COMPOSICION: Cada comprimido contiene: Ezetimibe 10 mg.

ACCION: Hipocolesterolemiante.

INDICACIONES: Hipercolesterolemia primaria: Monoterapia: ezetimibe, administrado solo, está indicado como tratamiento adjuvante a la dieta para la reducción del total-C, LDL-C y Apo B elevados en pacientes con hipercolesterolemia primaria (heterocigota familiar y no familiar). Terapia combinada con inhibidores de HMG-CoA reductasa: ezetimibe, administrado en combinación con inhibidores de la HMG-CoA reductasa, está indicado como tratamiento adjunto a la dieta para la reducción del total-C, LDL-C y Apo B elevados en pacientes con hipercolesterolemia primaria (heterocigota familiar y no familiar). Hipercolesterolemia familiar homocigota (HoFH): la combinación de ezetimibe con atorvastatin o simvastatin está indicada para la reducción de niveles elevados de total-C, y LDL-C en pacientes con HoFH, como adjuvante a otros tratamientos reductores de lípidos (por ej.: aféresis de LDL) o si tales tratamientos no están disponibles. Sitosterolemia homocigota: ezetimibe está indicado como tratamiento adjuvante a la dieta para la reducción de niveles elevados de sitosterol y campesterol en pacientes con sitosterolemia familiar homocigota. La terapia con agentes modificadores de lípidos debe ser un componente de múltiples intervenciones sobre los factores de riesgo, en individuos con riesgo aumentado de enfermedad cardiovascular arteriosclerótica debida a la hipercolesterolemia. Los agentes modificadores de lípidos deben ser usados adicionalmente a una dieta adecuada (que incluya restricción de grasas saturadas y colesterol) y cuando la respuesta a la dieta y otras medidas no farmacológicas ha sido inadecuada. Antes de iniciar la terapia con ezetimibe, se deberán excluir causas secundarias de dislipidemia (por ej.: diabetes, hipotiroidismo, enfermedad hepática obstructiva, insuficiencia renal crónica, y drogas que aumentan LDL-C y reducen HDL-C [progestinas, esteroides anabólicos, y corticosteroides]) deben ser excluidos o, si es apropiado, se deberán tratar. Deberá realizarse un perfil de lípidos para medir total-C, LDL-C, HDL-C y TG. Para niveles de TG > 400 mg/dl (> 4.5 mmol/l), se deberá determinar las concentraciones de LDL-C por ultracentrifugado. En el momento de la hospitalización por un evento coronario agudo, se deberán medir los lípidos en la admisión o en 24 horas. Estos valores pueden guiar al médico en la iniciación de la terapia reductora de LDL antes o en el momento del alta.

DOSIS: El paciente deberá ser sometido a una dieta standard reductora de colesterol antes de recibir ezetimibe y deberá continuar con la dieta durante el tratamiento con Trilip. La dosis recomendada es de 10 mg 1 vez por día. Se puede administrar con o sin alimentos. Puede administrarse con un inhibidor de la HMG-CoA reductasa para aumentar el efecto hipolipemiante. Por conveniencia, la dosis diaria de Trilip puede tomarse al mismo tiempo que el inhibidor de la HMG-CoA reductasa, de acuerdo con las recomendaciones de dosis para el inhibidor de la HMG-CoA reductasa. Pacientes con insuficiencia hepática: no es necesario un ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve. Pacientes con insuficiencia renal: no es necesario un ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal. Pacientes geriátricos: no es necesario un ajuste de la dosis en pacientes geriátricos. Co-administración con secuestrantes de ácido biliar: la administración de la dosis de Trilip deberá realizarse ≥ 2 horas antes o ≥ 4 horas después de la administración de un secuestrante de ácido biliar.

PRESENTACIONES: Envases conteniendo 30 comprimidos.