Composición:Incoril Monodosis 180: Cada comprimido recubierto de liberación prolongada contiene: Diltiazem Clorhidrato 180 mg. Excipientes: Hipromelosa, Estearato de Magnesio, Talco, Lactosa, Laca Alumínica Eritrosina, Opadry II YS-30-18056 White (*1), Opadry II YS-19-19054 Clear (*2). Incoril Monodosis 240: Cada comprimido recubierto de liberación prolongada contiene: Diltiazem Clorhidrato 240 mg. Excipientes: Hipromelosa, Estearato de Magnesio, Talco, Lactosa, Amaranto, Opadry II YS-30-18056 White (*1), Opadry II YS-19-19054 Clear (*2). Incoril Monodosis 300: Cada comprimido recubierto de liberación prolongada contiene: Diltiazem Clorhidrato 300 mg. Excipientes: Hipromelosa, Talco, Estearato de Magnesio, Lactosa, Surelease E-7-19010 Clear (*3), Opadry II YS-30-18056 White (*1), Opadry II YS-19-19054 Clear (*2). Opadry II YS-30-18056 White (*1) contiene: Lactosa, Hipromelosa, Dióxido de Titanio, Triacetina. Opadry II YS-19-19054 Clear (*2) contiene: Hipromelosa, Triacetina, Maltodextrina. Surelease E-7-19010 Clear (*3) contiene: Aceite de Coco, Etilcelulosa, Ácido Oleico. Este medicamento es libre de gluten.
Acción Terapéutica: Antagonista de los canales de calcio con efecto antianginoso y antihipertensivo. Código ATC: C08DB01.
Indicaciones: Tratamiento de la hipertensión arterial leve o moderada. Prevención y tratamiento de la angina de pecho, incluida la secundaria a vasoespasmo coronario (angina de Prinzmetal).
Posología: La dosis de diltiazem se establece individualmente para cada paciente de acuerdo al cuadro clínico y según criterio médico. Posología media de orientación: Tratamiento de la hipertensión arterial: Aunque cada paciente puede responder a una dosis diferente, el rango de dosis de mantenimiento se encuentra entre 180 y 360 mg/día. La dosis máxima es de 480 mg/día. Se recomienda iniciar el tratamiento con dosis de entre 120-180 mg al día incrementando paulatinamente la dosis diaria, hasta obtener el efecto terapéutico deseado de acuerdo a la necesidad de cada paciente. El efecto antihipertensivo máximo se observa normalmente a los 14 días de tratamiento continuado, lo cual deberá ser tenido en cuenta ante la necesidad de ajustes posológicos. El uso de diltiazem con otro agente antihipertensivo puede producir un efecto antihipertensivo aditivo. Asimismo, el uso concomitante de diltiazem u otro antihipertensivo puede requerir un ajuste de dosis. Prevención y tratamiento de la angina de pecho: Aunque cada paciente puede responder a una dosis diferente, el rango de dosis de mantenimiento se encuentra entre 180 y 360 mg/día. En la angina inestable, se pueden llegar a administrar dosis de hasta 480 mg/día. Se recomienda iniciar el tratamiento con una dosis inicial de 120 mg al día y ajustar la dosis a las necesidades de cada paciente a intervalos de 1 o 2 días hasta obtener la respuesta óptima. De ser necesario, pueden utilizarse en forma conjunta otros antianginosos, como nitroglicerina por vía sublingual, nitratos de acción corta y prolongada. Poblaciones especiales: Pacientes de edad avanzada: No hay datos disponibles sobre la necesidad de realizar un ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada. Como consecuencia de la disminución de la biotransformación hepática, el grado de unión a proteínas y la mayor sensibilidad al efecto hipotensor en estos pacientes, se puede producir un aumento de las concentraciones plasmáticas de diltiazem y de su efecto, por lo que se recomienda que el ajuste inicial de la dosis se haga con precaución. Pacientes con insuficiencia hepática: No hay datos disponibles sobre la necesidad de realizar un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática. El diltiazem se metaboliza por el hígado. Si fuese necesario administrar diltiazem en un paciente con insuficiencia hepática, el ajuste inicial de la dosis deberá realizarse con precaución. Pacientes con insuficiencia renal: No hay datos disponibles sobre la necesidad de realizar un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal. Puesto que el diltiazem se elimina mayoritariamente por vía renal podría producirse una acumulación de los metabolitos activos, por este motivo, el ajuste inicial de la dosis deberá realizarse con precaución. Población pediátrica: Puesto que no se ha establecido la eficacia y seguridad de uso de diltiazem en niños, este medicamento no debe utilizarse en esta población. Modo de administración: Incoril Monodosis se debe administrar por vía oral con suficiente líquido (por ejemplo, un vaso con agua), preferentemente antes de las comidas y a la misma hora cada día, sin masticar, partir, triturar o intentar disolver el comprimido recubierto de liberación prolongada.
Presentaciones:Incoril Monodosis 180: Envases conteniendo 15, 30, 60, 500 y 1000 comprimidos recubiertos de liberación prolongada, redondos, color fucsia, grabados con el logo Bagó en una de sus caras y la sigla INC 180 en la otra, siendo las 2 últimas presentaciones para uso hospitalario. Incoril Monodosis 240: Envases conteniendo 15, 30, 60, 500 y 1000 comprimidos recubiertos de liberación prolongada, redondos, color violáceo, grabados con el logo Bagó en una de sus caras y la sigla INC 240 en la otra, siendo las 2 últimas presentaciones para uso hospitalario. Incoril Monodosis 300: Envases conteniendo 15, 30, 60, 500 y 1000 comprimidos recubiertos de liberación prolongada, redondos, color blanco, grabados con la sigla INC 300 en una cara y el logo Bagó en la otra, siendo las 2 últimas presentaciones para uso hospitalario.
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