral de acción prolongada, relacionado estructuralmente con los antibióticos betalactámicos, como por ejemplo las penicilinas y las cefalosporinas, con actividad contra una amplia gama de bacterias aerobias y anaerobias gram positivas y gram negativas.
Indicaciones: Invanz está indicado para el tratamiento de pacientes con las siguientes infecciones moderadas a severas provocadas por cepas susceptibles de los microorganismos citados (ver Posología y forma de administración). Infecciones intraabdominales Complicadas provocadas por Escherichia coli, Clostridium clostridioforme, Eubacterium lentum, especies de Peptostreptococcus, Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, o Bacteroides uniformis. Infecciones Dermatológicas Complicadas y de la Estructura Cutánea, incluyendo infecciones en pie diabético sin osteomielitis provocadas por Staphylococcus aureus (sólo cepas susceptibles a meticilina), Streptococcus pyogens, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, bacteroides fragilis, especies de Peptostreptococcus, Porphyromonas asaccharolytica o Prevotella bivia. Invanz no ha sido estudiado en infecciones en pie diabético con osteomielitis concomitante. Neumonía Adquirida en la Comunidad provocada por Streptococcus pneumoniae (sólo cepas susceptibles a penicilina) e incluidos casos con bacteremia concurrente, Haemophilus influenzae (sólo cepas beta-lactamasa negativas), o Moraxella catarrhalis. Infecciones Complicadas del Tracto Urinario, incluida pielonefritis, provocadas por Escherichia coli, casos con bacteremia concurrente inclusive, o por Klebsiella pneumoniae. Infecciones Pélvicas Agudas, incluidas endomiometritis posparto, aborto séptico e infecciones ginecológicas quirúrgicas provocadas por Streptococcus agalactiae, Escherichia coli, Bacteroides fragilis, Porphyromonas asaccharolytica, especies de Peptostreptococcus, o Prevotella bivia. Prevención: Invanz esta indicado en adultos para la profilaxis de infecciones quirúrgicas luego de una cirugía colorrectal electiva. A fin de aislar e identificar los organismos causantes de la infección y para determinar su susceptibilidad a ertapenem, deben obtenerse las muestras apropiadas para su examen bacteriológico. La terapia con Invanz (ertapenem) se puede iniciar empíricamente antes de conocer los resultados de dichos análisis. Una vez que se disponga de los resultados, debe ajustarse la terapia antimicrobiana en la forma correspondiente. Para reducir el desarrollo de resistencia a la droga por parte de las bacterias y mantener la efectividad de Invanz y otras drogas antibacterianas. Invanz debe ser usado solo para tratar o prevenir infecciones en donde haya pruebas o fuertes sospechas de que son causadas por bacterias susceptibles. Cuando la información de análisis de cultivo y susceptibilidad estén disponibles, deben ser consideradas en la selección y modificación de la terapia antibacteriana. En ausencia de estos datos, la epidemiología local y la susceptibilidad patrón pueden contribuir a la selección empírica de la terapia.
Posología: La dosis usual de Invanz en pacientes a partir de 13 años de edad es de 1 gramo (g) administrado una vez por día. La dosis usual en pacientes de 3 meses a 12 años de edad es de 15 mg/Kg dos veces al día (no excediendo 1 g/día). Invanz puede ser administrado por infusión intravenosa (IV) o por inyección intramuscular (IM). Al ser administrado por vía intravenosa Invanz debe ser dosificado por infusión durante un período de 30 minutos. La administración intramuscular de Invanz puede ser utilizada como alternativa a la administración intravenosa en el tratamiento de aquellas infecciones para las cuales la vía intramuscular sea la más apropiada. La duración usual del tratamiento con Invanz es de 3 a 14 días, si bien varía según el tipo de infección y el patógeno que la provoca (ver Indicaciones). Cuando se encuentre clínicamente indicado, y de haberse observado una mejoría clínica, puede implementarse un cambio a un antimicrobiano oral apropiado. En estudios clínicos controlados, los pacientes fueron tratados durante 3 a 14 días. La duración total del tratamiento fue determinada por el médico tratante sobre la base del sitio y la severidad de la infección, y de acuerdo con la respuesta clínica del paciente. En algunos de dichos estudios, el tratamiento fue convertido a terapia oral a discreción del médico tratante, luego que quedase demostrada la mejoría clínica. Pacientes con insuficiencia renal: Invanz puede ser utilizado para el tratamiento de infecciones en pacientes con insuficiencia renal. En pacientes cuyo clearance de creatinina sea > 30 ml/min/1.73m², no es necesario efectuar ajustes de la dosis. Aquellos pacientes con insuficiencia renal avanzada (clearance de creatinina 30 ml/min/1.73 m²), incluidos los sometidos a hemodiálisis, deben recibir 500 mg diariamente. Profilaxis de infecciones quirúrgicas luego de una cirugía colorrectal electiva: Para la profilaxis de infecciones quirúrgicas luego de una cirugía colorrectal electiva, en adultos la dosis recomendada es una dosis única de 1g administrada de forma intravenosa una hora antes de la incisión quirúrgica. Pacientes en Hemodiálisis: En un estudio clínico, luego de una dosis única IV de 1g de ertapenem administrada inmediatamente antes de la sesión de hemodiálisis, aproximadamente 30% de la dosis fue recuperada en el dializado. Cuando se administra la dosis diaria recomendada de 500 mg de Invanz a pacientes en hemodiálisis dentro de las 6 horas previas a la hemodiálisis, se recomienda una dosis complementaria de 150 mg luego de la sesión de hemodiálisis. Si Invanz es administrado por lo menos 6 horas antes de la hemodiálisis, no es necesaria ninguna dosis complementaria. No se cuenta con datos en pacientes sometidos a diálisis peritoneal o a hemofiltrado. Cuando sólo se cuenta con una medición de la creatinina sérica, se puede utilizar la fórmula** siguiente para estimar el clearance de creatinina. La creatinina sérica debe representar un estado estable de la función renal.
No se recomienda realizar ningún ajuste de dosis en pacientes con una función hepática deteriorada. La dosis recomendada de Invanz puede ser administrada independientemente de la edad o el sexo del paciente.
Presentaciones: Envases conteniendo un vial de Ertapenem 1 g.