COMPOSICION: Cada dosis de 0.5 ml contiene: Principios activos: Toxoide Tetánico Purificado ≥ 40 U.I. Excipientes: Hidróxido de Aluminio Hidratado. Solución tampón *. * Composición de la solución tampón: Cloruro Sódico; Fosfato Disódico Dihidratado; Fosfato Monopotásico; Agua para Preparaciones Inyectables.

ACCION: Inmunización activa contra tétanos.

INDICACIONES: Prevención del tétanos y en especial: profilaxis del tétanos post-exposición en caso de heridas recientes que puedan estar contaminadas por esporas tetánicas en sujetos que no han recibido inmunización primaria o en los cuales la misma es incompleta o se desconoce; profilaxis del tétanos neonatal en las mujeres no inmunizadas contra el tétanos en edad fértil o embarazadas en países donde el tétanos neonatal es frecuente; vacunación primaria y vacunación de refuerzo.

DOSIS: Vacunación primaria: Si es necesario administrar una vacunación primaria a un adulto, el esquema vacunal consiste en 2 dosis sucesivas con 1 ó 2 meses de intervalo, seguidas de un refuerzo administrado entre 6 y 12 meses después de la segunda inyección. Vacunación de refuerzo: 1 dosis de 0.5 ml 10 años después de la vacunación primaria y luego cada 10 años. Profilaxis de tétanos neonatal: Las mujeres en edad fértil y las embarazadas aún no inmunizadas deben recibir 2 dosis sucesivas de esta vacuna con un intervalo mínimo de 4 semanas. De ser posible, la primera inyección debe administrarse preferentemente al menos 90 días antes del parto. Profilaxis del tétanos post-exposición: En caso de una herida menor, el médico debe evaluar previamente el riesgo de contaminación de la misma por Clostridium tetani, al nivel del sitio de la herida. Además de la desinfección de la herida, su desbridamiento y la administración de Tetavax, en algunos casos debe administrarse simultáneamente en otro lugar del cuerpo una inmunización pasiva con una inmunoglobulina humana antitetánica (ver la tabla a continuación). A continuación se resumen las recomendaciones para la profilaxis del tétanos post-exposición. Ver Tabla Es necesario iniciar una vacunación primaria en los sujetos que hayan padecido tétanos, porque la enfermedad clínica no induce la producción fiable de anticuerpos. Modo de administración: Debido a que esta vacuna es adsorbida, es preferible administrarla por vía I.M. con el fin de disminuir al máximo las reacciones locales. Los sitios recomendados son la cara anterolateral del muslo o del brazo. La vía S.C. profunda también puede emplearse. La vía intradérmica no debe utilizarse. Agitar antes de la inyección, hasta obtener una suspensión homogénea. La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.

PRESENTACIONES: Envase conteniendo 1 jeringa prellenada por 0.5 ml.