COMPOSICION: Nidib 5: Cada comprimido birranurado contiene: Nebivolol HCl (equivalente a 5.00 mg de Nebivolol base) 5.45 mg. Nidib 10: Cada comprimido birranurado contiene: Nebivolol HCl (equivalente a 10.0 mg de Nebivolol base) 10.9 mg.

ACCION: Antihipertensivo. Bloqueante beta-adrenérgico selectivo.

INDICACIONES: Tratamiento de la hipertensión arterial esencial, como monoterapia o en asociación con agentes antihipertensivos. Tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica estable, leve a moderada, en asociación con tratamientos convencionales en pacientes ≥70 años.

DOSIS: Hipertensión arterial: Adultos: la dosis recomendada para el inicio del tratamiento es de 5 mg en 1 única toma diaria, preferentemente a la misma hora del día. Esta dosis es la adecuada en la mayoría de los pacientes. No obstante, de ser necesario, las dosis pueden incrementarse posteriormente, a intervalos no menores de 2 semanas, hasta un máximo de 40 mg. El descenso de la presión arterial se evidencia luego de 1 ó 2 semanas de tratamiento. En algunos casos, el efecto óptimo se alcanza luego de 4 semanas de tratamiento. Insuficiencia cardíaca crónica: Los pacientes a tratar deben presentar una insuficiencia cardíaca crónica estable, sin episodio agudo durante las últimas 6 semanas. En aquellos pacientes que reciban diuréticos, digoxina, inhibidores de la ECA o antagonistas de la angiotensina II, la dosis de estos medicamentos debe quedar establecida 2 semanas antes del inicio del tratamiento con nebivolol. El tratamiento debe iniciarse con un aumento gradual de la dosis hasta alcanzar la dosis óptima e individual de mantenimiento. El aumento de dosis se realizará a intervalos semanales o bisemanales según la tolerabilidad del paciente. Esquema de titulación: iniciar el tratamiento con 1.25 mg de nebivolol 1 vez al día, durante 2 semanas. Si esta dosis es bien tolerada la misma puede aumentarse a 2.5 mg 1 vez al día, seguido de 5 mg 1 vez al día, y posteriormente 10 mg 1 vez al día. La dosis debe ser aumentada hasta el máximo nivel tolerado por el paciente. Se recomienda una dosis máxima de 10 mg de nebivolol 1 vez al día. Al comenzar el tratamiento en cada aumento de dosis, durante un período de al menos 2 horas, el paciente debe ser examinado por el médico para verificar su estabilidad clínica (especialmente con respecto a la presión sanguínea, frecuencia cardíaca, alteraciones de la conducción, signos de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca). La aparición de acontecimientos adversos en los pacientes puede impedir que éstos reciban la dosis máxima recomendada, pudiendo ocasionalmente ser necesario (en caso de hipotensión severa, empeoramiento de la insuficiencia cardíaca con edema pulmonar agudo, shock cardiogénico, bradicardia sintomática o bloqueo aurículo-ventricular) disminuir la dosis de nebivolol o interrumpir transitoriamente el tratamiento. El tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica estable con nebivolol es generalmente un tratamiento de larga duración. No se recomienda interrumpir bruscamente el tratamiento con nebivolol, ya que esto podría llevar a un empeoramiento transitorio de la insuficiencia cardíaca. Si fuera necesario suspender el tratamiento, se aconseja una reducción progresiva de la dosis a la mitad semanalmente. Pacientes con insuficiencia renal: se recomienda una dosis inicial de 2.5 mg 1 vez al día. Si fuera necesario, la dosis puede ser incrementada a 5 mg. Pacientes con insuficiencia hepática: en pacientes con deterioro hepático moderado, la dosis inicial recomendada es de 2.5 mg 1 vez al día. Si fuera necesario, la dosis puede ser incrementada a 5 mg. Nebivolol no ha sido estudiado en pacientes con insuficiencia hepática severa, por lo tanto, la administración en esta población está contraindicada. Ancianos: en pacientes mayores de 65 años, se recomienda una dosis inicial de 2.5 mg 1 vez al día. Si fuera necesario, la dosis puede ser incrementada a 5 mg. Sin embargo, dada la limitada experiencia con pacientes mayores de 75 años, en este grupo etario la administración se debe realizar con precaución y un cuidadoso monitoreo del paciente. Niños y adolescentes: no se han realizado estudios en niños y adolescentes. Por consiguiente no se recomienda el uso en este grupo etario. Metabolizadores lentos de la enzima CYP2D6: no se requiere un ajuste de la dosis. Modo de administración: Los comprimidos pueden administrarse con las comidas.

PRESENTACIONES: Envases conteniendo 28 y 30 comprimidos birranurados.