COMPOSICION: Ziagenavir 300 mg comprimidos recubiertos: cada comprimido recubierto contiene: Abacavir (como sulfato) 300.00 mg. Excipientes: Celulosa Microcristalina 414.60 mg; Glicolato de Almidón Sódico tipo A 24.00 mg; Estearato de Magnesio 8.00 mg; Sílice Coloidal Anhidro 2.40 mg; Opadry Amarillo YS-1-12789-A 14.00 mg. Ziagenavir 20 mg/ml solución oral: cada ml contiene: Abacavir (como sulfato) 20.00 mg. Excipientes: Sorbitol 70% 492.00 mg; Sacarina Sódica 0.30 mg; Sabor Artificial de Fresa 2.00 mg; Sabor Artificial de Banana 2.00 mg; Citrato Sódico 10.00 mg; Acido Cítrico Anhidro 7.00 mg; Metilparahidroxibenzoato 1.50 mg; Propilparahidroxibenzoato 0.18 mg; Propilenglicol 50.00 mg; Acido Clorhídrico Diluido y/o Solución de Hidróxido de Sodio c.s.p. pH = 4.1; Agua Purificada c.s.p. 1.00 ml.

ACCION: Antirretroviral específico activo frente a VIH. Código ATC: J05AF06.

INDICACIONES: Ziagenavir está indicado en terapia de combinación antirretroviral para el tratamiento de la infección por el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) en adultos y niños.

DOSIS: El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un profesional con experiencia en el tratamiento de la infección con el VIH. Ziagenavir puede administrarse con o sin alimentos. Adultos y adolescentes de al menos 30 kg de peso: La dosis recomendada de Ziagenavir es de 600 mg al día. Esta dosis puede administrarse como 300 mg (1 comprimido o 15 ml de solución oral) 2 veces al día o como 600 mg (2 comprimidos) 1 vez al día. Los pacientes que cambian a la pauta de 1 vez al día deberían tomar 300 mg 2 veces al día y cambiar a 600 mg 1 vez al día a la mañana siguiente. Cuando se prefiera una pauta de 1 vez al día por la noche, deberían tomar 300 mg de Ziagenavir sólo en la primera mañana, seguido de 600 mg por la noche. Cuando se vuelva al régimen de 2 veces al día, los pacientes deberían completar los días de tratamiento y comenzar con 300 mg 2 veces al día la mañana siguiente. Niños desde los 3 meses y que pesan menos de 30 kg: Comprimidos: Niños que pesan al menos 30 kg: Debe tomarse la dosis de adultos de 300 mg 2 veces al día ó 600 mg 1 vez al día. Niños que pesan entre 21 kg y 30 kg: Medio comprimido de abacavir por la mañana y un comprimido entero por la noche. Niños que pesan entre 14 kg y 21 kg: Medio comprimido de abacavir 2 veces por día. La solución oral puede ser administrada a niños que pesan menos de 14 kg o a aquellos pacientes que son incapaces de tragar los comprimidos. Solución oral: La dosis recomendada es de 8 mg/kg 2 veces al día, hasta un máximo de 600 mg (2 comprimidos ó 30 ml de solución oral) diarios. Niños menores de 3 meses: Los datos disponibles sobre el uso de Ziagenavir en este grupo de edad son muy escasos. Alteración renal: No es necesario ajustar la dosis de Ziagenavir en pacientes con disfunción renal. No obstante, se debe evitar la administración de Ziagenavir en pacientes con enfermedad renal en fase terminal. Alteración hepática: Abacavir se metaboliza principalmente en el hígado. La dosis recomendada de Ziagenavir en pacientes con insuficiencia hepática leve (puntuación Child-Pugh 5-6) es de 200 mg (10 ml) 2 veces al día. Para reducir la dosis para el tratamiento de estos pacientes deberá utilizarse Ziagenavir solución oral. Abacavir está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave, ya que no se ha estudiado la farmacocinética en este grupo de pacientes. Ancianos: Actualmente no se dispone de datos farmacocinéticos en pacientes mayores de 65 años.

PRESENTACIONES: Ziagenavir 300 mg comprimidos recubiertos: envase conteniendo 60 comprimidos recubiertos. Ziagenavir 20 mg/ml solución oral: envase conteniendo 240 ml. Información adicional podrá solicitarse a la Dirección Médica de GlaxoSmithKline Argentina S.A.- (011) 4725-8900.