NIMODILAT PLUS Comprimidos Recubiertos

Información farmacológica

Composición: Cada comprimido recubierto contiene: Nimodipina 30 mg, Citicolina (como sal sódica) 100 mg.
Acción Terapéutica: Vasodilatador cerebral. Estimulante de la síntesis de fosfolípidos.
Indicaciones: Insuficiencia cerebrovascular aguda y crónica, déficit neurológico isquémico, secuelas posaccidente vascular encefálico. Pre y poscirugía cerebrovascular. Traumatismos craneales recientes y sus secuelas. Síntomas de déficit circulatorio cerebral: mareos, acúfenos, vértigos, amnesia, irritabilidad de carácter, desorientación, trastornos de la memoria, incapacidad de concentración.
Propiedades: Farmacología: La nimodipina es un bloqueante cerebroselectivo de los canales de calcio, del grupo de las dihidropiridinas. Ejerce una potente acción espasmolítica y vasodilatadora a nivel de las pequeñas arterias cerebrales, aumentando el flujo cerebral, y por consiguiente, la resistencia a la hipoxia. Se postula además que el bloqueo de los canales de calcio a nivel neuronal protege a la célula del efecto deletéreo del influjo excesivo de calcio que se produce durante la hipoxia (aguda o crónica). La citicolina estimula la biosíntesis de los fosfolípidos estructurales de la membrana neuronal. Mediante esta acción mejora los mecanismos de membrana, tales como el funcionamiento de las bombas de intercambio iónico y los receptores instalados en ella, cuya modulación es imprescindible para una correcta neurotransmisión. Debido a su acción estabilizadora de membrana posee propiedades antiedematosas cerebrales. Farmacocinética: La nimodipina se absorbe rápidamente por vía oral. Se ignora el efecto del alimento sobre la absorción. Tiene una unión a proteínas de 98%, y se metaboliza en hígado con un intenso metabolismo de primer paso, que reduce su biodisponibilidad al 13%. Alcanza su concentración plasmática pico en 60 minutos, y tiene una vida media de 1 a 2 horas. Por vía parenteral (IV), alcanza el pico plasmático en 7 minutos y su vida media es de 60 minutos. El metabolismo hepático del fármaco genera metabolitos inactivos. Se elimina por vía renal, sólo menos del 1% sin cambios. Estudios en animales han demostrado que la citicolina se absorbe lenta y completamente, con una eliminación por vía urinaria y fecal baja, lo que provoca niveles sanguíneos sostenidos. La biodisponibilidad de la vía oral respecto de la intravenosa es prácticamente de 1. Después de la administración parenteral se transforma a nivel celular en fosforilcolina y 5'CMP. Experimentalmente la citicolina atraviesa la barrera hematoencefálica alterada.
Posología: Insuficiencia cerebrovascular crónica: 1 comprimido, 3 veces por día, con un intervalo no menor a 4 horas. Los comprimidos deben ingerirse sin masticar, lejos de las comidas. Accidente cerebrovascular isquémico: 1 a 2 comprimidos cada 4 horas. El tratamiento debe comenzar precozmente luego de la hemorragia, y mantenerse durante todo el tiempo que persista el riesgo de vasospasmo.
Efectos Colaterales: Nimodilat Plus es generalmente bien tolerado a las dosis indicadas. Los efectos colaterales son por lo general leves. En algunos pacientes pueden observarse: Aparato cardiovascular: taquicardia, enrojecimiento facial (flush), hipotensión arterial, dolor precordial. Aparato gastrointestinal: molestias gastrointestinales, náuseas, aumento de transaminasas, fosfatasa alcalina y GGT. SNC: cefalea, mareos. A dosis mayores a las indicadas, pueden manifestarse excitación leve y discreta acción estimulante parasimpática.
Contraindicaciones: Embarazo y lactancia. Hipersensibilidad a la nimodipina o citicolina. Pacientes con hipertonía del parasimpático.
Advertencias: Debe utilizarse con precaución ante la existencia de edema cerebral difuso con hipertensión endocraneana severa, situación donde la vasodilatación cerebral podría empeorar dicho edema. La asociación de cualquier bloqueante cálcico junto con dantroleno es potencialmente peligrosa.
Precauciones: Carcinogénesis y teratogénesis: No se conocen efectos teratogénicos ni carcinogénicos en humanos. Embarazo: no se han realizado estudios controlados en mujeres embarazadas. Nimodilat Plus sólo puede ser utilizado en mujeres embarazadas cuando, a juicio del médico, sus beneficios superen el potencial riesgo para el feto. Lactancia: Nimodilat Plus se considera contraindicado durante la lactancia. Pediatría: la seguridad y la eficacia en niños no han sido establecidas. Ancianos: Nimodilat Plus podría aumentar su vida media en el anciano. Insuficiencia hepática y renal: en ambas circunstancias Nimodilat Plus aumenta su vida media debido a una eliminación más lenta.
Interacciones Medicamentosas: ß-bloqueantes: el uso de ß-bloqueantes puede producir ocasionalmente hipotensión excesiva e insuficiencia cardíaca. α₁-bloqueantes: aumentan el riesgo de hipotensión ortostática severa. Otros vasodilatadores (ß-metildopa) o bloqueantes cálcicos: se potencia el efecto hipotensor. L-dopa: la citicolina potencia los efectos de la L-dopa.
Sobredosificación: Los síntomas y signos de una sobredosis son predominantemente cardiovasculares: Hipotensión arterial y taquicardia. El tratamiento de una sobredosis reciente consiste en el rescate del medicamento mediante lavado gástrico y administración de carbón activado (si la administración fue por vía oral) y soporte hemodinámico adecuado. La hemodiálisis no es útil debido a la alta unión a proteínas de la nimodipina.
Presentaciones: Envases conteniendo 30 y 60 comprimidos recubiertos.