COMPOSICION: Cada comprimido recubierto contiene: Acido Tióctico 600 mg. Excipientes: Celulosa Microcristalina, Croscarmelosa Sódica, Sílice Coloidal, Estearato de Magnesio, Opadry YS1-7003 y Laca Alumínica Amarillo de Quinolina Nº 10 c.s.

ACCION: Antineurítico.

INDICACIONES: Trastornos de la sensibilidad debidos a neuropatías diabéticas (disestesias, parestesias como, por ejemplo, sensación de ardor, dolor, entumecimiento, hormigueos).

DOSIS: De no existir otra indicación, debe ingerirse 1 comprimido recubierto diario. Se aconseja ingerir el comprimido recubierto de Neutracol^® con líquido, sin masticar, en ayunas y 1/2 hora antes de las comidas. La administración en forma conjunta con alimentos puede disminuir la biodisponibilidad del ácido tióctico. Se recomienda, en lo posible, administrar la dosis diaria total 1/2 hora antes del desayuno, debido a que en pacientes con neuropatías diabéticas el tiempo de vaciado gástrico frecuentemente está retrasado y en estos casos no es seguro el estado de ayuno en el período comprendido entre las comidas principales. En cuadros con sintomatología marcada debe aconsejarse el comienzo con terapia parenteral.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes.

ADVERTENCIAS: El consumo de alcohol en forma regular constituye un factor de riesgo significativo para la aparición y progresión de neuropatías y por lo tanto puede perjudicar el resultado del tratamiento con Neutracol^®. Por consiguiente, se recomienda a los pacientes con neuropatía diabética evitar el consumo de alcohol. Esta sugerencia rige también para los intervalos libres de tratamiento con ácido tióctico.

EFECTOS: En casos aislados se han informado trastornos gastrointestinales tales como: Náuseas, vómitos, dolor abdominal y diarrea. En situaciones particulares pueden presentarse reacciones alérgicas con eczema, urticaria y prurito. Se han comunicado casos aislados de disminución de los niveles plasmáticos de glucosa y, como consecuencia, síntomas de hipoglucemia tales como: mareos, sudoración, cefalea y alteraciones visuales.

PRECAUCIONES: Uso en embarazo y lactancia: Como principio general de la terapéutica farmacológica, el uso de medicamentos durante el embarazo y la lactancia debe realizarse luego de una cuidadosa evaluación de los riesgos y beneficios. El tratamiento con ácido tióctico durante estos períodos debe realizarse únicamente bajo precisas indicaciones médicas, aún cuando los estudios de toxicología de la reproducción no han arrojado resultados que sugieran alguna influencia sobre la fertilidad, sobre la embriogénesis o daño fetal ulterior. Se desconoce si el ácido tióctico pasa a la leche materna.

INTERACCIONES: La administración conjunta de ácido tióctico con cisplatino puede disminuir los efectos terapeúticos de este último. El ácido tióctico es un agente quelante y por lo tanto, no debe administrarse en forma conjunta con compuestos que contengan metales (preparados con hierro, compuestos con magnesio, leche y derivados, debido a su contenido en calcio). Al administrarse ácido tióctico junto con insulina y/o hipoglucemiantes orales, pueden potenciarse los efectos hipoglucemiantes de dichas drogas. Por lo tanto, durante el tratamiento conjunto de ácido tióctico con alguna de las drogas antes mencionadas, debe realizarse un estricto control de la glucemia. En aquellos casos en los que la glucemia estuviera baja, será conveniente reducir la dosis de insulina o de hipoglucemiantes orales.

SOBREDOSIFICACION: En caso de sobredosis pueden presentarse: Náuseas, vómitos y cefaleas. No se conoce un tratamiento específico. El paciente deberá ser tratado en forma sintomática y deberán instituirse medidas de soporte. Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano o comunicarse con los centros de toxicología: Hospital General de Niños "Dr. Ricardo Gutiérrez", Tel.: (011) 4962-6666 / 2247. Hospital General de Niños "Dr. Pedro de Elizalde", Tel.: (011) 4300-2115 / 4362-6063. Hospital Nacional "Prof. A. Posadas", Tel.: (011) 4654-6648 / 4658-7777. Hospital de Pediatría "Sor María Ludovica", Tel.: (0221) 451-5555.

CONSERVACION: Condiciones de conservación y almacenamiento: Conservar en su envase original, a temperaturas no mayores a 25° C y en ambiente seco.

OBSERVACIONES: Mantenga este medicamento fuera del alcance de los niños. Ante cualquier duda consultar al 0-800-444-2382 (BETA). Fecha de la última revisión: 09.98.

PRESENTACIONES: Envases conteniendo 40 y 60 comprimidos recubiertos.