COMPOSICION: Cada comprimido contiene: Tetrabenacina 25 mg

ACCION: Agente antidiskinético.

INDICACIONES: Tetrabenacina está indicado en el tratamiento de los movimientos anormales hiperquinéticos tales como la disquinesia tardía inducida por agentes neurolépticos, tics y síndrome de Gilles de la Tourette, hemibalismo y corea (enfermedad de Huntington, corea vascular, etc.). Tetrabenacina no está indicado en el manejo de las disquinesias inducidas por levodopa en la enfermedad de Parkinson. Tetrabenacina solo debe ser usado por médicos con experiencia en el tratamiento de los movimientos anormales hiperquinéticos.

DOSIS: Administración de hasta 50 mg/día: La dosis de tetrabenacina debe ser individualizada. La dosis inicial debe ser de 12.5 mg por día, administrados en 1 vez por la mañana. Después de 1 semana, la dosis se debe aumentar a 25 mg por día, administrados en 2 tomas diarias de 12.5 mg cada una. Tetrabenacina se debe titular lentamente en intervalos semanales con incrementos de 12.5 mg, para permitir la identificación de una dosis que reduzca la corea o disquinesia y sea bien tolerada. Si es necesaria una dosis de 37.5 a 50 mg por día, debe ser administrada en un régimen de 3 veces al día. La máxima dosis individual recomendada es de 25 mg. Si ocurren efectos adversos tales como acatisia, excitabilidad, parkinsonismo, depresión, insomnio, ansiedad o sedación intolerable, la titulación debe ser interrumpida y se debe reducir la dosis. Si no resuelve el evento adverso, se debe considerar el retiro del tratamiento con tetrabenacina o el inicio de otro tratamiento específico (por ejemplo, antidepresivos). Administración mayor a 50 mg/día: Los pacientes que requirieren dosis mayores a 50 mg por día deben ser genotipificados para CYP2D6. La dosis de tetrabenacina debe ser individualizada. Para pacientes que expresan CYP2D6 (metabolizadores extensos o intermedios): Para dosis mayores a 50 mg por día, tetrabenacina se debe titular lentamente en intervalos semanales con incrementos de 12.5 mg, para permitir la identificación de una dosis que reduzca la corea o disquinesia y sea bien tolerada. Las dosis mayores a 50 mg por día se deben administrar en un régimen de 3 veces al día. La máxima dosis diaria recomendada es de 100 mg, y la máxima dosis individual recomendada es de 37.5 mg. Si ocurren efectos adversos tales como acatisia, excitabilidad, parkinsonismo, depresión, insomnio, ansiedad o sedación intolerable, la titulación debe ser interrumpida y se debe reducir la dosis. Si no resuelve el evento adverso, se debe considerar el retiro del tratamiento con tetrabenacina o el inicio de otro tratamiento específico (por ejemplo, antidepresivos). Para pacientes que no expresan CYP2D6 (metabolizadores pobres): En los pacientes que son metabolizadores pobres por CYP2D6, la dosificación es similar al metabolizador extenso, salvo que la máxima dosis individual recomendada es de 25 mg y la máxima dosis diaria recomendada es de 50 mg. Discontinuación del tratamiento con tetrabenacina: El tratamiento con tetrabenacina puede ser discontinuado sin reducción progresiva de la dosis. La reaparición de la corea puede ocurrir en el plazo de 12 a 18 horas después de la última dosis de tetrabenacina. Reinstauración del tratamiento: Luego de una interrupción del tratamiento de más de cinco (5) días o de una interrupción debida a un cambio en las condiciones médicas del paciente o en las medicaciones concomitantes, se debe titular nuevamente la terapia de tetrabenacina al reiniciar el tratamiento. Para una interrupción a corto plazo del tratamiento de menos de cinco (5) días, el tratamiento puede reiniciarse en la dosis previa de mantenimiento sin la titulación. Pacientes con deterioro hepático: El uso de tetrabenacina en pacientes con enfermedad hepática está contraindicado. Pacientes bajo tratamiento con inhibidores CYP2D6: Se debe tener precaución al agregar un inhibidor fuerte de CYP2D6 (tal como fluoxetina, paroxetina, quinidina), a un paciente que recibe ya una dosis estable de tetrabenacina. En los pacientes que reciben administración concomitante de inhibidores de CYP2D6 fuertes, la dosis diaria de tetrabenacina debe ser reducida a la mitad. Para iniciar el tratamiento con tetrabenacina en pacientes bajo una dosis estable de un inhibidor fuerte de CYP2D6, se deben seguir las recomendaciones de dosificación para los metabolizadores pobres por CYP2D6. El efecto de los inhibidores moderados o débiles de CYP2D6, tales como duloxetina, terbinafina, amiodarona o sertralina no ha sido evaluado.

PRESENTACIONES: Envases conteniendo 20, 30, 60, 112, 120, 504 (EH) y 1008 (EH) comprimidos.