COMPOSICION: Reyataz 150 mg: Cada cápsula dura contiene: Atazanavir (como sulfato) 150 mg. Excipientes: Lactosa Monohidrato 82.18 mg, Crospovidona 16.22 mg, Estearato de Magnesio 1.08 mg. Reyataz 200 mg: Cada cápsula dura contiene: Atazanavir (como sulfato) 200 mg. Excipientes: Lactosa Monohidrato 109.57 mg, Crospovidona 21.63 mg, Estearato de Magnesio 1.44 mg. Reyataz 300 mg: Cada cápsula dura contiene: Atazanavir (como Sulfato) 300 mg. Excipientes: Lactosa Monohidrato 164.36 mg, Crospovidona 32.44 mg, Estearato de Magnesio 2.16 mg. La cascarilla de la cápsula contiene los siguientes ingredientes inactivos: Gelatina, FD&C Azul #2, Dióxido de Titanio. Reyataz 300 mg contiene adicionalmente: Oxido de Hierro Negro, Oxido de Hierro Rojo y Oxido de Hierro Amarillo. La tinta de impresión contiene: Goma Laca (shellac), Dióxido de Titanio, Alcohol Isopropílico, Hidróxido de Amonio, Propilenglicol, Alcohol N-butílico y Simeticona. La tinta de impresión para las cápsulas de Reyataz 100 mg y 150 mg contiene adicionalmente: FD&C Azul #2 y Alcohol Deshidratado.

ACCION: Antirretroviral. Anti VIH.

INDICACIONES: Reyataz^® (atazanavir) está indicado en combinación con otros agentes antirretrovirales para el tratamiento de la infección por VIH-1. Esta indicación se basa en análisis de los niveles plasmáticos de ARN del VIH-1 y los recuentos de células CD4+ a partir de estudios controlados de 48 semanas de duración efectuados en pacientes con y sin experiencia en el tratamiento con antirretrovirales. Se deben tener en cuenta los siguientes puntos cuando se inicia la terapia con Reyataz: en el Estudio AI424-045, Reyataz /ritonavir y lopinavir/ritonavir fueron similares en cuanto a la medición del resultado de eficacia primaria de la diferencia promediada en el tiempo en el cambio del nivel de ARN del VIH desde la línea basal. Este estudio no fue lo suficientemente grande como para permitir arribar a la conclusión definitiva de que Reyataz/ritonavir y lopinavir/ritonavir son equivalentes en cuanto a la medición del resultado de eficacia secundaria de las proporciones por debajo del límite inferior de detección de ARN del VIH. La cantidad de mutaciones del inhibidor de proteasa primario en la línea basal afecta la respuesta virológica a Reyataz/ritonavir.

DOSIS: Recomendaciones generales de dosificación: Reyataz cápsulas debe ingerirse con alimento. La dosis oral recomendada de Reyataz depende de los antecedentes terapéuticos del paciente y del uso de otros fármacos coadministrados. Cuando se coadministra con antagonistas del receptor H2 o inhibidores de la bomba de protones, puede ser necesario separar las dosis. Cuando se coadministra con formulaciones de didanosina con búfer o recubrimiento entérico, Reyataz debe administrarse (con alimento) 2 horas antes o 1 hora después de la didanosina. No se recomienda la administración de Reyataz sin ritonavir para pacientes previamente tratados con fracaso virológico previo. No se han establecido la eficacia y la seguridad de Reyataz con ritonavir en dosis superiores a 100 mg 1 vez por día. El uso de dosis mayores de ritonavir podría alterar el perfil de seguridad del atazanavir (efectos cardíacos, hiperbilirrubinemia), por lo que no se recomienda. Los médicos deben consultar la información completa sobre prescripción para ritonavir cuando utilizan este agente. Dosis recomendada para adultos: La Tabla 1 sintetiza el régimen posológico recomendado de Reyataz en adultos. Todos los regímenes posológicos de Reyataz deben administrarse en una única dosis con alimento. Ver Tabla Embarazo: Posología durante el embarazo y el período post-parto: Reyataz no debe administrarse sin ritonavir. Reyataz sólo debe administrarse a mujeres embarazadas infectadas con cepas del VIH-1 susceptibles al atazanavir. Para las mujeres embarazadas, no se requiere ajuste de la dosis de Reyataz, salvo las siguientes excepciones: Para mujeres embarazadas con experiencia en el tratamiento que estén cursando el segundo o tercer trimestre del embarazo, cuando Reyataz se coadministra con un antagonista del receptor H₂ o tenofovir, se recomienda Reyataz 400 mg con ritonavir 100 mg 1 vez por día. No se cuenta con suficientes datos para recomendar una dosis de Reyataz para usar con un antagonista del receptor H₂ y tenofovir en mujeres embarazadas previamente tratadas. No se requiere ajuste de la dosis para las pacientes en período post-parto. Sin embargo, las pacientes deben ser estrechamente monitoreadas para detectar eventos adversos, ya que las exposiciones al atazanavir pueden ser mayores durante los primeros 2 meses luego del parto. Deterioro renal: Para los pacientes con deterioro renal, incluidos aquellos con deterioro renal severo que no reciben hemodiálisis, no se requiere ajuste de la dosis de Reyataz. Los pacientes sin tratamiento previo con enfermedad renal en estadio final sometidos a hemodiálisis deben recibir Reyataz 300 mg con ritonavir 100 mg. No se debe administrar Reyataz a pacientes previamente tratados por el VIH con enfermedad renal en estadio final sometidos a hemodiálisis. Deterioro hepático: Reyataz debe utilizarse con precaución en los pacientes con deterioro hepático de leve a moderado. Para los pacientes con deterioro hepático moderado (Child-Pugh Clase B) que no han experimentado un fracaso virológico previo, se debe considerar una reducción de la dosis a 300 mg 1 vez por día. Reyataz no debe ser utilizado en pacientes con deterioro hepático severo (Child-Pugh Clase C). No se ha estudiado Reyataz/ritonavir en individuos con deterioro hepático, por lo que no se recomienda. Formas de dosificación y concentraciones: Cápsulas de 100 mg con tapa azul y cuerpo blanco, con "BMS 100 mg" impreso en tinta blanca en la tapa y "3623" en tinta azul en el cuerpo. Cápsulas de 150 mg con tapa azul y cuerpo celeste, con "BMS 150 mg" impreso en tinta blanca en la tapa y "3624" en tinta azul en el cuerpo. Cápsulas de 200 mg con tapa azul y cuerpo azul, con "BMS 200 mg" impreso en tinta blanca en la tapa y "3631" en tinta blanca en el cuerpo. Cápsulas de 300 mg con tapa roja y cuerpo azul, con "BMS 300 mg" impreso en tinta blanca en la tapa y "3622" en tinta blanca en el cuerpo.

PRESENTACIONES: Reyataz^® 150 mg: Envase conteniendo 60 cápsulas duras. Reyataz^® 200 mg: Envase conteniendo 60 cápsulas duras. Reyataz^® 300 mg: Envase conteniendo 30 cápsulas duras.