COMPOSICION: Cada comprimido recubierto contiene: Lactato de Magnesio (equivalente a 37 mg de Mg++) 308.30 mg, Vitamina E Acetato 50% (equivalente a 200 mg Vitamina E acetato) 400.00 mg. Excipientes: Povidona K90, Croscarmelosa Sódica, Celulosa Microcristalina, Avicel PH 200, Hipromelosa E15, Laca Alumínica Azul Brillante, Laca Alumínica Amarillo de Quinoleína, Dióxido de Titanio, Talco y Polietilenglicol c.s.

ACCION: Suplementación de magnesio y vitamina E.

INDICACIONES: Profilaxis y tratamiento de estados de deficiencia de magnesio y vitamina E.

DOSIS: Vía de administración: oral. La dosis sugerida, salvo mejor criterio médico, es de 1 ó 2 comprimidos recubiertos, 2 veces por día, después de las comidas.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a algunos de los componentes.

ADVERTENCIAS: Hipoprotrombinemia debido a déficit de vitamina K (ver Precauciones). Cuidado en pacientes con deterioro severo de la función renal (ver Precauciones).

EFECTOS: En general es muy bien tolerado; en raros casos se puede presentar: diarrea, visión borrosa, náuseas, calambres abdominales, cansancio o debilidad inusual, cefalea, vértigo.

PRECAUCIONES: Hipoprotrombinemia debido a déficit de vitamina K (puede ser agravado por dosis de vitamina E mayores de 400 U/día). Deterioro severo de la función renal (puede ser necesaria la reducción de la dosis de magnesio).

INTERACCIONES: Fosfato sódico celulósico/edetato disódico: El uso concomitante con suplementos con magnesio puede producir ligadura con estos compuestos. No se deben ingerir suplementos con magnesio dentro de 1 hora de haberse administrado fosfato sódico celulósico o edetato disódico. Compuestos digitálicos: El uso concurrente con suplementos de magnesio puede inhibir la absorción, posiblemente disminuyendo las concentraciones plasmáticas de digital. Etiodronato: El uso concurrente con suplementos de magnesio puede alterar la absorción del etidronato oral. No deben ingerirse suplementos con magnesio dentro de las 2 horas de haberse administrado etidronato oral. Otras preparaciones conteniendo magnesio tales como antiácidos o laxantes: El uso concomitante con suplementos con magnesio puede causar toxicidad especialmente en pacientes con insuficiencia renal. Misoprostol: El uso simultáneo con suplementos de magnesio puede agravar la diarrea inducida por misoprostol. Sodio poliestirene, sulfonato: El uso concurrente con suplementos de magnesio no es recomendado ya que puede producirse ligadura de ambos compuestos. Tetraciclinas: El uso oral de estos antibióticos y suplementos que contengan magnesio no es recomendado ya que puede producirse ligadura de ambos compuestos. Anticoagulantes cumarínicos o derivados indandiónicos: Su uso simultáneo con dosis de vitamina E mayores de 400 U/día debería evitarse para prevenir una posible respuesta hipoprotrombinémica. Colestiramina, colestipol o aceite mineral: Pueden interferir la absorción de vitamina E. Suplementos con hierro: Pueden aumentar los requerimientos diarios de vitamina E (puede ser necesario ajustar la dosis). Vitamina A: La vitamina E puede facilitar la absorción, el depósito hepático, la utilización y reducir la toxicidad de la vitamina A. Dosis excesivas de vitamina E pueden depletar los depósitos de vitamina A.

SOBREDOSIFICACION: Ante una sobredosis accidental o intencional comunicarse con urgencia con su médico y/o llame a los centros de toxicología: Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez, Tel.: (011) 4962-6666/9247, Hospital A. Posadas, Tel.: (011) 4658-7777, (011) 4654-6648. En Paraguay: Ante la eventualidad de una sobredosificación recurrir al Centro Nacional de Toxicología del Centro de Emergencias Médicas, Av. Gral. Santos y Teodoro S. Mongelos, Asunción. Tel.: (021)204800.

PROPIEDADES: El magnesio es necesario para el funcionamiento de más de 300 enzimas, incluidas varias de la glucólisis y ciclo de Krebs, adenilatociclasa (la cual forma AMP cíclico) y varias reacciones de fosfatasas en la síntesis de proteínas y ácidos nucleicos. El magnesio es también necesario para muchos procesos importantes entre los que se cuentan la transmisión y actividad neuromuscular, la mineralización ósea y la función de hormona paratiroidea (paratohormona). Además, la homeostasis del calcio es dependiente del magnesio y a menudo la hipomagnesemia es acompañada por hipocalcemia. También se encuentra frecuentemente hipokalemia con la hipomagnesemia, posiblemente debido a que la deficiencia de magnesio aumenta la excreción renal o afecta la bomba de sodiopotasio. La vitamina E es un elemento nutricional esencial. Como antioxidante, en conjunción con el selenio de la dieta, la vitamina E protege los ácidos grasos poliinsaturados en las membranas y otras estructuras celulares del ataque de los radicales libres y protege a los glóbulos rojos contra la hemólisis. La protección contra el daño por radicales de oxígeno parece ser importante para el desarrollo y mantenimiento de la función nerviosa y muscular. Además, la vitamina E actúa como cofactor en varios sistemas enzimáticos. Con respecto a la farmacocinética del magnesio (vía oral) aproximadamente el 35 al 45% es absorbido a través del yeyuno e íleon. Algo de magnesio también es reabsorbido de la bilis y de los jugos pancreático e intestinal. La absorción del magnesio es interferida por dietas con alto contenido de grasas o los síndromes de malabsorción de grasas. Aproximadamente el 30% del magnesio es ligado intracelularmente a proteínas y fosfatos ricos en energía. Su acumulación se verifica principalmente en hueso, músculo esquelético, riñón, hígado y corazón; pequeñas cantidades se encuentran en el fluido extracelular y los eritrocitos. El tiempo hasta la concentración pico es de aproximadamente 4 horas y su duración de acción de 4 a 6 horas (siempre administrado por vía oral). Su eliminación es renal y fecal. Por su parte, y en referencia a la cinética de la vitamina E, la misma se absorbe en un 50 a 80% del tracto gastrointestinal (duodeno) requiriéndose la presencia de sales biliares, grasas provenientes de la dieta y función pancreática normal para una eficiente absorción. En la sangre la vitamina E se liga a las betalipoproteínas y se acumula en todos los tejidos, especialmente los tejidos grasos. Sufre biotransformación hepática y excreción biliar y renal.

CONSERVACION: Conservar en lugar fresco y seco.

OBSERVACIONES: Mantener fuera del alcance de los niños. En Paraguay: Conservación: Mantener a temperatura ambiente controlada (15-30°C) en lugar seco y bien cerrado. Fecha última revisión: 16/04/98.

PRESENTACIONES: Envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos.